Director, Head of Quality Control

Bei Bristol Myers Squibb fragen sich unsere Mitarbeitenden oft: "Für wen arbeitest du?" – eine Frage, die Zusammenarbeit, Verantwortung und Dringlichkeit in unserer Arbeit fördert. Unsere zielorientierte Kultur inspiriert uns, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, um ernsthafte Krankheiten zu besiegen. Wir bieten einzigartig interessante und sinnvolle Arbeit, Wachstumschancen und ein unterstützendes Umfeld, das Inklusion, Wohlbefinden, Flexibilität und umfassende Vorteile schätzt. Diese Arbeit verändert das Leben von Patienten und die Karrieren derjenigen, die sie leisten.

Diese Position ist verantwortlich für die Qualitätskontrolle (QC) der Bristol Myers Squibb-Laboratorien in Boudry, Schweiz. Der Umfang umfasst eingehende Rohstoffe, API, Zwischenproben, Arzneimittelprodukte, Umweltüberwachung, Mikrobiologie, Stabilität, Einführung neuer Produkte und testspezifische Untersuchungen. Der Leiter der Qualitätskontrolle ist auch dafür verantwortlich, Verbindungen innerhalb des QC-Netzwerks herzustellen und aufrechtzuerhalten, um das Labor als Teil des gesamten Netzwerks zu positionieren.

Der Umfang des Labors umfasst kommerzielle Tests, ein Kompetenzzentrum für Stabilität und die Einführung neuer Produkte (späte Entwicklungs- und Markteinführungsphase). Der Leiter der Qualitätskontrolle ist verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung der Strategie für die Qualitätskontrollorganisation des Standorts, einschließlich Probenmanagement, analytische Tests und Mikrobiologie.

• Leitet alle funktionalen Verantwortlichkeiten für die Qualitätskontrolllabore in Boudry gemäß den Richtlinien und Verfahren der Organisation.
• Überwacht alle Aspekte der Abteilungen, einschließlich eingehender, analytischer Chemie, Mikrobiologie, Umweltüberwachung und Aktivitäten des QC-Unterstützungsteams.
• Setzt Ziele für die Abteilung, die mit internen und globalen Prioritäten übereinstimmen.
• Überwacht die Untersuchung von qualitätskontrollbezogenen Problemen in der Umweltüberwachung, Rohstoffen, Zwischenprodukten, Stabilitätsproben und Arzneimittelprodukten, um geeignete Korrektur- und Präventivmaßnahmen zu entwickeln und die Entsorgung von Produkten zu empfehlen.
• Teilnahme am Produktionsplanungsprozess, Vorbereitung von Budgets und Beitrag zur Kostenkontrolle, Genehmigung von Bestellungen, Empfehlung von Investitionen in Technologie und Ausrüstung sowie Zuweisung von Personalressourcen zur Unterstützung von Herstellung, Tests und Untersuchungen.
• Stellt sicher, dass die Überprüfung und Genehmigung von Laborergebnissen und Untersuchungen gemäß cGMP und guten Dokumentationspraktiken erfolgt.
• Unterstützt die Überprüfung und Genehmigung neuer und überarbeiteter QC-bezogener Standards und Programmdokumente, um die Einhaltung von cGMP sicherzustellen.
• Teilnahme an Audits, die von Vertretern einer Regulierungsbehörde durchgeführt werden.
• Koordiniert zwischen Standortinteressengruppen und Laborleitung, um sicherzustellen, dass die routinemäßigen und nicht-routinemäßigen Aktivitäten der Abteilung die Anforderungen für die kommerzielle Herstellung und Freigabe von Produkten sowie die Einführung neuer Produkte unterstützen.
• Zusammenarbeit mit dem Standortmanagement, um sicherzustellen, dass die Abteilung angemessen unterstützt wird, während sich die Prioritäten ändern, unter Anwendung von Prinzipien des Änderungsmanagements.
• Fördert ein gut ausgebildetes, motiviertes und informierte Personal.
• Stellt sicher, dass alle Mitarbeitenden in cGMP, SOPs, Unternehmensrichtlinien und Sicherheit geschult werden und dass die Mitarbeitenden die definierten Qualifikationsanforderungen für die Position erfüllen, für die sie eingestellt wurden.
• Mentoren von Managern, bietet Entwicklungspläne und Mentoring für Mitglieder der Abteilung.
• Durchführung von Abteilungsbesprechungen.
• Arbeitet eng mit der Personalabteilung an Richtlinienänderungen, deren Auslegung und Umsetzung, Einstellung neuer Mitarbeitender, disziplinarischen Maßnahmen, Leistungsbeurteilungen und Personalentwicklung.
• Gewährleistet eine sichere und gesunde Arbeitsumgebung für ihr Personal in den Bereichen, die unter ihrer Kontrolle stehen, und stellt die Einhaltung relevanter Vorschriften und Gesetze in diesen Bereichen sicher.
• Arbeitet eng mit EHS zusammen, um Gefahren zu bewerten und Risikoanalysen durchzuführen.
• Stellt sicher, dass das Personal (einschließlich kurzfristiger und temporärer Auftragnehmer) ordnungsgemäß über Gefahren informiert und geschult wird, um angemessen zu handeln.
• Fördert sichere Praktiken und Verhaltensweisen, überprüft, dass EHS-Regeln umgesetzt und respektiert werden.
• Meldet sofort alle Vorfälle und Beinaheunfälle an EHS, nimmt an Untersuchungen teil und identifiziert präventive Maßnahmen, um ähnliche Unfälle in Zukunft zu verhindern.
• Führt andere zugewiesene Aufgaben aus.

Qualifikationen

• Ausgezeichnete Kenntnisse der cGMP und der Vorschriften, die für die Qualitätskontrollumgebung gelten (EP, USP, JP).
• Fortgeschrittene Führungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, organisatorische Veränderungen voranzutreiben.
• Fähigkeit zur kontinuierlichen Verbesserung und Durchführung von Lean-Laborprojekten.
• Erfordert strategisches Denken und die Fähigkeit, in einer Matrixumgebung zu arbeiten.
• Fähigkeit, allgemeine, technische und komplexe Geschäftsdokumente zu interpretieren/zu schreiben.
• Fortgeschrittene Präsentationsfähigkeiten mit Entwicklungs- und Lieferfähigkeiten.
• Fließend in Französisch und Englisch, schriftlich und mündlich - zwingend erforderlich.

Bildung/Erfahrung/Lizenzen/Zertifikate:

• Universitätsstudium in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder verwandten Wissenschaften.
• Fortgeschrittene Abschlüsse sind bevorzugt, aber nicht zwingend erforderlich.
• 10 Jahre relevante Berufserfahrung erforderlich.

Wie wir arbeiten

Wo Sie arbeiten, ist wichtig – denn Zusammenarbeit, Innovation und Patienteneinfluss finden in vielen Umgebungen statt. Unsere Rollen sind in vier Arbeitsmodelle strukturiert: standortessentiell, standortgestaltet, feldbasiert und remote gestaltet. Das Modell, das dieser Rolle zugewiesen ist, basiert auf ihren Kernverantwortlichkeiten.

Menschen mit Behinderungen

BMS setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen durch einen transparenten Rekrutierungsprozess, angemessene Arbeitsplatzanpassungen und fortlaufende Unterstützung in ihren Rollen erfolgreich sein können. Bewerber können vor der Annahme eines Stellenangebots eine angemessene Arbeitsplatzanpassung anfordern.

Kandidatenrechte

BMS wird qualifizierte Bewerber mit Vorstrafen und Verurteilungen in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen in Ihrem Bereich berücksichtigen.

Schutz

Wir werden niemals Zahlungen, finanzielle Informationen oder Sozialversicherungsnummern während unseres Bewerbungs- oder Rekrutierungsprozesses anfordern. Erfahren Sie mehr über den Schutz Ihrer Daten.

Wir schaffen innovative Medikamente für Patienten, die gegen schwere Krankheiten kämpfen. Wir fördern auch unser eigenes vielfältiges Team mit inspirierender Arbeit und herausfordernden Karrieremöglichkeiten. Egal welche Rolle, jeder von uns leistet einen Beitrag. Und das macht den Unterschied.