Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite den Sicherheitsüberprüfungsprozess und analysiere Sicherheitsdaten über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Führer in der Biotherapeutik.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Pharmazie oder verwandten Bereichen und mindestens 3 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 CHF pro Jahr.
Verantwortlichkeiten:
- Leiten des Sicherheitsüberprüfungsprozesses und der Bewertung von Sicherheitsdaten während des gesamten Produktlebenszyklus unter Verwendung einer Kombination aus quantitativen und qualitativen Ansätzen, in Zusammenarbeit mit dem Global Safety Lead (GSL).
- Durchführen von Signalentdeckungs- und Analyseaktivitäten zu Sicherheitsdatensätzen aus verschiedenen Quellen und Präsentation von Zusammenfassungen der Daten auf sinnvolle Weise.
- Überprüfung von Publikationen aus der wissenschaftlichen und medizinischen Literatur auf wichtige Sicherheitsinformationen für die weitere Verwendung in verschiedenen Analysen oder aggregierten Sicherheitsberichten (ASRs).
- Bereitstellung strategischer Beiträge zu verschiedenen ASRs (Periodische Sicherheitsaktualisierungsberichte, Entwicklungs-Sicherheitsaktualisierungsberichte, PADERs, Risikomanagementpläne usw.).
- Organisation und Bereitstellung wichtiger Einblicke für interne funktionsübergreifende Sicherheitsmanagementteams (SMTs).
- Unterstützung von Produktentwicklungsteams (wie dem Study Execution Team und den Clinical Development Teams) mit PV-bezogener Expertise in Bezug auf klinische Daten.
- Entwicklung von Reaktionsstrategien und Durchführung erforderlicher Analysen für sicherheitsbezogene Fragen aus internen Quellen und/oder externen regulatorischen Anfragen.
- Mentoring von weniger erfahrenen Mitgliedern der PVS-Community, einschließlich Unterstützung bei der Einarbeitung und Beratung zu täglichen Aufgaben.
- Weitere Aktivitäten nach Bedarf, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Fallbeurteilung, Überprüfung wichtiger klinischer Dokumente (IBs, CSRs usw.), Unterstützung bei SOP-Updates, Fachwissen für spezielle PVS-Aktivitäten usw.
Qualifikationen:
- Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss (je nach nationalem Bildungssystem) im Bereich Pharmazie, Pflege oder Biowissenschaften erforderlich (Abschluss in Medizin und Pharmazie bevorzugt).
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung als Pharmacovigilance Scientist oder in einer gleichwertigen Position in einem eng verwandten Bereich.
- Verständnis von Pharmakovigilanz und globaler klinischer Sicherheitsmethodik sowie Vorschriften, Richtlinien und Standards.
- Fähigkeit, Lösungen für Probleme/Herausforderungen zu bieten, die während eines Projekts auftreten können.
- Kenntnisse und Erfahrungen in der Sicherheitsüberwachung und Signalentdeckung sind von Vorteil.
- Verständnis von ICH GCP und Arzneimittelentwicklung ist von Vorteil.
- Computerkenntnisse in grundlegender Datenbankeingabe und grafischen Präsentationen (z. B. Microsoft Excel oder gleichwertig).
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, mit der Fähigkeit, wissenschaftliche Daten zu bewerten, zu interpretieren und zu synthetisieren.
- Selbstmotiviert, in der Lage, effektiv zu priorisieren und zu planen.
- Fähigkeit, unabhängig und als Teamplayer in einem funktionsübergreifenden Umfeld zu arbeiten.
Unterschiedliche Qualifikationen oder Verantwortlichkeiten können je nach lokalen gesetzlichen und/oder bildungsbezogenen Anforderungen gelten. Bitte beziehen Sie sich auf die lokale Stellenbeschreibung, wo dies zutrifft.
Senior Pharmacovigilance Scientist (f/m/d) - Post-marketing products in Sachseln Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf analytische Wissenschaften spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einem starken Fokus auf Qualität und Compliance, was Ihre Arbeit nicht nur bedeutungsvoll, sondern auch erfüllend macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
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✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von CSL nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei CSL solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei CSL begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei CSL interessierst.
