Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsmanagementsysteme und sorge für regulatorische Compliance in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft für globale Zusammenarbeit und Audits erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und schütze Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und über 10 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung und Compliance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
The Role
Quality systems and regulatory compliance are fundamental to ensuring patients can depend on safe, effective medicines.
As Associate Director, QA Compliance, you will lead the implementation and continuous improvement of the site's Quality Management System, ensuring alignment with CSL standards and applicable GMP regulations.
This is a senior leadership role with broad responsibility for quality governance, inspection readiness, risk management, and regulatory compliance, while partnering closely with global quality teams to drive consistency and excellence across the wider network.
Why It Matters
This role sits at the centre of the site's quality and compliance framework.
You will help ensure the ongoing effectiveness of the quality systems that support licensed manufacturing operations, maintain regulatory compliance, and safeguard inspection readiness.
Through leadership of quality risk management, change control, audit activities, and quality performance monitoring, you will play a key role in ensuring the site continues to meet the highest standards expected by health authorities, patients and the business.
What You'll Be Responsible For
As Associate Director, QA Compliance, you will provide strategic and operational leadership for site quality compliance activities while leading a team of quality professionals.
You will drive quality performance, oversee critical quality systems, and work across local and global functions to ensure consistent application of quality standards and continuous improvement initiatives.
- Lead the implementation and ongoing ownership of the site's Quality Management System in accordance with CSL standards and global regulatory requirements.
- Maintain site manufacturing and establishment licence requirements and ensure continued GMP compliance.
- Chair the Site Change Control Panel and oversee Deviation Management, quality risk management processes, including maintenance of the Quality Risk Register.
- Lead site preparation for regulatory inspections, customer audits, self-inspections, and internal audit activities while driving continuous inspection readiness.
- Monitor and improve quality performance through KPI management, trend analysis, Annual Product Reviews (APRs), Product Quality Reviews (PQRs), and Quality Management Reviews.
- Provide leadership and direction to quality teams while partnering with Global Quality Systems and Compliance colleagues to strengthen and standardise quality processes across the network.
Experience Required
- Bachelor's degree or equivalent qualification in a relevant scientific or technical discipline.
- Significant experience, typically 10+ years, in quality assurance, quality systems, compliance, or a related pharmaceutical manufacturing environment.
- Deep expertise in pharmaceutical quality systems, quality management processes, GMP/Gx P compliance, and regulatory requirements including ANNEX-1.
- Demonstrated experience managing health authority inspections e. G. Swissmedic, US FDA, NMPA China etc. associated regulatory interactions as well as customer audits.
- Strong knowledge of quality risk management, change control, Deviation Management, quality performance monitoring, and continuous improvement methodologies.
- Proven leadership, stakeholder management, and influencing skills, with experience working across global, matrixed, multicultural environments highly desirable.
- Travel
Travel may be required to support collaboration with global quality and compliance teams, audit and inspection activities, and cross-functional initiatives across the network.
Associate Director, Head Qa Compliance in Rümligen Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf analytische Wissenschaften spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einem starken Fokus auf Qualität und Compliance, was Ihre Arbeit nicht nur bedeutungsvoll, sondern auch erfüllend macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Head Qa Compliance in Rümligen erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von CSL oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei CSL sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für CSL zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei CSL zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Head Qa Compliance in Rümligen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von CSL!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für CSL interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von CSL beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei CSL oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
