Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische und operationale regulatorische Aktivitäten für innovative Produkte in verschiedenen Regionen.
- Unternehmen: CSL, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Starke Zusammenarbeit mit internationalen Gesundheitsbehörden und kontinuierliche Verbesserung der Prozesse.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensverändernder Therapien bei und arbeite in einem innovativen Umfeld.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre regulatorische Erfahrung und ein Abschluss in Biowissenschaften oder Pharmazie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
The Regional Regulatory Lead (RRL) is responsible for both strategic and operational regulatory activities within the assigned Therapeutic Area (TA) for designated products across designated regions or sub-regions: Asia Pacific (APAC), Latin America (LATAM), Commonwealth of Independent States (CIS), Adriatics, Middle East & Africa (MEA) and Partner Business.
The RPL can be based at either of the following sites: Zurich (Switzerland), or Maidenhead (UK).
Working with the Therapeutic Area Lead and the Global Regulatory Lead, the RRL contributes to global regulatory strategy and manages regional regulatory strategies that align with commercial and business priorities.
This position ensures adherence to regional regulatory requirements and oversees submissions related to marketing applications, life cycle management, tender applications, interactions with Health Authorities, PSURs, and associated reporting responsibilities.
The RRL partners with Local Regulatory Representative (LRR), Regulatory Partner Representative (RPR), and other internal stakeholders to facilitate timely Health Authority approvals.
Key Responsibilities
- Serve as the regional regulatory strategist for the assigned product portfolio and countries in alignment with the global strategy and priorities across designated regions or sub-regions: Asia Pacific (APAC), Latin America (LATAM), Commonwealth of Independent States (CIS), Adriatics, Middle East & Africa (MEA) and Partner Business.
- Develop and implement regulatory strategies that meet regional requirements for any regulatory activities, while identifying the most efficient approval pathways by leveraging LRR or RPR local inputs.
- Contribute to RST activities and support the development of Global Regulatory Strategy, including planning and preparation of projects or response for complex scientific questions that require product expertise and cross-functional collaboration.
- Lead the strategic oversight of regulatory activities across the assigned product portfolio and countries to drive optimal Health Authority outcomes and proactively anticipate and manage emerging regulatory risks.
- Provide strategic oversight to ensure high-quality regulatory submission documentation for all regulatory activities, including responses to Health Authority questions, aligned with schedules and regional requirements, while fostering a culture of continuous improvement.
- Build and maintain strong collaboration with Local Regulatory Representatives (LRR), Regulatory Partner Representatives (RPR), and other internal stakeholders.
- Build and maintain strong relationships with regional Health Authorities by delivering high quality, compliant regulatory documentation and engaging with clarity and influence to support positive outcomes for CSL.
- Stay current with international legislation and guidelines relevant to any CSL products and other key related CSL activities and initiatives (e. g. rare diseases, orphan drugs, toll manufacturing, reliance pathways)
- Act as a subject matter expert by assessing the impact of local or regional regulation and identifying potential regulatory risks.
- Contribute to continuous process improvements to enhance regulatory execution, compliance, and operational excellence.
Your Profile
- A degree in Biological or Medical Science or Pharmacy, preferably with a post-graduate qualification. Degree e. g. in Drug Regulatory Affairs advantageous
- At least 5 years of regulatory experience within the international markets, supported by additional pharmaceutical /industry experience.
- English mandatory, and additional language is an asset (e. g. Arabic, French, Spanish, Russian)
- Understanding of the scientific principles and technical requirements relevant to the development of a pharmaceutical product and understanding of the principles of GMP, GCP.
Why Join Us?
This is a unique opportunity to contribute to the delivery of life-changing therapies to patients worldwide while working within a collaborative and innovative global environment.
At CSL, we are committed to continuous improvement, scientific excellence, and making a meaningful difference in patients’ lives.
We are looking forward to receiving your online application. Applications must include a motivation letter and CV.
Regional Regulatory Lead in Altdorf Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf analytische Wissenschaften spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einem starken Fokus auf Qualität und Compliance, was Ihre Arbeit nicht nur bedeutungsvoll, sondern auch erfüllend macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regional Regulatory Lead in Altdorf erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von CSL oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei CSL sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für CSL zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei CSL zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regional Regulatory Lead in Altdorf mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von CSL!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für CSL interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von CSL beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei CSL oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
