Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination von Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten im Engineering-Bereich.
- Unternehmen: Vifor Pharma, ein innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Patientenversorgung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch hohe Qualitätsstandards und Compliance.
- Qualifikationen: Bachelor in Chemie oder verwandten Bereichen und 4 Jahre Erfahrung in regulierten Umfeldern.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 CHF pro Jahr.
Über Vifor Pharma: Vifor Pharma, ein Unternehmen der CSL-Gruppe, ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Therapien in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und seltene Erkrankungen. In einem stark regulierten GMP-Umfeld setzt Vifor Pharma höchste Standards in Qualität, Compliance, Patientensicherheit und kontinuierlicher Verbesserung. Das Team Engineering Quality & Compliance trägt maßgeblich dazu bei, die Inspektionsbereitschaft sicherzustellen, Prozesse kontinuierlich zu optimieren und die zuverlässige Versorgung von Patienten weltweit zu unterstützen.
Ihre Aufgabe: Als Engineering Quality & Compliance Specialist sind Sie verantwortlich für die Koordination und Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten innerhalb des Engineering-Bereichs. Sie treiben Change-Control-Prozesse, Abweichungsmanagement, CAPAs und Risikobewertungen voran und stellen gemeinsam mit verschiedenen Fachbereichen die GMP-Compliance sowie die dauerhafte Inspektionsbereitschaft sicher.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Steuerung und Koordination von Change-Control-Prozessen im Engineering-Umfeld
- Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen (Change Controls)
- Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung und des Abschlusses von Abweichungen, CAPAs, Complaints und zugehörigen Maßnahmen
- Durchführung und Moderation von Risikobewertungen und Root Cause Analysen
- Umsetzung und Nachverfolgung von Verbesserungsmaßnahmen
- Erstellung und Pflege von Einträgen in Qualitätssystemen
- Analyse und Reporting relevanter Qualitäts- und Compliance-Kennzahlen
- Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, EHS, Regulatory Affairs, Metrologie und F&E
- Unterstützung bei Qualifizierungsprojekten und technischen Änderungen
- Vorbereitung, Begleitung und Vertretung des Fachbereichs bei GMP-Inspektionen und Audits
- Sicherstellung einer kontinuierlichen Inspektionsbereitschaft und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Erfolgsfaktoren:
- Keine überfälligen Actions, Abweichungen, CAPAs, Complaints oder Change Controls
- Zeitgerechte Durchführung von Untersuchungen und Risikobewertungen
- Nachhaltige Implementierung wirksamer Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
- Hohe GMP-Compliance und permanente Inspektionsbereitschaft
- Erfolgreiche Umsetzung von Qualitäts- und Prozessverbesserungsinitiativen
Ihr Profil:
Ausbildung & Berufserfahrung:
- Bachelorabschluss in Chemie, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld
- Erfahrung im Change-Management, Abweichungsmanagement, CAPA-Management und GMP-Compliance
Fachliche Kompetenzen:
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Qualitätsmanagementsysteme
- Erfahrung mit Risikobewertungen, Root Cause Analysen und kontinuierlicher Verbesserung
- Kenntnisse technischer Medien wie Wasser, Reinstwasser, Dampf, Reindampf und Druckluft
- Sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Tools idealerweise Veeva
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wünschenswerte Zusatzqualifikationen:
- Weiterbildung im Bereich Operational Excellence, Lean Management oder Six Sigma (Green Belt, Black Belt o. ä.)
- Erfahrung mit GMP-Audits und Behördeninspektionen
Persönliche Kompetenzen:
- Analytisches und strukturiertes Denkvermögen
- Ausgeprägte Problemlösungskompetenz
- Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Starke Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
- Teamorientierte Arbeitsweise und bereichsübergreifende Zusammenarbeit
- Flexibilität und hohe Leistungsbereitschaft
- Kontinuierliche Verbesserungs- und Qualitätsorientierung
Engineering Quality & Compliance Specialist in Sankt Gallen Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf analytische Wissenschaften spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einem starken Fokus auf Qualität und Compliance, was Ihre Arbeit nicht nur bedeutungsvoll, sondern auch erfüllend macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Engineering Quality & Compliance Specialist in Sankt Gallen erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von CSL nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Engineering Quality & Compliance Specialist in Sankt Gallen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei CSL solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei CSL begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei CSL interessierst.
