Laboratory Automation/Transformation Lead in Basel

Catalyx sucht einen Digital Laboratory Transformation Lead, um unser Team zu verstärken und an unserem Kundenstandort in der Schweiz zu arbeiten.

Wer wir sind: Catalyx ist ein Unternehmen für Maschinenvision und Automatisierung, das Technologie und Menschen integriert, um globalen Herstellern und Logistikunternehmen zu helfen, nächste Generationen von Qualität und Durchsatz zu erreichen. Seit über dreißig Jahren arbeiten die Köpfe hinter Catalyx daran, betriebliche Prozesse in stark regulierten Branchen zu maximieren, indem sie neue Technologieanwendungen erfinden und Unternehmen mit technischen Experten unterstützen. Mit 9 globalen Büros, über 550 Teammitgliedern und 3.000 Projekten haben wir die Fähigkeiten und Reichweite, um einzigartige Prozessprobleme im großen Maßstab zu lösen – und die Vision, weiterhin das zu tun, was noch nie zuvor getan wurde.

Die Rolle: Catalyx ist ein vertrauenswürdiger Partner bei der Bereitstellung von erstklassigen Lebenszyklusdiensten für regulierte und risikobehaftete Endmärkte. Mit einem unermüdlichen Engagement für Innovation und Exzellenz arbeiten wir mit Life-Science- und anderen stark regulierten Organisationen zusammen, um ihnen zu helfen, die Effizienz zu steigern und den Erfolg voranzutreiben. Im Rahmen dieses Engagements entwickeln wir kontinuierlich unsere vor Ort tätigen Teams weiter, um die Verbesserung der Kundenoperationen zu unterstützen.

Standort: Schweiz

Umgebung: Automatisierte pharmazeutische Labore

Arbeitsmodell: Primär am Kundenstandort

Wir suchen einen erfahrenen Sr. Lab Automation & Digital Laboratory Business Analyst / SME, um die Digitalisierung, Automatisierung und Integration von pharmazeutischen Laboroperationen in der Schweiz zu unterstützen. Die Rolle wird die Laboroperationen, Automatisierung und IT verbinden und helfen, skalierbare Lösungen zu definieren und bereitzustellen, die Laborinstrumente, Automatisierungsplattformen und digitale Systeme, einschließlich LIMS, ELN und SDMS, verbinden, um den Datenfluss zu verbessern, manuelle Übergaben zu reduzieren und die betriebliche Effizienz zu steigern.

Diese stark kundenorientierte Rolle wird als wichtige technische und geschäftliche Schnittstelle zwischen Wissenschaftlern, IT, QA, internen Stakeholdern und Automatisierungslieferpartnern dienen. Der erfolgreiche Kandidat wird starke Kenntnisse in der Laborautomatisierung und digitalen Laborführung mit den Kommunikations-, Einfluss- und Projektleitungsfähigkeiten kombinieren, die erforderlich sind, um die Bedürfnisse des Labors in skalierbare technische Lösungen zu übersetzen und eine erfolgreiche Implementierung voranzutreiben.

Verantwortlichkeiten:

• Digitale Labortransformation: Anforderungen für Netzwerkarchitektur & Segmentierung, LIMS/SDMS/ELN, wissenschaftliche Schicht, AI/ML-Anwendungsfälle und Systemintegrationsrahmenanforderungen definieren.
• Überprüfung der vom Anbieter produzierten Entwurfsarchitektur, Schnittstellendokumente, funktionale Spezifikationen, Konfigurationen.
• Als externer SME und primärer Ansprechpartner für den Kunden im gesamten Anbieter-Landschaft fungieren.
• Bewertung der aktuellen Geschäftsprozesse, Technologien, Automatisierung und Systemlandschaft im Labor.
• Laborabläufe, Systeme und Datenflüsse kartieren.
• Lücken, manuelle Schnittstellen und Integrationsmöglichkeiten identifizieren.
• Chancen basierend auf Geschäftswert, technischer Machbarkeit und Kundenbedürfnissen identifizieren und priorisieren.
• Implementierung vereinbarter digitaler und Automatisierungsinitiativen vorantreiben.

Automatisierung & Technologieintegration:

• Über alle Laborautomatisierungen, Instrumente und digitale Systeme hinweg arbeiten.
• Verstehen, wie Automatisierungsplattformen und Laborsysteme interagieren.
• Möglichkeiten zur Integration von Instrumenten, Automatisierung, LIMS und anderen Laborsystemen identifizieren.
• Laboranforderungen in klare technische Anforderungen übersetzen.
• Eng mit Automatisierungsingenieuren und technischen Spezialisten zusammenarbeiten.
• Sicherstellen, dass Lösungen skalierbar und mit der bestehenden Technologieumgebung des Kunden abgestimmt sind.

Anbieterverwaltung:

• Als primäre Schnittstelle zwischen dem Kunden und den Implementierungsanbieter-Partnern fungieren.
• Die Lieferung des Anbieters gemäß dem vereinbarten Umfang, Meilensteinen, Qualität und Zeitplänen verwalten.
• Klare Richtungen und Prioritäten an das Offshore-Team geben.
• Aktivitäten über verschiedene Zeitzonen und Teams koordinieren.
• Technische Architektur, Entwurfsleistungen überprüfen und sicherstellen, dass sie den Erwartungen des Kunden entsprechen.
• Die Leistung des Anbieters bei Bedarf herausfordern und verwalten.
• Probleme angemessen eskalieren und Lösungen vorantreiben.
• Effektive Kommunikation zwischen dem Kunden, dem Anbieter und dem breiteren Projektteam sicherstellen.

Dokumentation, Inbetriebnahme & Qualifizierung (C&Q):

• Projektunterlagen, einschließlich URS, Benutzerstories, funktionale Spezifikationen, Dokumente zur Digitalisierung des Labors, pflegen und aktualisieren.
• C&Q-Plan definieren, FAT/SAT-Erwartungen koordinieren, integrierte Testpläne nach Bedarf erstellen.
• Anforderungen Rückverfolgbarkeitsmatrix, Ergebnisse der Entwurfsüberprüfung erstellen und pflegen.
• Testpläne und Testprotokolle, die vom Anbieter produziert wurden, überprüfen.
• Primärer Ansprechpartner mit dem Anbieter-Partner für FAT/SAT sein.

Fähigkeiten und Erfahrungen:

• Abschluss in Ingenieurwesen, Automatisierung, Informatik, Lebenswissenschaften, pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten technischen Fachgebiet.
• 7+ Jahre relevante Erfahrung in pharmazeutischen, biotechnologischen, lebenswissenschaftlichen oder anderen regulierten Laborumgebungen, einschließlich umfangreicher Erfahrung mit Laborautomatisierung und digitaler Labortransformation.
• Nachgewiesene praktische Erfahrung mit Laborsystemen und Instrumentenintegration, einschließlich LIMS, ELN, SDMS, wissenschaftlichen Instrumenten, Automatisierungsplattformen und zugehörigen Datenflüssen/Schnittstellen.
• Starke LabWare LIMS-Erfahrung ist erforderlich, einschließlich nachgewiesener Beteiligung an Design, Konfiguration, Integration, Implementierung und/oder Validierung von LabWare-Lösungen.
• Starkes Verständnis von Laborabläufen und -prozessen in analytischen, Entwicklungs-, QC-, Test- oder F&E-Laborumgebungen.
• Erfahrung in der Definition oder Überprüfung technischer Architektur, Systemschnittstellen, Integrationsanforderungen, funktionalen Spezifikationen und Datenflüssen für Laborumgebungen.
• Kenntnisse in GxP-regulierten Umgebungen, GAMP 5, Validierung computerisierter Systeme (CSV/CSA), Datenintegrität und 21 CFR Teil 11 / EU-Anhang 11-Erwartungen.
• Erfahrung in der Entwicklung und Überprüfung von URS, funktionalen/Design-Spezifikationen, Anforderungen Rückverfolgbarkeit, FAT/SAT-Protokollen, Testplänen und Qualifizierungs-/Validierungsdokumentationen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der direkten Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern, Laborbenutzern, IT/OT, Automatisierungsingenieuren, Qualitäts-/Validierungsteams und Drittanbietertechnologieanbietern.
• Frühere Erfahrung in der Leitung oder Koordination komplexer, multi-Anbieter Laborautomatisierungs- oder digitaler Transformationsprogramme ist erforderlich.

Warum Catalyx?

Bei Catalyx verstehen wir, dass unsere Mitarbeiter unser größtes Kapital sind. Aus diesem Grund und vielen anderen kümmern wir uns um sie. Das Team in Catalyx profitiert von einem Total Rewards-Paket. Dazu gehören großartige persönliche Vorteile und berufliche Wachstumschancen. Catalyx ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir setzen uns dafür ein, einen vielfältigen und integrativen Arbeitsplatz zu schaffen, an dem alle Personen geschätzt, respektiert und unterstützt werden. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, Veteranenstatus, genetischen Informationen oder einer anderen durch geltendes Recht geschützten Eigenschaft. Wir ermutigen Bewerbungen von allen qualifizierten Kandidaten, unabhängig von ihrem Hintergrund, und streben danach, eine einladende Umgebung für alle zu schaffen. Bei Catalyx setzen wir uns dafür ein, die besten globalen Talente zu gewinnen. Wir unterstützen stolz unsere internationalen Mitarbeiter, indem wir Unterstützung bei Anträgen für Critical Skills Visa für berechtigte Kandidaten anbieten.