Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinische Strategie und führe ein dynamisches Team zur Entwicklung innovativer Therapien.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Leader in biotherapeutischen Lösungen.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem inklusiven und unterstützenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Fortgeschrittene Abschlüsse in Lebenswissenschaften und umfangreiche Erfahrung in der klinischen Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 CHF pro Jahr.
Der Global Clinical Program Leader (GCPL) ist eine entscheidende Rolle innerhalb der klinischen Entwicklung. Der GCPL ist verantwortlich für das Design und die Ausführung der klinischen Strategie zur Unterstützung der Entwicklung eines Medikaments, abgestimmt auf das Project Strategy Document (PSD) und das Target Product Profile (TPP). Der GCPL trägt die strategische Verantwortung für das Clinical Development Team (CDT) in einer Matrixumgebung und ist verantwortlich für:
- die rechtzeitige Entwicklung und Ausführung des Clinical Development Plans (CDP).
- das Management der täglichen Abläufe des CDT, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Koordination und Dokumentation von Meetings, Entscheidungsfindung und Stakeholder-Management.
- die Sicherstellung, dass das Programm in Übereinstimmung mit den Prozessen von CSL Behring durchgeführt wird und die GCP- und ICH-Vorschriften eingehalten werden.
Diese Position ist verantwortlich für die klinische und wissenschaftliche Aufsicht der zugewiesenen Programme und:
- sorgt dafür, dass hohe klinische und wissenschaftliche Standards während aller Aspekte des Programms eingehalten werden.
- bietet klinische Aufsicht und Expertise während der Entwicklung klinischer Studien.
- fungiert als medizinischer Monitor für zugewiesene klinische Studien oder bietet Aufsicht über einen zugewiesenen medizinischen Monitor.
- ist der Vertreter der klinischen Entwicklung im Project Strategy Team (PST).
- stellt den Vertreter der klinischen Entwicklung dar oder bietet Aufsicht über einen zugewiesenen Vertreter in funktionsübergreifenden Lieferteams (z.B. Study Execution Team, etc.).
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:
- Klinische Entwicklung Team (CDT) Führung: Bietet Führung und Anleitung für alle Mitglieder des funktionsübergreifenden CDT und agiert als führender wissenschaftlicher Experte für das klinische Programm, während sichergestellt wird, dass angemessene funktionale Vertretung in Teamdiskussionen vorhanden ist.
- Ist verantwortlich für die rechtzeitige Entwicklung und Pflege des Clinical Development Plans (CDP) in Übereinstimmung mit dem Program Strategy Team (PST) und dem Therapeutic Area Leadership Team (TALT).
- Leitet die Integration interner und externer Expertenbeiträge zur Strategie und zum Design der zugewiesenen klinischen Programme.
- Verantwortlich für die Aufrechterhaltung der Abstimmung zwischen kritischen Stakeholdern vor wichtigen Entscheidungsforen (z.B. Strategic Development Committee (SDC) oder Scientific and Technical Review Committee (STRC) zur Genehmigung des Studienentwurfs).
- Sichert, dass das Programm in Übereinstimmung mit den Prozessen von CSL Behring durchgeführt wird und die GCP- und ICH-Vorschriften eingehalten werden.
- Verantwortlich für die Dokumentation und Entscheidungsfindung innerhalb des CDT, erleichtert die Problemlösung und Eskalation sowie die Notfallplanung.
Klinische & Wissenschaftliche Aufsicht: Verantwortlich für den klinischen Inhalt aller CDT-Lieferungen, um eine sichere, effiziente, zeitgerechte und qualitativ hochwertige Ausführung der zugewiesenen klinischen Programme sicherzustellen. Gewährleistet, dass hohe klinische und wissenschaftliche Standards während aller Aspekte des Programms eingehalten werden. Dient als Vertreter der klinischen Entwicklung in den erforderlichen funktionsübergreifenden Teams, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, das Study Execution Team (SET), Safety Management Team (SMT), das Benefit-Risk Assessment Team (BRAT), das Biomarker Expert Team (BET) und das Evidence and Access Strategy Team (EAST) für zugewiesene Programme.
Dokumentautorenschaft: Überprüft die während der Planung und Durchführung einer Studie generierten Daten, um ein klinisches Verständnis der Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse und der Auswirkungen der Daten auf laufende F&E-Strategien zu gewinnen und unterstützt bei der Definition der Entwicklungsstrategie. „Lead Author“ oder „Contributing Author“ für wichtige Studiendokumente, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: das TPP, PSD, CDP, Studienkonzept-Szenarien, Studienentwürfe, das Investigator Brochure (IB), Clinical Study Protocols (CSP), Master Informed Consent Forms (ICF), Medical Monitoring Plans (MMP), Safety Review Committee (SRC)/Independent Data Monitoring Committee (IDMC) Charta und Clinical Study Reports (CSR).
Position Qualifikationen und Erfahrung Anforderungen:
- Bildung: Fortgeschrittene Abschlüsse (MD, PhD oder PharmD) in Lebenswissenschaften/Gesundheitswesen werden erwartet. MD - Facharzt (oder nicht-USA-Äquivalent) im relevanten Bereich wird bevorzugt.
- Erfahrung: Umfassende Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der Industrie mit einem fundierten Wissen über pharmazeutische und regulatorische Entwicklungsprozesse ist unerlässlich. 3-5 Jahre relevante Erfahrung in der klinischen Entwicklung wird erwartet, einschließlich Erfahrung in der Überprüfung/Bewertung von Studiendaten in einer pharmazeutischen oder klinischen Studienumgebung.
Kompetenzen:
- Nachgewiesene Programmführungsfähigkeiten in einer Matrixumgebung.
- Nachgewiesene Fähigkeiten im Stakeholder-Management, einschließlich Risikominderung.
- Versiert in Projektmanagementterminologie und -prozessen zur Umsetzung von Risikominderungsstrategien in der klinischen Entwicklung.
- Ausgezeichnete analytische Denk- und wissenschaftliche/medizinische Schreibfähigkeiten.
- Versiert in der Analyse und Interpretation klinischer Daten.
- Starke Problemlösungsfähigkeiten und die Fähigkeit, kritisch zu denken und informierte Entscheidungen zu treffen.
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Fördert Brücken und verbessert proaktiv die funktionsübergreifende Zusammenarbeit.
Über CSL Behring: CSL Behring ist ein globaler Marktführer in Biotherapeutika, der durch unser Versprechen, Leben zu retten, angetrieben wird. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu bedienen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, um innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Kardiovaskulär, Metabolismus, Atemwege und Transplantation zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen.
Unsere Vorteile: Für weitere Informationen zu den Vorteilen von CSL besuchen Sie bitte die Website.
Gleichstellungschancen: CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Director, Global Clinical Program Lead in Glattbrugg Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf analytische Wissenschaften spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einem starken Fokus auf Qualität und Compliance, was Ihre Arbeit nicht nur bedeutungsvoll, sondern auch erfüllend macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, Global Clinical Program Lead in Glattbrugg erhalten könntest
✨Netzwerke in der Biotechnologie!
Lass dir die Gelegenheit nicht entgehen, an biotechnologischen Konferenzen und Messen teilzunehmen. Dort kannst du direkt mit Brancheninsidern sprechen und oft auch Arbeitgeber treffen, die nach frischen Talenten suchen. Mach dich sichtbar!
✨Spezifische Online-Communities nutzen
Tauch in Online-Communities und Foren ein, die sich mit Biotechnologie befassen. Websites wie ResearchGate oder spezifische LinkedIn-Gruppen bieten dir die Möglichkeit, dich zu vernetzen und deine Expertise zu zeigen. So kannst du nicht nur von anderen lernen, sondern auch auf Jobangebote aufmerksam werden.
✨Praktika und Werkstudentenstellen
Falls du noch keine direkte Erfahrung in der Biotechnologie hast, schau dir Praktika und Werkstudentenstellen an. Diese Positionen bieten oft die besten Möglichkeiten, um in Vollzeitpositionen reinzukommen. Viele Unternehmen testen ihre Praktikanten, bevor sie sie in Festanstellungen umwandeln.
✨Direkt bei Unternehmen bewerben
Scheue dich nicht, direkt bei Firmen wie CSL anzufragen und dich zu bewerben. Oft sind dies die besten Möglichkeiten, um aus dem Bewerberpool herauszustechen. Und hey, du kannst dir sicher sein, dass wir deine Bewerbung über unsere Website prüfen werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Global Clinical Program Lead in Glattbrugg mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone dini wissenschaftlichi Fähigkeite:Für e Stelle in de Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini wissenschaftlichi Fähigkeite guet präsentierst. Erwähn unbedingt Projekt, wo du mit Labormethoden oder Datenanalysedurchforschung i Verbindung mit Biotechnologie arbeitet hesch. Dini Fachkenntnisse können entscheidend für dini Bewerbung si.
Zeig dä Wille zum läre:In dere Branche het das ständige Weiterbilde e riesige Bedeutung. Mach klar, dass du offe für neue Techniken und Entwicklungen bisch. Das chasch i dim Motivationsschreiben unterstreiche, indem du verzehlst, wie wichtig dir die Innovationskraft isch und wie du dich fortschtzlich witerentwickle wotsch.
Verlinke uf relevante Publikationen:Falls du e wissenschaftlichi Arbeit oder e Publikation verfasst hesch, vergiss nöd, die in dine Unterlage mit ine z'beziehe. Das zeig, dass du aktiv bi der Forschung bisch und dini Ideen zur Biotechnologie teile chasch. Das gibt Arbeitgeber wie CSL e guete Einblick in dini Fähigkeiten.
Betone Teamarbeit und interdisziplinäres Verständnis:In de Biotechnologie arbeit mer oft mit verschidene Fachdisziplinen zäme. Mache also klar, dass du Erfahrung mit Teamarbeit hesch und dank dene interdisziplinären Projekte viel für ne neue Stelle bi CSL wo lernen chasch. Erzähle, wie wichtig dir die Kommunikation im Team isch.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Technisches Wissen unter Beweis stellen
In der Biotechnologie ist es wichtig, dass du technisches Wissen und praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Sei bereit, deine Kenntnisse über spezifische Methoden oder Technologien, wie CRISPR oder Zellkulturen, zu diskutieren und eventuell auch technische Fragestellungen zu beantworten.
✨Portfolio und Projekte präsentieren
Falls du bereits an relevanten Projekten gearbeitet hast, bring ein Portfolio mit, das deine Erfahrungen und Erfolge zeigt. Diskutiere darüber, wie du Herausforderungen in deinen Projekten überwunden hast und welche Ergebnisse du erzielen konntest. Das zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und Ergebnisse lieferst.
✨Ethische Überlegungen ansprechen
In der Biotechnologie sind ethische Fragen extrem wichtig. Sei bereit, über deine Ansichten zu diskutieren, wie man verantwortungsvoll mit biotechnologischen Entwicklungen umgeht. Zeige dein Verständnis für die gesellschaftlichen Auswirkungen und die Wichtigkeit von ethischen Standards in unserem Bereich.
✨Teamfähigkeit betonen
Da du in einem interdisziplinären Team arbeiten wirst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit hervorzuheben. Bereite ein paar Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, und erläutere, wie du unterschiedliche Perspektiven zusammenbringst, um innovative Lösungen zu finden.
