Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für innovative Therapien und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: CSL Vifor, ein globales Pharmaunternehmen mit Fokus auf Patientenversorgung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft bis zu 10% und die Möglichkeit, in einem internationalen Team zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von lebenswichtigen Produkten und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Chemie oder verwandten Bereichen, 6 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
Innovativ und engagiert für Patienten weltweit. CSL Vifor ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer Therapien für Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten widmet. Um unsere Qualitätsorganisation zu stärken, suchen wir einen erfahrenen Fachmann als QA Manufacturing Science Manager (m/w/d).
In dieser Rolle bieten Sie strategische Qualitätsüberwachung und technische Expertise in den Bereichen analytische Methodenübertragungen, Stabilitätsprogramme, Produktspezifikationen und jährliche Produktqualitätsbewertungen (APQRs) für die kommerziellen Produkte von CSL Vifor.
Sie arbeiten eng mit Vertragsherstellungsorganisationen (CMOs), externen Laboren und internen Stakeholdern zusammen, um die GMP-Konformität sicherzustellen, qualitätsbezogene Untersuchungen zu überwachen und die kontinuierliche Verbesserung der Produktqualität während des gesamten kommerziellen Lebenszyklus zu unterstützen.
Sie kombinieren starkes technisches Wissen mit einer Qualitätsdenke, um die Qualität und regulatorische Konformität unserer Produkte und externen Fertigungspartner sicherzustellen.
Verantwortlichkeiten:
- Analytische Methodenübertragung (AMT): Zusammenstellen, Überprüfen und Genehmigen von Protokollen, Berichten und Validierungsdokumentationen zur analytischen Methodenübertragung, Zusammenarbeit mit CMOs, externen Laboren und QC-Teams.
- Stabilitätsprogramm-Management: Überwachung von Registrierungs- und kommerziellen Stabilitätsprogrammen, Bewertung von Stabilitätsdaten und Untersuchung von Abweichungen.
- Produkt-Spezifikationsmanagement: Verwaltung und Pflege von Produktspezifikationen während des gesamten Lebenszyklus.
- Produktqualitätsbewertungen (PQRs): Leitung der jährlichen PQRs/APRs, Identifizierung von Qualitätstrends und Empfehlung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
- Qualitätsüberwachung: Fachliche Unterstützung während regulatorischer Inspektionen und externer Partneraudits.
- Lebenszyklusmanagement: Bewertung der Auswirkungen von Änderungen im Herstellungsprozess auf die Qualität und Compliance.
- Qualitätsleistung: Überwachung und Unterstützung der Erreichung von Qualitäts-KPIs.
Qualifikationen:
- Master-Abschluss oder PhD in Chemie, Pharmazie, Biochemie, Chemieingenieurwesen, Nanotechnologie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Mindestens 6 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie in den Bereichen Qualitätskontrolle und -sicherung.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätsüberwachung und im Management externer Fertigungspartner.
- Starkes technisches Verständnis der analytischen Chemie und der Produktspezifikationen.
- Umfassende Kenntnisse der globalen cGMP-Vorschriften (FDA, EMA, ICH).
- Ausgezeichnete technische Schreib- und Analysefähigkeiten.
- Starke Kommunikations- und Einflussfähigkeiten.
- Hochgradig organisiert, anpassungsfähig und lösungsorientiert.
- Fließendes Englisch in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- Bereitschaft zu Reisen bis zu 10%.
In dieser Position spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der Qualität und regulatorischen Konformität der Produkte von CSL Vifor während ihres gesamten kommerziellen Lebenszyklus.
QA Manufacturing Science Manager Quality Assurance CSL Vifor St. Gallen, St. Gallen, Switzerland R-293375 Posted on October 21, 2026 Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf analytische Wissenschaften spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einem starken Fokus auf Qualität und Compliance, was Ihre Arbeit nicht nur bedeutungsvoll, sondern auch erfüllend macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Manufacturing Science Manager Quality Assurance CSL Vifor St. Gallen, St. Gallen, Switzerland R-293375 Posted on October 21, 2026 erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von CSL nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manufacturing Science Manager Quality Assurance CSL Vifor St. Gallen, St. Gallen, Switzerland R-293375 Posted on October 21, 2026 mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei CSL solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei CSL begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei CSL interessierst.
