Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das klinische Programmteam und entwickle innovative Strategien für Arzneimittelstudien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Entwicklung mit Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden klinischen Studien.
- Qualifikationen: Fortgeschrittene Abschlüsse in Lebenswissenschaften und umfangreiche Erfahrung in der klinischen Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Der Global Clinical Program Leader (GCPL) ist eine kritische Rolle innerhalb der klinischen Entwicklung. Der GCPL ist verantwortlich für das Design und die Ausführung der klinischen Strategie zur Unterstützung der Entwicklung eines Medikaments, abgestimmt auf das Project Strategy Document (PSD) und das Target Product Profile (TPP). Der GCPL trägt die strategische Verantwortung für das Clinical Development Team (CDT) in einer Matrixumgebung und ist verantwortlich für:
- die zeitgerechte Entwicklung und Ausführung des Clinical Development Plans (CDP).
- das Management der täglichen Abläufe des CDT, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Koordination und Dokumentation von Meetings, Entscheidungsfindung und Stakeholder-Management.
- die Sicherstellung, dass das Programm in Übereinstimmung mit den Prozessen von CSL Behring durchgeführt wird und die GCP- und ICH-Vorschriften eingehalten werden.
Diese Position ist verantwortlich für die klinische und wissenschaftliche Aufsicht der zugewiesenen Programme und:
- sorgt dafür, dass hohe klinische und wissenschaftliche Standards während aller Aspekte des Programms eingehalten werden.
- bietet klinische Aufsicht und Expertise während der Entwicklung klinischer Studien.
- fungiert als medizinischer Monitor für zugewiesene klinische Studien oder bietet Aufsicht über einen zugewiesenen medizinischen Monitor.
- ist der Vertreter der klinischen Entwicklung im Project Strategy Team (PST).
- stellt den Vertreter der klinischen Entwicklung oder bietet Aufsicht über einen zugewiesenen Vertreter in funktionsübergreifenden Lieferteams (z.B. Study Execution Team, etc.).
Diese Position ist ein „Lead Author“ oder „Contributing Author“ für:
- wichtige Studiendokumente, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Clinical Development Plan (CDP), das Project Strategy Document (PSD), Investigator Brochures (IB), Clinical Study Protocols (CSP), Informed Consent Forms (ICF), Medical Monitoring Plans (MMP), Clinical Study Reports (CSR).
- die klinischen Abschnitte relevanter regulatorischer Pakete (z.B. IND, NDA, Jahresberichte) und unterstützt regulatorische RFIs nach Bedarf.
- die Entwicklung von Abstracts, Präsentationen und Manuskripten, wie angemessen.
Der Stelleninhaber kann auch als Business Development (BD) Contributor oder Clinical Study Lead für Projekte zugewiesen werden, je nach geschäftlichem Bedarf.
Hauptverantwortlichkeiten und Zuständigkeiten:
- Klinische Entwicklung Team (CDT) Führung: Führt alle Mitglieder des funktionsübergreifenden CDT und agiert als führender wissenschaftlicher Experte für das klinische Programm, während er sicherstellt, dass die funktionale Vertretung in Teamdiskussionen angemessen ist.
- Klinische & Wissenschaftliche Aufsicht: Verantwortlich für den klinischen Inhalt aller CDT-Lieferungen, um eine sichere, effiziente, zeitgerechte und qualitativ hochwertige Ausführung der zugewiesenen klinischen Programme sicherzustellen.
- Dokumentenauthorschaft: Überprüft die während der Planung und Durchführung einer Studie generierten Daten, um ein klinisches Verständnis der Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse zu gewinnen und den Einfluss der Daten auf laufende F&E-Strategien zu unterstützen.
Position Qualifikationen und Erfahrung Anforderungen:
- Bildung: Fortgeschrittene Abschlüsse (MD, PhD oder PharmD) in Lebenswissenschaften/Gesundheitswesen werden erwartet. MD - Facharzt (oder nicht-USA-Äquivalent) im relevanten Bereich wird bevorzugt.
- Erfahrung: Umfassende Erfahrung in der klinischen Entwicklung mit einem fundierten Wissen über pharmazeutische und regulatorische Entwicklungsprozesse ist unerlässlich. 3-5 Jahre relevante Erfahrung in der klinischen Entwicklung wird erwartet, einschließlich Erfahrung in der Überprüfung/Bewertung von Studiendaten in einer pharmazeutischen oder klinischen Studienumgebung.
- Kompetenzen: Nachgewiesene Programmführungsfähigkeiten in einer Matrixumgebung, nachgewiesene Fähigkeiten im Stakeholder-Management, einschließlich Risikominderung, ausgezeichnete analytische Denk- und wissenschaftliche/medizinische Schreibfähigkeiten, starke Problemlösungsfähigkeiten und die Fähigkeit, kritisch zu denken und informierte Entscheidungen zu treffen.
Director, Global Clinical Program Lead in Einsiedeln Arbeitgeber: CSL Behring
CSL Behring bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Als Global Regulatory CMC Strategist haben Sie die Möglichkeit, an vorderster Front der Entwicklung lebensrettender Therapien zu arbeiten und dabei von einem engagierten Team sowie umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zu profitieren. Zudem fördert das Unternehmen eine Kultur der Offenheit und des Austauschs, was es zu einem hervorragenden Arbeitgeber in der Gesundheitsbranche macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, Global Clinical Program Lead in Einsiedeln erhalten könntest
✨Werde Teil von Netzwerken!
Im Bereich Gesundheitsmanagement und Wissenschaften gibt's viele spannende Netzwerke und Verbände, wie zum Beispiel die Swiss Society for Health Sciences. Tritt solchen Gruppen bei und nimm an deren Events und Konferenzen teil. Das hilft dir, Kontakte zu knüpfen und deine Sichtbarkeit zu erhöhen.
✨Such aktiv nach Praktikumsstätten!
Gerade in Gesundheitsmanagement gibt's oft Ausschreibungen für Praktika oder Projektmitarbeiter. Schau bei namhaften Spitälern oder öffentlichen Gesundheitseinrichtungen rein und kontaktiere deren HR-Abteilungen direkt. Dabei kannst du mit Eigeninitiativbewerbungen punkten!
✨Bleib auf dem Laufenden!
Les regelmässig Fachartikel und Studien zum Gesundheitsmanagement. Das gibt dir nicht nur wertvolle Kenntnisse, sondern kann auch in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern helfen, wenn du zeigst, dass du am Puls der Zeit bist. Mach dir Notizen und bringe interessante Themen in Interviews zur Sprache.
✨Bewirb dich auf unserer Webseite!
Wenn du bei CSL Behring eine Stelle im Gesundheitsmanagement anstrebst, schau unbedingt auf unserer Webseite vorbei! Da finden wir für dich die besten Möglichkeiten, also nutze diese Chance und bewirb dich direkt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Global Clinical Program Lead in Einsiedeln mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Berufserfahrung und Praktika:Wenn du im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften arbeiten willst, hebe deine relevanten Erfahrungen und Praktika hervor. Das zeigt, dass du bereits praktische Einblicke hast und dich mit den Herausforderungen in der Branche auseinandergesetzt hast. Denk daran, auch besondere Projekte oder Studien zu erwähnen, die du gemacht hast.
CV anpassen und Fachkenntnisse betonen:Mach dein CV spezifisch für die Position. Vergiss nicht, die für Gesundheitsmanagement-Wissenschaften wichtigen Fachkenntnisse wie Datenanalyse, Projektmanagement und Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Sei klar und prägnant in der Darstellung deiner Qualifikationen und wie sie für das Team bei CSL Behring von Nutzen sein können.
Motivation und Teamgeist im Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du klar machen, warum du in die Gesundheitsbranche möchtest und was dich an CSL Behring begeistert. Erzähle uns von deiner Motivation und wie du das Team mit deinen Ideen und deinem Enthusiasmus unterstützen kannst. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echter Teamplayer bist!
Zusätzliche Qualifikationen und Zertifikate:Falls du spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen im Bereich Gesundheitsmanagement hast, dann vergiss nicht, diese zu erwähnen. Diese zusätzlichen Qualifikationen können dein Profil stärken und dich von anderen Bewerben abheben. Sei stolz darauf und bring sie in deinem Anschreiben und CV zur Geltung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL Behring vorbereitet
✨Tief eintauchen in die Gesundheitsdaten
Mach dich bereit, über quantitative und qualitative Analysen im Gesundheitsmanagement zu sprechen. Du könntest konkrete Beispiele aus deiner Ausbildung oder bisherigen Projekten bringen, wo du Daten analysiert und daraus Entscheidungen getroffen hast.
✨Zeige deine Kommunikationsskills
In diesem Bereich ist die Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern super wichtig. Bereite dich darauf vor, Situationen zu beschreiben, in denen du mit Ärzten oder Patienten zusammengearbeitet hast, um Gesundheitsstrategien zu entwickeln oder Probleme zu lösen.
✨Bleib auf dem Laufenden mit den Trends
Zeige dein Interesse an dem, was aktuell im Gesundheitsmanagement läuft. Diskutiere aktuelle Trends oder Technologien, die relevant sind, um zu demonstrieren, dass du auf dem neuesten Stand bist und aktiv am Puls der Zeit bleibst.
✨Bereite deine Fragen vor
Überlege dir konkrete Fragen zu den Projekten, an denen CSL Behring arbeitet, und wie du eine Rolle darin übernehmen könntest. Das zeigt dein Interesse und deine Motivation für die Stelle als Director, Global Clinical Program Lead.
