Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das klinische Programmteam und entwickle innovative Strategien für Arzneimittel.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung mit Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden klinischen Studien.
- Qualifikationen: Erforderlich sind ein fortgeschrittener Abschluss und umfangreiche Erfahrung in der klinischen Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Der Global Clinical Program Leader (GCPL) ist eine kritische Rolle innerhalb der klinischen Entwicklung. Der GCPL ist verantwortlich für das Design und die Ausführung der klinischen Strategie zur Unterstützung der Entwicklung eines Medikaments, abgestimmt auf das Project Strategy Document (PSD) und das Target Product Profile (TPP). Der GCPL trägt die strategische Verantwortung für das Clinical Development Team (CDT) in einer Matrixumgebung und ist verantwortlich für:
- die zeitgerechte Entwicklung und Ausführung des Clinical Development Plans (CDP).
- das Management der täglichen Abläufe des CDT, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Koordination und Dokumentation von Meetings, Entscheidungsfindung und Stakeholder-Management.
- die Sicherstellung, dass das Programm in Übereinstimmung mit den Prozessen von CSL Behring durchgeführt wird und die GCP- und ICH-Vorschriften eingehalten werden.
Diese Position ist verantwortlich für die klinische und wissenschaftliche Aufsicht der zugewiesenen Programme und:
- sorgt dafür, dass hohe klinische und wissenschaftliche Standards während aller Aspekte des Programms eingehalten werden.
- bietet klinische Aufsicht und Expertise während der Entwicklung klinischer Studien.
- fungiert als medizinischer Monitor für zugewiesene klinische Studien oder bietet Aufsicht über einen zugewiesenen medizinischen Monitor.
- ist der Vertreter der klinischen Entwicklung im Project Strategy Team (PST).
- stellt den Vertreter der klinischen Entwicklung oder bietet Aufsicht über einen zugewiesenen Vertreter in funktionsübergreifenden Lieferteams (z.B. Study Execution Team, etc.) dar.
Diese Position ist ein „Lead Author“ oder „Contributing Author“ für:
- wichtige Studiendokumente, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Clinical Development Plan (CDP), das Project Strategy Document (PSD), Investigator Brochures (IB), Clinical Study Protocols (CSP), Informed Consent Forms (ICF), Medical Monitoring Plans (MMP), Clinical Study Reports (CSR).
- die klinischen Abschnitte relevanter regulatorischer Pakete (z.B. IND, NDA, Jahresberichte) und unterstützt regulatorische RFIs nach Bedarf.
- die Entwicklung von Abstracts, Präsentationen und Manuskripten, wie angemessen.
Der Stelleninhaber kann auch als Business Development (BD) Contributor oder Clinical Study Lead für Projekte zugewiesen werden, je nach geschäftlichem Bedarf.
Hauptverantwortlichkeiten und Zuständigkeiten:
- Klinische Entwicklung Team (CDT) Führung: Führt alle Mitglieder des funktionsübergreifenden CDT und agiert als führender wissenschaftlicher Experte für das klinische Programm, während er sicherstellt, dass die angemessene funktionale Vertretung in Teamdiskussionen gewährleistet ist.
- Klinische & Wissenschaftliche Aufsicht: Verantwortlich für den klinischen Inhalt aller CDT-Lieferungen, um eine sichere, effiziente, zeitgerechte und qualitativ hochwertige Ausführung der zugewiesenen klinischen Programme sicherzustellen.
- Dokumentenauthorschaft: Überprüft die während der Planung und Durchführung einer Studie generierten Daten, um ein klinisches Verständnis der Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse zu gewinnen und den Einfluss der Daten auf laufende F&E-Strategien zu unterstützen.
Position Qualifikationen und Erfahrung Anforderungen:
- Bildung: Fortgeschrittene Abschlüsse (MD, PhD oder PharmD) in Lebenswissenschaften/Gesundheitswesen werden erwartet. MD - Fachärztlich zertifiziert (oder nicht-USA-Äquivalent) im relevanten Bereich ist bevorzugt.
- Erfahrung: Umfassende Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der Industrie mit einem fundierten Wissen über pharmazeutische und regulatorische Entwicklungsprozesse ist unerlässlich. 3-5 Jahre relevante Erfahrung in der klinischen Entwicklung wird erwartet, einschließlich Erfahrung in der Überprüfung/Bewertung von Studiendaten in einer pharmazeutischen oder klinischen Studienumgebung.
- Kompetenzen: Nachgewiesene Programmführungsfähigkeiten in einer Matrixumgebung, nachgewiesene Fähigkeiten im Stakeholder-Management, einschließlich Risikominderung, ausgezeichnete analytische Denk- und wissenschaftliche/medizinische Schreibfähigkeiten, starke Problemlösungsfähigkeiten und die Fähigkeit, kritisch zu denken und informierte Entscheidungen zu treffen.
Director, Global Clinical Program Lead in Oberentfelden Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Als Global Regulatory CMC Strategist haben Sie die Möglichkeit, an vorderster Front der Entwicklung lebensrettender Therapien zu arbeiten und dabei von einem engagierten Team sowie umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zu profitieren. Zudem fördert das Unternehmen eine Kultur der Offenheit und des Austauschs, was es zu einem hervorragenden Arbeitgeber in der Gesundheitsbranche macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, Global Clinical Program Lead in Oberentfelden erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von CSL Behring oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei CSL Behring sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für CSL Behring zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei CSL Behring zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Global Clinical Program Lead in Oberentfelden mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von CSL Behring!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für CSL Behring interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von CSL Behring beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei CSL Behring oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
