Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische und operationale regulatorische Aktivitäten für innovative Produkte in verschiedenen Regionen.
- Unternehmen: CSL, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensverändernder Therapien für Patienten weltweit bei.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre regulatorische Erfahrung und ein Abschluss in Biowissenschaften oder Pharmazie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
The Regional Regulatory Lead (RRL) is responsible for both strategic and operational regulatory activities within the assigned Therapeutic Area (TA) for designated products across designated regions or sub-regions: Asia Pacific (APAC), Latin America (LATAM), Commonwealth of Independent States (CIS), Adriatics, Middle East & Africa (MEA) and Partner Business.
The RPL can be based at either of the following sites: Zurich (Switzerland), or Maidenhead (UK).
Working with the Therapeutic Area Lead and the Global Regulatory Lead, the RRL contributes to global regulatory strategy and manages regional regulatory strategies that align with commercial and business priorities.
This position ensures adherence to regional regulatory requirements and oversees submissions related to marketing applications, life cycle management, tender applications, interactions with Health Authorities, PSURs, and associated reporting responsibilities.
The RRL partners with Local Regulatory Representative (LRR), Regulatory Partner Representative (RPR), and other internal stakeholders to facilitate timely Health Authority approvals.
Key Responsibilities
- Serve as the regional regulatory strategist for the assigned product portfolio and countries in alignment with the global strategy and priorities across designated regions or sub-regions: Asia Pacific (APAC), Latin America (LATAM), Commonwealth of Independent States (CIS), Adriatics, Middle East & Africa (MEA) and Partner Business.
- Develop and implement regulatory strategies that meet regional requirements for any regulatory activities, while identifying the most efficient approval pathways by leveraging LRR or RPR local inputs.
- Contribute to RST activities and support the development of Global Regulatory Strategy, including planning and preparation of projects or response for complex scientific questions that require product expertise and cross-functional collaboration.
- Lead the strategic oversight of regulatory activities across the assigned product portfolio and countries to drive optimal Health Authority outcomes and proactively anticipate and manage emerging regulatory risks.
- Provide strategic oversight to ensure high-quality regulatory submission documentation for all regulatory activities, including responses to Health Authority questions, aligned with schedules and regional requirements, while fostering a culture of continuous improvement.
- Build and maintain strong collaboration with Local Regulatory Representatives (LRR), Regulatory Partner Representatives (RPR), and other internal stakeholders.
- Build and maintain strong relationships with regional Health Authorities by delivering high quality, compliant regulatory documentation and engaging with clarity and influence to support positive outcomes for CSL.
- Stay current with international legislation and guidelines relevant to any CSL products and other key related CSL activities and initiatives (e. g. rare diseases, orphan drugs, toll manufacturing, reliance pathways)
- Act as a subject matter expert by assessing the impact of local or regional regulation and identifying potential regulatory risks.
- Contribute to continuous process improvements to enhance regulatory execution, compliance, and operational excellence.
Your Profile
- A degree in Biological or Medical Science or Pharmacy, preferably with a post-graduate qualification. Degree e. g. in Drug Regulatory Affairs advantageous
- At least 5 years of regulatory experience within the international markets, supported by additional pharmaceutical /industry experience.
- English mandatory, and additional language is an asset (e. g. Arabic, French, Spanish, Russian)
- Understanding of the scientific principles and technical requirements relevant to the development of a pharmaceutical product and understanding of the principles of GMP, GCP.
Why Join Us?
This is a unique opportunity to contribute to the delivery of life-changing therapies to patients worldwide while working within a collaborative and innovative global environment.
At CSL, we are committed to continuous improvement, scientific excellence, and making a meaningful difference in patients’ lives.
We are looking forward to receiving your online application. Applications must include a motivation letter and CV.
Regional Regulatory Lead in Reichenburg Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf analytische Wissenschaften spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einem starken Fokus auf Qualität und Compliance, was Ihre Arbeit nicht nur bedeutungsvoll, sondern auch erfüllend macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regional Regulatory Lead in Reichenburg erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von CSL nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regional Regulatory Lead in Reichenburg mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei CSL solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei CSL begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei CSL interessierst.
