Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die technische Entwicklung von medizinischen Geräten und Kombination Produkten.
- Unternehmen: Internationale Pharmafirma mit flacher Hierarchie und gutem Arbeitsklima.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, modernes Arbeitsumfeld und attraktive Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielfältigen Projekten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen in der MedTech-Branche und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Ingenieurwesen und 5+ Jahre Erfahrung in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Leiten Sie die technische Entwicklung von Kombinationsprodukten und medizinischen Geräten von der Konzeptphase bis zur Kommerzialisierung.
- Definieren und bewerten Sie primäre Verpackungslösungen, indem Sie Fachwissen in Typ I Glas, COP/COC Polymeren, Elastomeren, Beschichtungen sowie Extraktionen und Auslaugungen (E&L) anwenden.
- Entwickeln Sie Lösungen für die Behälterverschluss- und Geräteintegration, die die Integrität des Behälters, die Herstellbarkeit und die zuverlässige Produktleistung gewährleisten.
- Stellen Sie technische Aufsicht und Anleitung für externe Entwicklungspartner bereit.
- Leiten Sie komplexe Ursachenuntersuchungen und lösen Sie geräte- und verpackungsbezogene Herausforderungen mithilfe strukturierter Problemlösungsmethoden.
- Verfassen Sie Dokumentationen zu Designkontrolle, Risikomanagement, Verifizierung und regulatorischen Anforderungen.
- Unterstützen Sie regulatorische Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Gewährleisten Sie die Einhaltung der geltenden Vorschriften und Standards, einschließlich ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Teil 820, 21 CFR Teil 4, ISO 11040, ISO 11608, USP.
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen
- Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten technischen Bereich.
- Über 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von medizinischen Geräten, Kombinationsprodukten oder Arzneimittelabgabegeräten in einem stark regulierten Umfeld (cGxP/QSR).
- Starke Fachkenntnisse in Behälterverschluss-Systemen, insbesondere vorgefüllten Spritzen und Kartuschen für die parenterale Arzneimittelabgabe.
- Erfahrung mit Füll- und Abschlussprozessen, einschließlich Stopftechnologien.
- Solides Verständnis der Materialwissenschaft, Elastomere, Beschichtungen, Fehlermechanismen und Leistungstests.
- Nachgewiesene technische Führung und starke Problemlösungsfähigkeiten in funktionsübergreifenden Projekten.
- Tiefes Wissen über den regulatorischen Rahmen und die Branchenstandards, die Kombinationsprodukte und medizinische Geräte betreffen.
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen, einschließlich technischer Autorenschaft für IND/IMPD und NDA/BLA Einreichungen.
- Kenntnisse im Risikomanagement, der Zuverlässigkeitsingenieurwissenschaft, Toleranzanalysen, statistischen Methoden und Prozessfähigkeitsbewertungen.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Dokumentations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil.
Sie werden im Raum Basel für ein internationales Pharmaunternehmen im Bereich Kombinationsprodukte arbeiten, das eine sehr gute Arbeitsatmosphäre bietet. Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten und einem spannenden und vielseitigen Tätigkeitsfeld. Sie arbeiten in einem Unternehmen mit flacher Hierarchie und kurzen Entscheidungswegen. Sie können eine angenehme Arbeitsatmosphäre, unkomplizierte und kollegiale Zusammenarbeit erwarten. Sie profitieren von modernen und attraktiven Arbeitsbedingungen sowie Entwicklungsmöglichkeiten. Ein attraktives Gehalt und sehr gute Sozialleistungen runden das Angebot ab.
Wer wir sind
Congenius bietet maßgeschneiderte Expertise und Führung für globale Unternehmen, etablierte KMUs und aufstrebende Start-ups in der Medizintechnik, IVD und Pharmaindustrie. Wenn Sie gerne mit einer Vielzahl von Menschen an einem breiten Spektrum von Projekten arbeiten und leidenschaftlich daran interessiert sind, einen positiven Beitrag zur MedTech-Branche zu leisten, könnte der Beitritt zu unserem dynamischen Team Ihr nächster lohnender Karriereschritt sein.
Senior Expert Container Closure Systems (Pre-filled Syringes / Cartridges) (m/f/d, temp or freelance, 100%) in Basel Arbeitgeber: Congenius AG
Congenius ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und ambitionierten Umfeld in Basel zu arbeiten. Mit einer flachen Hierarchie und kurzen Entscheidungswegen fördern wir eine unkomplizierte und kollegiale Zusammenarbeit, während Sie von modernen Arbeitsbedingungen und attraktiven Sozialleistungen profitieren. Zudem bieten wir Ihnen vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance, aktiv zur MedTech-Branche beizutragen.
Jobgipfel Expertenrat🤫
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✨Networking in der Pharma-Industrie
In der Pharma-Branche sind persönliche Kontakte extrem wichtig. Suche nach Networking-Events oder Konferenzen, wo du dich mit anderen Freelancern und Fachleuten vernetzen kannst. Diese Events bieten oft die Möglichkeit, direkt mit potenziellen Kunden zu sprechen und Beziehungen aufzubauen.
✨Sichtbarkeit durch Fachartikel
Schreibe Fachartikel oder Blog-Posts über aktuelle Themen in der Pharma-Industrie. Teile deine Insights auf Plattformen wie LinkedIn oder speziellen Pharma-Foren, um deine Expertise zu zeigen und sichtbar zu werden. Das hilft nicht nur beim Networking, sondern kann auch dazu führen, dass dich Arbeitgeber aktiv ansprechen.
✨Portfolio erstellen und zeigen
Als Freelancer ist ein starkes Portfolio entscheidend. Zeige konkrete Projekte, an denen du gearbeitet hast, und stelle sicher, dass du Referenzen von vorherigen Kunden einholst. Verlinke dein Portfolio auf Plattformen, wo Pharma-Profis nach Freelancern suchen – so stehst du im Rampenlicht.
✨Direkte Bewerbungen über unsere Plattform
Wir haben immer spannende Freelance-Möglichkeiten auf unserer Website. Nutze es und bewirb dich direkt über uns für die Stellen, die zu deinem Fachwissen passen. So zeigst du Initiative und dein Interesse, was bei potenziellen Kunden gut ankommt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Expert Container Closure Systems (Pre-filled Syringes / Cartridges) (m/f/d, temp or freelance, 100%) in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Portfolio vo gschaffte Projekte:Wenn du dich als Freiberufler im Pharma-Bereich bewirbst, isch es wichtig, dass du e starke Portfolio vorlegsch. Zeig us, wosch gmacht hesch, zum Beispiel Studien, die du unterstützt hesch oder Projekte, wo du dein Fachwissen im Pharma-Bereich einbringe hesch. Das hilft, deine Erfahrung und deine Fähigkeiten klar zu präsentieren.
Spezifiziere dini Fachgebiet:Im Pharma-Bereich isch jede Spezialisierung wichtig. Mach klar, wo deine Stärken liege: Isch es Chemie, Biotechnologie oder Klinische Studien? Erwähne relevante Zertifikate oder Weiterbildungen, die dini Expertise unterstriche, und bring sie in dini Bewerbung mit ein.
Flexibilität und Verfügbarkeit:Als Freiberufler isch es entscheidend, dass du dini Verfügbarkeit klar kommuniziersch. Schreib, wie viel Zeit du für Congenius AG einplanisch und ob du kurzfristig Projekte übernähme chasch. Das hilft dir, mit dem Team unkompliziert zämmezschaffe.
Customisiere dini Bewerbung:Verpass deiner Bewerbung e persönliche Note! Wenn du für Senior Expert Container Closure Systems (Pre-filled Syringes / Cartridges) (m/f/d, temp or freelance, 100%) bei Congenius AG bewirbsch, zeig, dass du dich mit deren Werten und Zielen identifizierst. Ein paar Worte über dini Motivation und warum du genau bei ihnen arbeiten wottisch, cha viel bewirken.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Congenius AG vorbereitet
✨Dokumentiere dini Erfolge
Im Pharma-Sektor isch es wichtig, dass mir erlebbare Resultate präsentieren chönd. Stell sicher, dass du ein paar konkrete Beispiele vo Projekte oder Studien mitbringst, wo du direkt beidgetragen hesch. Das gibt potenzielle Auftraggeber en konkrete Vorstellung vo dinere Fachkompetenz.
✨E spezialisiertes Portfolio
Für en Freelance-Job im Pharma-Bereich isch es entscheidend, dass du es überzeugendes Portfolio hast. Das sollte nicht nur dini Fähigkeiten, sondern au spezifisch die Tools und Methoden zeigen, die du verwendet hesch. D'Software oder Analytik-Tools, die im Pharma oft gebraucht werde, solle klar hervorgehoben werde.
✨Bereit für technische Fragen
Es chönnte vorkumme, dass du in dem Interview mit technischen Fragen konfrontiert wirsch, die sich um regulatorische Anforderungen oder spezifische pharmazeutische Prozesse drehen. Mach dich mit de aktuellen Richtlinien vertraut und zeig, dass du die nötige Fachkenntnis mitbringst, um in dia Projekte einzutauchen.
✨Netzwerk und Referenzen
Im Freelance-Bereich isch es wichtig, dass mir ein starkes Netzwerk habed. Mach dir Gedanken zu deinen Kontakten im Pharma und überleg, wer als Referenz dient. Wenn du positive Rückmeldung vo früheren Auftraggebern oder Partnern presentiere chas, macht das dich als Freelancer attraktiver.
