Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze interne und externe Audits, dokumentiere Ergebnisse und arbeite an Qualitätssicherungsprozessen.
- Unternehmen: Biogen, ein innovatives Biotechnologieunternehmen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Stabile Karrierechancen, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung von Lebensqualität bei und arbeite an lebensverändernden Medikamenten.
- Qualifikationen: Bachelor in Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen, 7 Jahre Erfahrung in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 CHF pro Jahr.
Als Senior Associate II in Quality Audits sind Sie ein integraler Bestandteil des Corporate Quality-Teams von Biogen, mit Fokus auf Audits, Anbieter- und externe Partneraufsicht. Diese Position ist entscheidend für die Unterstützung interner und externer Qualitätsaudits in Europa und im Rest der Welt. Sie nehmen aktiv an Audits teil, die unter ISO 13485 und anderen anwendbaren GxP-Regelwerken, einschließlich EMA und lokalen Gesundheitsbehörden, durchgeführt werden. Ihre Rolle ist entscheidend für die Durchführung von Auditprozessen, die Dokumentation von Ergebnissen und die Sicherstellung, dass Nachverfolgungsaktivitäten unter der Leitung eines Lead Auditors abgeschlossen werden.
Was Sie tun werden:
- Unterstützung interner GMP/GDP- und ISO 13485-Audits in Europa und ROW als beitragender Auditor.
- Hilfe bei externen Audits von Lieferanten, Auftragsherstellern, Auftragslaboren und Dienstleistern unter Anleitung.
- Dokumentation von Auditaktivitäten und Unterstützung bei der Vorbereitung von Auditberichten und -unterlagen.
- Verfolgung und Überprüfung von Auditantworten und CAPAs auf Vollständigkeit.
- Unterstützung von Inspektionsbereitschaftsaktivitäten und Pflege der Auditdokumentation.
- Zusammenarbeit mit Standort-SME und Qualitätsteams während der Auditdurchführung zur Sammlung von Dokumentationen und Klarstellungen.
- Teilnahme an Lieferanten- und Partneraudits zur Bewertung der Einhaltung von GxP- und ISO 13485-Anforderungen.
- Sammlung und Überprüfung von Dokumentationen von externen Partnern während der Auditaktivitäten.
- Effektive Kommunikation von Auditbeobachtungen und Nachverfolgungserwartungen.
Wer Sie sind:
Sie sind eine akribische Person mit einem scharfen Auge für Details und einem starken Engagement für die Aufrechterhaltung von Qualitätsstandards. Ihre Fähigkeit, nahtlos mit verschiedenen Teams zusammenzuarbeiten und effektiv zu kommunizieren, macht Sie zu einer idealen Besetzung für diese Rolle. Sie gedeihen in dynamischen Umgebungen, in denen Sie Ihre Auditing-Expertise und Problemlösungsfähigkeiten anwenden können, um komplexe Situationen zu bewältigen. Ihre Leidenschaft für Qualität und Compliance treibt Sie an, positiv zur Mission von Biogen beizutragen, das Leben zu verbessern.
Erforderliche Fähigkeiten:
- Bachelor of Science in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder verwandtem technischen Bereich (fortgeschrittener Abschluss bevorzugt).
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in einer regulierten pharmazeutischen, biotechnologischen oder medizinischen Geräteumgebung.
- Mindestens 3 Jahre progressive Auditerfahrung, einschließlich Führung komplexer, länderübergreifender Audits.
- Nachgewiesene Expertise in den Erwartungen der EMA, ISO 13485 und globalen GxP-Rahmenbedingungen.
- Beherrschung der englischen Sprache, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Bevorzugte Fähigkeiten:
- Fortgeschrittener Abschluss (MD, PhD, PharmD) ist wünschenswert.
- Erfahrung mit Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft.
- Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten zur Förderung der Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Teams.
Warum Biogen?
Wir sind ein globales Team mit einem Engagement für Exzellenz und einem Pioniergeist. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen bieten wir die Stabilität und Ressourcen eines etablierten Unternehmens und fördern gleichzeitig ein Umfeld, in dem individuelle Beiträge einen erheblichen Einfluss haben. Unser Team umfasst einige der talentiertesten und leidenschaftlichsten Leistungsträger, die unvergleichliche Möglichkeiten zum Lernen, Wachsen und zur Erweiterung ihrer Fähigkeiten haben. Vor allem arbeiten wir zusammen, um lebensverändernde Medikamente zu liefern, wobei jede Rolle eine wichtige Rolle in unserer Mission spielt. Wir kümmern uns tiefgehend. Wir erreichen Exzellenz. Wir verändern Leben.
Bei Biogen setzen wir uns dafür ein, unsere Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit auszubauen, die die Gemeinschaften widerspiegelt, in denen wir tätig sind, und die Patienten, die wir bedienen. Wir wissen, dass vielfältige Hintergründe, Kulturen und Perspektiven uns zu einem stärkeren und innovativeren Unternehmen machen, und wir konzentrieren uns darauf, Teams aufzubauen, in denen sich jeder Mitarbeiter ermächtigt und inspiriert fühlt.
Senior Associate II, Quality Audits in Baar Arbeitgeber: Biogen
Biogen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der individuelle Beiträge geschätzt werden. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen fördern wir nicht nur das Wachstum und die Entwicklung unserer Mitarbeiter, sondern bieten auch bedeutende Möglichkeiten zur Mitgestaltung von Prozessen, die das Leben von Patienten weltweit verändern. Unsere Kultur der Inklusion und des Engagements für Exzellenz sorgt dafür, dass jeder Mitarbeiter sich inspiriert und befähigt fühlt, einen Unterschied zu machen.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Associate II, Quality Audits in Baar erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Biogen oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Biogen sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Biogen zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Biogen zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Associate II, Quality Audits in Baar mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Biogen!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Biogen interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biogen vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Biogen beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Biogen oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
