Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Audits durch und bewerte die Qualität von Plasma-Lieferanten in der EMEA-Region.
- Unternehmen: CSL Plasma, einer der größten Hersteller von Plasmaprodukten weltweit.
- Vorteile: Persönliche und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten sowie ein angenehmes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft und Flexibilität sind erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen, internationalen Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Gesundheitswesen, fließende Sprachkenntnisse in EN/DE und IT/FR.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 CHF pro Jahr.
CSL Plasma ist eines der grössten Unternehmen zur Herstellung von menschlichem Plasma für die Produktion hochwirksamer Gerinnungs- und Immunoglobulinprodukte. Für unsere Qualitätsabteilung in Göttingen suchen wir einen GxP-Auditor (m/w/d) mit ausgezeichneten Sprachkenntnissen in Englisch/Deutsch sowie Italienisch oder Französisch (Vollzeit / unbefristet).
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualifikationsaudits in der jeweiligen Landessprache (EN/IT/FR/DE) in der EMEA-Region bei Plasmaspendern/Dienstleistern gemäß GxP und DIN ISO sowie Auswertung der Auditergebnisse.
- Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung der Auswirkungen auf den Qualifikationsstatus des Plasmaspenders/Dienstleisters; Bewertung von Korrektur-/Präventionsmassnahmen.
- Überprüfung der Umsetzung und Einhaltung von Vorschriften und CSL-Qualitätsanforderungen für alle zu auditierenden Einrichtungen.
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung der etablierten Auditsysteme.
- Unterstützung bei der Erstellung und Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen.
- Aktualisierung verschiedener Arbeitslisten zur Bereitstellung aktueller Kennzahlen.
- Elektronische Erfassung und Bearbeitung von Nichtkonformitätsberichten.
- Teilnahme an der Durchführung von Schulungen und Workshops.
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich öffentliche Gesundheit, Naturwissenschaften oder ähnlichem.
- 2 - 3 Jahre Berufserfahrung als Auditor bevorzugt, aber auch Quereinsteiger sind willkommen.
- Ausgezeichnete Sprachkenntnisse in Italienisch oder Französisch sowie Englisch und Deutsch (verhandlungssicher).
- Bereitschaft zu intensiven Reisen mit einem hohen Mass an Flexibilität.
- Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und im Bereich GxP/DIN ISO sowie Audit-/Inspektionserfahrung von Vorteil.
- Analytische und lösungsorientierte Denkweise sowie strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
- Fähigkeit, komplexe Vorschriften zu bewerten und zu interpretieren.
- Teamfähigkeit und Konfliktbewältigung sowie starke persönliche und soziale Kompetenzen.
- Sicherer Umgang mit MS Office Standardsoftware.
Ihre Vorteile:
- Chancen zur persönlichen und beruflichen Entwicklung, z.B. Weiterbildung zum GxP-Auditor.
- Ein sehr abwechslungsreiches sowie anspruchsvolles und verantwortungsvolles Arbeitsgebiet.
- Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem internationalen, dynamischen und leistungsstarken Team.
GxP-Auditor (m/f/d) with excellent Italian or French skills + fluent in GER/EN in Göttingen Arbeitgeber: CSL Plasma
CSL Plasma bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter aktiv an der Entwicklung von Schulungs- und Qualitätssystemen mitwirken können. Die Möglichkeit, bis zu 80 % remote zu arbeiten, fördert die Work-Life-Balance. Zudem engagiert sich das Unternehmen für die Weiterbildung seiner Mitarbeiter und bietet vielfältige Karrierechancen.
