Auf einen Blick
- Aufgaben: Sich um die Qualifizierung und Validierung von Produktionslinien kümmern.
- Unternehmen: Cleeven, ein innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Produktion.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur Karriereentwicklung in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Ingenieurabschluss oder Master in relevanten Bereichen und Erfahrung in der Qualifizierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 CHF pro Jahr.
Vous aimez voir une ligne de production prendre vie, de la première installation jusqu’au feu vert GMP ? Ce poste est fait pour vous ! Chez Cleeven, nous installons une nouvelle ligne de production pharmaceutique et nous cherchons la personne qui en garantira la conformité, de la FAT/SAT jusqu’à la qualification IQ/OQ/PQ.
Vous assurez la mise en service, la qualification et la validation des équipements et lignes de production, de la conception jusqu’à la libération pour production GMP.
Vos responsabilités :
- Piloter les activités de commissioning et de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) des équipements, utilités et lignes de production.
- Rédiger, réviser et exécuter les protocoles et rapports (FAT, SAT, IQ/OQ/PQ, analyses de risques).
- Assurer l’interface avec les fournisseurs, les équipes projet, la production, la maintenance et l’assurance qualité.
- Participer aux FAT/SAT et à la réception des équipements sur site.
- Gérer les écarts, les change controls et les CAPA liés aux activités de qualification.
- Contribuer à la validation des systèmes automatisés (CSV, GAMP 5) et à l’intégrité des données.
- Participer à la validation de procédés, de nettoyage ou de packaging selon les projets.
- Garantir la conformité documentaire et la préparation aux inspections et audits (Swissmedic, EMA, FDA).
Votre profil :
- Diplôme d’ingénieur ou Master en génie des procédés, génie industriel, automatisation, pharmacie industrielle ou équivalent.
- Minimum (3 à 5) ans d’expérience en qualification, validation ou commissioning en environnement pharmaceutique ou biotech.
- Bonne connaissance des référentiels GMP (EU GMP, FDA 21 CFR Parts 210/211), de l’Annexe 15, de GAMP 5 et de l’ICH Q9.
- Expérience sur des lignes de production (remplissage stérile, lyophilisation, compression, conditionnement, etc.).
- Rigueur, sens de l’organisation et goût du travail en équipe pluridisciplinaire.
- Autonomie, capacité de communication et esprit de synthèse.
- Français courant, anglais professionnel (l’allemand est un plus).
Les plus :
- Expérience en environnement stérile ou en salle propre.
- Connaissance de Kneat, ValGenesis ou d’un autre système de validation électronique.
Qualification Engineer Arbeitgeber: Cleeven group
CLEEVEN bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, in der Innovation und persönliche Entwicklung im Mittelpunkt stehen. Als Teil eines dynamischen Teams haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Projekten im Bereich Software Automation und AI zu arbeiten, während Sie von einem unterstützenden Umfeld profitieren, das Ihre beruflichen Fähigkeiten fördert. Zudem legen wir großen Wert auf eine offene Kommunikation und Zusammenarbeit, was zu einer positiven Unternehmenskultur beiträgt.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualification Engineer erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Cleeven group oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Cleeven group sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Cleeven group zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Cleeven group zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Cleeven group!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Cleeven group interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Cleeven group vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Cleeven group beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Cleeven group oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
