Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Einhaltung von Vorschriften und Unterstützung bei Audits und Inspektionen.
- Unternehmen: Sandoz, ein globaler Marktführer für Biosimilars und Generika.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielfältigen Karrierechancen und einem Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor in Biowissenschaften oder verwandten Bereichen, gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 79200 - 96800 CHF pro Jahr.
Arbeitsplatz: Rotkreuz, Schweiz bis 31. Dezember 2027; Basel, Schweiz ab 01. Januar 2028.
Sandoz durchläuft eine spannende und transformative Phase als globaler Marktführer und Pionier im Bereich nachhaltiger Biosimilars und Generika. Während wir diesen neuen und ehrgeizigen Weg weiterverfolgen, werden sich einzigartige Möglichkeiten sowohl beruflich als auch persönlich ergeben. Schliessen Sie sich uns an, die Zukunft gehört uns!
Ihre Hauptverantwortlichkeiten
- Gewährleistung der Einhaltung der relevanten (lokalen) Verfahren und des Dokumentenmanagements.
- Unterstützung der RA während interner und externer Audits sowie Gesundheitsbehördeninspektionen auf Landesebene.
- Unterstützung bei der zeitgerechten Erstellung und Übersetzung offizieller Produktinformationen, einschließlich Patienteninformationen, Zusammenfassungen der Produkteigenschaften (SmPCs) und aller Etikettierungen.
- Unterstützung bei der Pflege von Registrierungsakten.
- Unterstützung administrativer Aktivitäten.
- Registrierungswartungsaktivitäten, produktbezogene Textübersetzungen (Überprüfungen).
- Beantwortung von Fragen lokaler Gesundheitsbehörden zu registrierten Produkten.
- Artwork-Management von Änderungen bis zur Genehmigung neuer/revidierter Kunstwerke.
- Aktualisierung regulatorischer Datenbanken und Pläne.
- Lokale regulatorische Aufgaben im Zusammenhang mit dem Risikomanagementplan (RMP) / Risikominderungsaktivitäten (RMA) und Mitteilungen an Gesundheitsfachkräfte (DHPC).
- Unterstützung bei der zeitgerechten Vorbereitung der Zahlung von regulatorischen Gebühren und verwandten administrativen Aktivitäten.
- Unterstützung bei der Wartung der RA-Datenbank, rechtzeitige KPI-Vorbereitung und Berichterstattung.
- Verantwortung für die Erstellung und Nachverfolgung von Bestellungen, Zahlungsnachweisen und anderen RA-Gebühren für das RA-Team.
- Archivierung von RA-bezogenen Dokumenten (Papier- und/oder elektronische Archivpflege).
- Gewährleistung einer guten und professionellen Kommunikation zwischen internen und externen Interessengruppen.
- Unterstützung lokaler RA-Projekte.
- Teilnahme an Produkt-Cross-Functional-Teams nach Bedarf.
- Enger regulatorischer Support für interne lokale Interessengruppen sowie andere globale regulatorische Teams.
- Überprüfung von Swissmedic-Updates und Verfolgung von Trends im regulatorischen Umfeld und in der Gesetzgebung.
- Unterstützung bei der Signalbenachrichtigung an Swissmedic.
- Unterstützung von Pharmakovigilanzaktivitäten.
Wesentliche und wünschenswerte Anforderungen
- Entweder ein Bachelor-Abschluss in Bio-Medizin / Lebenswissenschaften / Pharmazeutischen Wissenschaften oder ein professioneller Verwaltungsabschluss.
- Bevorzugt >1 Jahr relevante Berufserfahrung.
- Deutsch (fließend: mündlich und schriftlich), Englisch (fließend: mündlich und schriftlich), Französisch (wünschenswert) und Italienisch (wünschenswert).
- Erfahrung in einem stark regulierten Umfeld.
- Planungs- und Organisationsfähigkeiten sowie ein Auge fürs Detail.
- Starke administrative Organisationsfähigkeiten.
- Starke schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Datenmanagement- und IT-Kenntnisse (MS Office-Paket / SAP).
Warum Sandoz?
Sandoz ist der globale Marktführer im Bereich Biosimilars und Generika, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80 % der weltweiten Medikamente zu 30 % der Kosten liefert und das Leben von mehr als 1 Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt! Während wir stolz auf unsere Erfolge sind, haben wir den Ehrgeiz, mehr zu tun, damit jeder das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit erreichen kann. Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und noch mehr Menschen den Zugang zu kostengünstigen, hochwertigen Medikamenten nachhaltig zu ermöglichen.
Unser Schwung wird von einer offenen, kollaborativen Kultur getragen, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kollegen geprägt ist, die im Gegenzug für ihre Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen Karrieren erleben, in dem Vielfalt des Denkens willkommen geheissen wird und persönliches Wachstum gefördert wird! Schliessen Sie sich uns an und helfen Sie uns, das Gesundheitswesen gerechter und schneller zu gestalten.
Engagement für Vielfalt und Inklusion
Wir setzen uns dafür ein, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, die wir bedienen, repräsentieren.
Zugänglichkeit und Unterbringung
Sandoz verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterkünfte bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund eines medizinischen Zustands oder einer Behinderung eine angemessene Unterkunft für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen, senden Sie bitte eine E-Mail und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.
Regulatory Affairs Associate (d/f/m) in Rotkreuz Arbeitgeber: C115 (FCRS = CH115) Sandoz Pharmaceuticals AG
Sandoz Pharmaceuticals AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in der Schweiz eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf ethische Praktiken und Compliance fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, während es gleichzeitig vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Wachstum bietet. Die Mitarbeitenden profitieren von einem engagierten Team, das sich für die Verbesserung der Patientenversorgung einsetzt und dabei die neuesten medizinischen Fortschritte in der Endokrinologie nutzt.
Kontaktdaten:
C115 (FCRS = CH115) Sandoz Pharmaceuticals AG Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
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✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von C115 (FCRS = CH115) Sandoz Pharmaceuticals AG nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei C115 (FCRS = CH115) Sandoz Pharmaceuticals AG solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei C115 (FCRS = CH115) Sandoz Pharmaceuticals AG vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei C115 (FCRS = CH115) Sandoz Pharmaceuticals AG begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei C115 (FCRS = CH115) Sandoz Pharmaceuticals AG interessierst.
