Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinische Pharmakologie-Strategie und führe innovative Studien durch.
- Unternehmen: CSL ist ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Forschung.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams, das sich für medizinische Innovationen einsetzt.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien, die das Leben von Patienten weltweit verbessern.
- Qualifikationen: PhD oder PharmD in klinischer Pharmakologie mit mindestens 8 Jahren Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 148500 - 181500 CHF pro Jahr.
Standorte: King of Prussia, PA oder Glattbrugg, Schweiz
Arbeitsanordnung: Hybrid - 3 Tage vor Ort
Berichtet an: Senior Director, Clinical Pharmacology Lead
Über CSL
CSL’s R&D-Organisation beschleunigt Innovationen, um einen größeren Einfluss auf Patienten zu erzielen. Durch eine projektorientierte Struktur und einen starken Fokus auf Zusammenarbeit bauen wir eine zukunftsfähige Organisation auf, die in dynamischen Biotech-Ökosystemen gedeiht. Treten Sie CSL bei und werden Sie Teil eines agilen Teams, das sich der Entwicklung innovativer Therapien widmet, die einen bedeutenden Unterschied für Patienten weltweit machen.
Die Gelegenheit
CSL sucht einen Director, Clinical Pharmacology, um klinische Pharmakologie- und Pharmakometrie-Expertise über eine Reihe von Programmen innerhalb seines R&D-Portfolios bereitzustellen. Diese Person wird die klinische Pharmakologiestrategie leiten, PK-PD-Bewertungen (Pharmakokinetik/Pharmakodynamik) anleiten und die Anwendung von Modellierung und Simulation vorantreiben, um Entscheidungen zur Arzneimittelentwicklung während des gesamten klinischen Entwicklungszyklus zu unterstützen.
Der erfolgreiche Kandidat wird mit einem hohen Maß an Unabhängigkeit arbeiten, starke wissenschaftliche Expertise, innovatives Denken und einen lösungsorientierten Ansatz zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit einbringen. In enger Zusammenarbeit mit klinischer Entwicklung, Forschung, translationaler Wissenschaft, Biostatistik und anderen R&D-Partnern wird der Director sicherstellen, dass die Strategien der klinischen Pharmakologie in globale Entwicklungspläne integriert werden.
Diese Rolle wird auch als wichtiger Vertreter der klinischen Pharmakologie in regulatorischen Interaktionen fungieren, indem sie zu Einreichungsdokumenten, regulatorischen Antworten und Diskussionen mit Gesundheitsbehörden beiträgt, um die erfolgreiche Entwicklung und Registrierung von Therapien zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben
- Klinische Pharmakologiestrategie: Leiten Sie klinische Pharmakologie- und PK-PD-Strategien für zugewiesene Programme im R&D-Portfolio, in Partnerschaft mit Pharmakometristen, klinischen Programmleitern, klinischen Wissenschaftlern, Biostatistikern und anderen funktionsübergreifenden Kollegen.
- Klinisches Studiendesign und -aufsicht: Leiten Sie das Design klinischer Pharmakologiestudien und relevanter Protokollabschnitte in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung. Bieten Sie wissenschaftliche Aufsicht über die Studienimplementierung in Zusammenarbeit mit klinischer Entwicklung, klinischer Sicherheit und klinischen Forschungsoperationen.
- Pharmakokinetische und PK-PD-Analysen: Planen und implementieren Sie geeignete pharmakokinetische und pharmakodynamische Analysen, einschließlich nicht-kompartmentaler Analysen und anderer relevanter analytischer Ansätze, um Entscheidungen zur klinischen Entwicklung zu informieren.
- Dateninterpretation und -berichterstattung: Leiten Sie die Überprüfung und Interpretation der Ergebnisse klinischer Pharmakologiestudien und stellen Sie eine qualitativ hochwertige Präsentation und Dokumentation in klinischen Studienberichten, wissenschaftlichen Veröffentlichungen und verwandten Studienmaterialien sicher.
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit: Vertreten Sie klinische Pharmakologie und Pharmakometrie in klinischen Entwicklungsteams und stellen Sie die Ausrichtung über Funktionen hinweg sowie die Integration klinischer Pharmakologiestrategien in globale Entwicklungspläne sicher.
- Modellierung und Simulation: Wenden Sie innovative pharmakometrische Methoden an, einschließlich Modellierung und Simulation, um Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Patientenmerkmale und Krankheitszustände zu integrieren. Nutzen Sie diese Erkenntnisse, um die Dosisauswahl, das Studiendesign und die Entwicklungsstrategien während des gesamten klinischen Entwicklungszyklus zu informieren.
- Regulatorische Strategie und Einreichungen: Stellen Sie klinische Pharmakologie-Expertise für Protokolle, Investigator’s Brochures, regulatorische Einreichungen, Produktkennzeichnungen und andere regulatorische Dokumentationen bereit. Leiten Sie die Entwicklung klinischer Pharmakologiestrategien und schriftlicher Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden und tragen Sie nach Bedarf zu regulatorischen Meetings und Einreichungsaktivitäten bei.
- Forschung und Unterstützung der translationalen Wissenschaft: Arbeiten Sie mit den Teams für Forschung und translationale Wissenschaft zusammen, um präklinisches PK-PD-Wissen zu entwickeln, das frühe klinische Entwicklungsstrategien unterstützt, und integrieren Sie Pharmakologie- und Toxikologiedaten angemessen in das Design früher klinischer Studien.
- Externe wissenschaftliche Zusammenarbeit: Etablieren und pflegen Sie Beziehungen zu externen wissenschaftlichen Experten und Meinungsführern in der klinischen Pharmakologie, um den wissenschaftlichen Austausch zu unterstützen und Entwicklungsansätze voranzutreiben.
Qualifikationen und Erfahrungen
- PhD oder PharmD in klinischer Pharmakologie, Pharmakologie, pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Ein klinisches Pharmakologieforschungsstipendium ist bevorzugt.
- Mindestens 8 Jahre relevante Branchenerfahrung für Kandidaten auf Direktor-Ebene mit einem PhD oder PharmD, insbesondere mit Beiträgen zu klinischen Pharmakologieaspekten der klinischen Arzneimittelentwicklung.
- Umfangreiche Erfahrung in der klinischen Pharmakologie, insbesondere Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und PK-PD-Strategie.
- Erfahrung in der Unterstützung klinischer Arzneimittelentwicklungsprogramme in relevanten Entwicklungsphasen.
Technische Expertise
- Fortgeschrittenes Verständnis der Prinzipien der klinischen Pharmakologie, einschließlich des Designs und der Durchführung klinischer Studien.
- Starkes Wissen über pharmakokinetische und PK-PD-Datenanalyse, -interpretation und -anwendung in der Arzneimittelentwicklung.
- Erfahrung mit populationen-pharmakokinetischen Methoden und der Interpretation verwandter Analysen.
- Verständnis der Verwendung von Biomarkern zur Information klinischer Entwicklungsentscheidungen.
- Nachgewiesene technische Expertise in pharmakometrischen Methoden und deren praktischer Anwendung, einschließlich Modellierung und Simulation.
- Erfahrung in der Mitwirkung an regulatorischen Einreichungen, Dokumentationen zur klinischen Pharmakologie und Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden.
- Fähigkeit, klinische und nichtklinische Daten zu integrieren, um die Dosisauswahl, das Studiendesign und die klinischen Entwicklungsstrategien zu informieren.
Unser Engagement
Bei CSL sind wir verpflichtet, innovative Therapien zu entwickeln, die das Leben der Patienten verbessern. Treten Sie einer kollaborativen, wissenschaftlich orientierten R&D-Organisation bei, in der Ihre Expertise in klinischer Pharmakologie und Pharmakometrie dazu beitragen wird, Entwicklungsstrategien zu gestalten und bedeutende medizinische Innovationen voranzutreiben.
Director Clinical Pharmacology in Glattbrugg Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf analytische Wissenschaften spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einem starken Fokus auf Qualität und Compliance, was Ihre Arbeit nicht nur bedeutungsvoll, sondern auch erfüllend macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director Clinical Pharmacology in Glattbrugg erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von CSL oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei CSL sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für CSL zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei CSL zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Clinical Pharmacology in Glattbrugg mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von CSL!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für CSL interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von CSL beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei CSL oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
