Auf einen Blick
- Aufgaben: Definiere und leite EU-regulatorische Strategien für Neurowissenschaftsprodukte.
- Unternehmen: Takeda, ein führendes globales Pharmaunternehmen mit Fokus auf Patienten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und internationale Reisemöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit starken Karrierechancen und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Menschen.
- Qualifikationen: Bachelor in einem wissenschaftlichen Fach, 8 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelregulierung.
Job Description
As the Associate Director, EU Regulatory Lead Neuroscience, you will define and lead regional regulatory strategies for assigned neuroscience assets, supporting successful product development, registration, patient access and lifecycle management. You will work closely with global and regional cross-functional teams to navigate the evolving European regulatory environment, drive high-quality submissions and lead interactions with Health Authorities.
How you will contribute
- Define, develop and execute progressive EU regulatory strategies for assigned neuroscience assets across development and lifecycle management.
- Lead and manage regional regulatory submissions, ensuring high-quality execution and timely approvals.
- Provide strategic and tactical regulatory guidance to global, regional and cross-functional project teams.
- Lead Submission Working Groups and represent the EU region on global regulatory and project teams.
- Lead or support interactions with European and national Health Authorities, including preparation for regulatory meetings and effective communication of outcomes.
- Assess emerging regulatory trends, guidance and requirements and translate their potential impact into proactive regulatory strategies.
- Provide regulatory expertise across drug development, registration, post-marketing commitments and lifecycle management activities.
- May support value and access team in interactions with Health Technology Assessment bodies.
- Build strong relationships with local and global Regulatory Affairs teams, cross-functional partners, external experts and regulatory authorities.
What you bring to Takeda
- Bachelor’s degree in a scientific discipline required; advanced scientific degree highly preferred.
- Minimum 8 years of experience in drug regulatory affairs, preferably with significant experience in the EU region.
- Strong knowledge of EU regulatory requirements and guidance across all phases of drug development and ability to orient project teams; an understanding of basic regulatory requirements in other regions globally (US, Emerging markets) is a plus.
- Proven ability to develop and execute regional regulatory strategies supporting competitive and timely product approvals.
- Experience with investigational regulatory submissions, such as clinical trial applications, scientific advice briefing books, orphan designations, paediatric plans, or initial Marketing Authorisation Applications.
- Experience participating in or leading interactions with Health Authorities.
- Strong strategic thinking with the ability to assess regulatory opportunities, risks and mitigation strategies.
- Excellent communication, influencing and stakeholder management skills across global and cross-functional teams.
- Can speak up and is perceived as a natural, assertive authority whom peers trust for their advice.
- Fluent in English, able to work independently in a complex environment and willing to travel internationally as required.
Locations and Salary
Locations Zurich, Switzerland
Base Salary Range: CHF159,300.00 - CHF219,010.00
Working Hours and Contract Type
Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time
About Takeda
Takeda is an industry-leading, global pharmaceutical company with an unwavering dedication to putting patients at the center of everything we do. We live our values of Takeda-ism – Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance – and are united by our mission to strive towards Better Health and a Brighter Future for people worldwide through leading innovation in medicine. Here, everyone matters and you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission. At Takeda, you will make an impact on people’s lives – including your own.
Equal Opportunity Employer
Takeda is an equal opportunity employer.
#J-18808-Ljbffr
Associate Director, EU Regulatory Lead Neuroscience in Glattbrugg Arbeitgeber: CHE - 8036 Takeda Pharmaceuticals International AG
Takeda ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich eine inspirierende und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur, die Innovation und Zusammenarbeit fördert, haben Mitarbeiter die Möglichkeit, ihre Fähigkeiten durch den Einsatz von KI-Tools zu erweitern. Zudem profitieren sie von einem wettbewerbsfähigen Gehalt und einer Unternehmenskultur, die Werte wie Integrität und Fairness hochhält.
Kontaktdaten:
CHE - 8036 Takeda Pharmaceuticals International AG Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, EU Regulatory Lead Neuroscience in Glattbrugg erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von CHE - 8036 Takeda Pharmaceuticals International AG oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei CHE - 8036 Takeda Pharmaceuticals International AG sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für CHE - 8036 Takeda Pharmaceuticals International AG zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei CHE - 8036 Takeda Pharmaceuticals International AG zu bewerben, nutze sie!
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von CHE - 8036 Takeda Pharmaceuticals International AG!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für CHE - 8036 Takeda Pharmaceuticals International AG interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CHE - 8036 Takeda Pharmaceuticals International AG vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von CHE - 8036 Takeda Pharmaceuticals International AG beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei CHE - 8036 Takeda Pharmaceuticals International AG oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
