Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Quality Partner und arbeite direkt mit Produktionsteams am Shop Floor.
- Unternehmen: CSL Behring, ein führendes Biotechnologieunternehmen, das Leben rettet.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Direkter Einblick in Herstellprozesse und enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität lebensrettender Therapien und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor in Naturwissenschaften und Interesse an Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten.
An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.
- QA Fractionation & Bulk am Standort Bern suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
- Quality Assurance Scientist – Fractionation & Bulk (100%) (m/w/d)
- In dieser Funktion bist du ein wichtiger
Quality Partner für unsere Fractionation & Bulk Manufacturing Bereiche und arbeitest eng mit den Produktionsteams direkt am Shop Floor zusammen.
Du unterstützt die GMP-konforme Durchführung unserer Herstellprozesse, begleitest Abweichungen und CAPAs und stellst gemeinsam mit deinen Schnittstellen die Qualität und Compliance unserer Prozesse und Dokumentation sicher.
Darüber hinaus übernimmst du QA-Verantwortung im Bereich Batch Record Review, Continuous Process Verification (CPV) und Cleaning Validation und wirkst bei regulatorischen Themen, Audits, Inspektionen und Projekten mit.
- Kompetenzen und Verantwortlichkeiten
- Du fungierst als Quality Partner on the Floor für unsere Fractionation & Bulk Manufacturing Bereiche und arbeitest eng mit den jeweiligen Produktionsteams zusammen.
- Du betreust Abweichungen und CAPAs, führst SQUIPP Meetings durch und erstellst die entsprechenden finalen QA Reports.
- Du erstellst, bearbeitest und schliesst Massnahmen aus Abweichungen ab und trägst damit zur Umsetzung wirksamer Corrective and Preventive Actions sowie zur Reduktion wiederkehrender Abweichungen bei.
- Du übernimmst das ISA Management für Themen mit Bezug zu Fractionation & Bulk.
- Du überprüfst und genehmigst Gx P-relevante Dokumente innerhalb deines Verantwortungsbereichs und unterstützt bei der Implementierung und Überarbeitung von SOPs.
- Du stellst einen effizienten und GMP-konformen Batch Record Review Prozess für Fractionation & Bulk unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen, aktueller Industriestandards und interner Vorgaben sicher.
- Im Bereich Continuous Process Verification (CPV) übernimmst du Review und Approval von CPV-3b-Plänen, Evaluation Boards und Reports inklusive entsprechender Trendanalysen.
- Im Bereich Cleaning Validation überprüfst und genehmigst du relevante Periodic-Monitoring-Transfer-Dokumente für den Übergang in Phase 3b.
- Du stellst die Einhaltung relevanter nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sowie Qualitätsstandards innerhalb deines Verantwortungsbereichs sicher.
- Du überprüfst regulatorische Dokumente mit Bezug zu deinem Fachbereich und unterstützt die entsprechende Kommunikation mit Behörden.
- Du vertrittst deinen Verantwortungsbereich bei Behördeninspektionen und Audits und bringst deine QA-Expertise in die entsprechenden Fragestellungen ein.
- Du unterstützt die Überwachung relevanter Qualitätskennzahlen (KPIs) und wirkst an der kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse und Arbeitsweisen mit.
- Du übernimmst Verantwortung für Projekte und definierte Projektaktivitäten innerhalb deines Aufgabenbereichs und stellst deren Umsetzung gemäss den vereinbarten Projektzielen sicher.
- Qualifikationen und Berufserfahrung
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in einer relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung wie Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biochemie.
- Erste Berufserfahrung in einem c GMP-regulierten Umfeld, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
- Interesse an bzw. erste Erfahrung mit Quality Assurance in einem Produktionsumfeld, insbesondere in Themen wie Abweichungen, CAPAs, GMP-Dokumentation oder Batch Record Review.
- Interesse an Themen wie Continuous Process Verification, Cleaning Validation und Change Management sowie die Bereitschaft, deine Kenntnisse in diesen Bereichen weiter auszubauen.
- Gutes Verständnis für wissenschaftliche und technische Zusammenhänge sowie die Fähigkeit, dich schnell in Herstellprozesse und regulatorische Anforderungen einzuarbeiten.
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise.
- Analytisches Denkvermögen und eine lösungsorientierte Arbeitsweise, insbesondere bei der Bearbeitung von Abweichungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen.
- Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten sowie Freude an der engen Zusammenarbeit mit Produktion und weiteren interdisziplinären Schnittstellen.
- Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, unterschiedliche Aufgaben und Prioritäten strukturiert zu koordinieren.
- Über diese Position
- Als Teil unseres QA Fractionation & Bulk Teams arbeitest du eng mit unseren Produktionsbereichen zusammen und bist regelmässig direkt am Shop Floor präsent.
- Dadurch erhältst du einen unmittelbaren Einblick in unsere Herstellprozesse und kannst als Quality Partner aktiv dazu beitragen, eine hohe Qualität und GMP-Compliance im täglichen Produktionsumfeld sicherzustellen.
- #J-18808-Ljbffr
Quality Assurance Scientist – Fractionation & Bulk in Bern Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf analytische Wissenschaften spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einem starken Fokus auf Qualität und Compliance, was Ihre Arbeit nicht nur bedeutungsvoll, sondern auch erfüllend macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance Scientist – Fractionation & Bulk in Bern erhalten könntest
✨Nutz die Fachmessen!
In der Biotechnologie gibt's viele spannende Fachmessen und Konferenzen. Schau, ob du an solchen Events teilnehmen kannst, um direkt mit Firmenvertretern zu sprechen und mehr über offene Positionen zu erfahren. Oft sind das die besten Möglichkeiten, um einen Fuss in die Branche zu kriegen!
✨Werd Teil der Community!
Schau nach lokalen Biotechnologie-Meetups oder Online-Communities, wo du Gleichgesinnte treffen und dein Netzwerk erweitern kannst. Diese Kontakte können dir wertvolle Tipps geben oder dich auf offene Stellen aufmerksam machen.
✨Pflege dein LinkedIn-Profil
Achte darauf, dass dein LinkedIn-Profil die neusten Projekte und Erfahrungen zeigt, die du in der Biotechnologie gesammelt hast. Das hilft dir, bei potenziellen Arbeitgebern sichtbar zu werden. Interagiere auch mit Beiträgen und Gruppen, die sich auf Biotechnologie fokussieren, um deine Präsenz zu erhöhen.
✨Bewirb dich direkt bei CSL!
Wenn du Quality Assurance Scientist – Fractionation & Bulk werden möchtest, schau direkt auf unserer Website vorbei und bewirb dich. Oft gibt's unauffällige Stellenangebote, die nirgends sonst zum Vorschein kommen. Wir freuen uns, wenn du Teil unseres Teams werden willst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Scientist – Fractionation & Bulk in Bern mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig din Leidenschaft für Biotechnologie:In dim Bewerbungsschreiben für die Stelle als Quality Assurance Scientist – Fractionation & Bulk isch es wichtig, deine Leidenschaft und Motivation für die Biotechnologie zu zeigen. Erzähl, wieso du dich für d'Forschung und d'Entwicklung in däm Bereich interessierst und welche spezifische Themen dich antreibe. Das gibt den Recruiter e guete Eindruck über dini Hingabe.
Betone technische Fähigkeiten und Erfahrungen:Für e Vollzeitstelle in der Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini technischen Fähigkeiten und bisherigen Erfahrungen deutlich machsch. Hebe relevante Projekte oder Praktika hervor, wo du mit Technologien oder Verfahren gearbeitet hesch, die für d'Position wichtig sind. Das könnt zum Beispiel Labortechniken oder computergestützte Analysen umfasse.
Dossier und Zeugniss sind wichtig:Sorg dafür, dass dini akademischen Zeugnisse und mögliche Zertifikate im Zusammenhang mit Biotechnologie im Dossier sind. Das verstärkt dini Bewerbung und zeigt, dass du die notwendigen Qualifikationen mitbringisch. Es wär auch hilfreich, wenn du e Übersicht über veröffentlichte Arbeiten oder Konferenzbeiträge einfüge würdest.
Passendes und klares Layout:Bitte achte darauf, dass dini Bewerbungsunterlagen e professionelles und übersichtliches Layout haben. Das Grosse und Ganz muss stimmen, damit die Person, die dini Bewerbung sichtet, sich schnell einen Überblick verschaffe kann. Und vergiss nicht, din Lebenslauf should klar überleges sii, also nimm dir d'Zyt dafür!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagetechniken in der Biotechnologie
Mach dich mit den wichtigsten Techniken der Biotechnologie vertraut, wie z.B. PCR, CRISPR oder Zellkulturmethoden. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten oder sogar eine praktische Demonstration zu geben, falls die Interviewer das wünschen.
✨Zeige deine Forschungserfahrung
Falls du schon an Projekten oder Praktika gearbeitet hast, bring unbedingt dein Portfolio mit. Erzähl von deinen spezifischen Aufgaben und den Ergebnissen, die du erzielt hast. Das zeigt, dass du praktische Erfahrung hast und weiss, wie man in einem Forschungsteam arbeitet.
✨Bereite dich auf Teamwork-Szenarien vor
In der Biotechnologie arbeiten wir oft in interdisziplinären Teams. Erzähl von deinen Erfahrungen im Team und wie du Konflikte gelöst hast. Zeig, dass du nicht nur ein guter Forscher, sondern auch ein Teamplayer bist.
✨Interesse an der Vision von CSL
Mach dich mit den aktuellen Projekten und der mission von CSL vertraut. Zeige, dass du eine langfristige Perspektive hast und dass du dich für die Werte des Unternehmens engagierst. Bereit bin, deine Ideen beizutragen, wie du helfen kannst, die Ziele zu erreichen.
