Director, Country & Site Operations (CSO), Europe in Baar

Der Director, Country & Site Operations (CSO), Europe ist verantwortlich für die Führung und Leistung in den zugewiesenen europäischen Ländern und unterstützt Biogen klinische Studien in allen Entwicklungsphasen und therapeutischen Bereichen. Diese Rolle bietet strategische und operationale Führung für Clinical Country & Site Leads (CCSLs) und Ressourcen im Bereich Land-/Standortoperationen, um eine starke Länderlieferung, Standortleistung, Engagement der Prüfer, Zusammenarbeit mit den Tochtergesellschaften und Aufsicht des Sponsors sicherzustellen.

Die Rolle dient als senior CSO operativer Leiter für einen subregionalen Cluster von Ländern und bietet proaktive Länderinformationen, Standorteinblicke, Risikobewertungen und operationale Empfehlungen zur Unterstützung der Protokollplanung, Länderwahl, Standortstrategie, Einschätzungsprognosen und Studienausführung.

Diese Position arbeitet eng mit Worldwide Medical, Clinical Trial Delivery Units (CTDU), Clinical Monitoring Leads (CMLs), Standortmanagern, FSP-Partnern, CRO-Partnern und der Führung der Tochtergesellschaften zusammen, um die erfolgreiche Lieferung des klinischen Studienportfolios von Biogen und die Implementierung des CSO-Betriebsmodells, einschließlich IFM/SCOUT, zu unterstützen.

Die Führungsverantwortung umfasst voraussichtlich etwa 5-8 direkte Berichte und 15-25 indirekte oder matrixierte Ressourcen, abhängig von den zugewiesenen Ländern, den Bedürfnissen des Portfolios und dem organisatorischen Design.

Was Sie tun werden:

• Übergreifende Partnerschaft mit Country & Site Operations, CTDU, klinischer Entwicklung, Worldwide Medical, Affiliate Leadership, klinischem Monitoring, Patientenrekrutierung, Qualität, Regulierung, CRO/FSP-Partnern, Prüfern und Forschungsstandorten, um die Länder- und Standortstrategien mit der Gesamtplanung und Ausführung klinischer Studien abzustimmen.
• Strategische und operationale Führung für die Durchführung klinischer Studien in den zugewiesenen europäischen Ländern, um die Ziele der Länder zu erreichen, qualitativ hochwertige Ausführung, Problemlösung und proaktives Risikomanagement sicherzustellen.
• Leitung, Coaching und Entwicklung von CCSLs und zugewiesenen Ressourcen im Bereich Land-/Standortoperationen, Förderung von Verantwortung, Zusammenarbeit, operationeller Exzellenz, Innovation und nachhaltigem Arbeitsmanagement.
• Als senior CSO-Vertreter innerhalb der zugewiesenen Länder agieren und starke Beziehungen zu Prüfern, Forschungsstandorten, Gesundheitsinstitutionen und Führungsteams der Tochtergesellschaften aufbauen, um die Präsenz von Biogen als Sponsor der Wahl zu stärken.
• Proaktive Länder-, Standort- und operationale Informationen an Studienteams und Entwicklungsteams bereitstellen, einschließlich Machbarkeitsanalysen, Überlegungen zur Protokollimplementierung, Einblicke in die Patientenrekrutierung, Änderungen im Gesundheitswesen, Wettbewerbsaktivitäten und operationale Risiken.
• Unterstützung bei der Auswahl von Ländern, Standorten, der Planung der Einschreibung und der Entscheidungsfindung im Portfolio durch evidenzbasierte Empfehlungen und strukturierte Länderbewertungen.
• Partnerschaft mit CMLs, Standortmanagern, CRAs, FSP-Organisationen und CRO-Partnern zur Unterstützung einer effektiven Studienaufsicht, Eskalationswege, Qualitätsanforderungen und konsistente Ausführungsstandards.
• Unterstützung bei der Implementierung, Governance und kontinuierlichen Verbesserung des CSO-Betriebsmodells, einschließlich IFM/SCOUT, um eine effektive Zusammenarbeit zwischen Ländern, Standortengagement, Monitoring und Studienteams sicherzustellen.
• Vertretung von CSO in globalen und regionalen Initiativen, einschließlich Protokolloptimierung, Engagement der Prüfer, risikobasierte Qualitätsinitiativen, operationale Exzellenz und organisatorische Transformationsbemühungen.
• Unterstützung bei der Ressourcenplanung, Personalplanung, Verfolgung der operationellen Leistung, jährlichen Zielen und Budgetplanung innerhalb der zugewiesenen Länder, wobei wesentliche Risiken oder Abwägungsentscheidungen angemessen eskaliert werden.

Wer Sie sind:

Sie sind ein Leiter der klinischen Operationen, der in komplexen, sich entwickelnden Umgebungen gedeiht und es genießt, Struktur dort aufzubauen, wo Prozesse noch entstehen. Sie kombinieren starke klinische Expertise auf Länderebene mit der Fähigkeit, Menschen zu führen, senior Stakeholder zu beeinflussen und bedeutende Veränderungen voranzutreiben. Sie sind verantwortlich für Ergebnisse, fühlen sich wohl dabei, den Status quo konstruktiv herauszufordern, und sind geschickt darin, vertrauensvolle Partnerschaften über medizinische, kommerzielle, führende Tochtergesellschaften und klinische Entwicklungsteams hinweg aufzubauen. Am wichtigsten ist, dass Sie einen kollaborativen Führungsstil und eine Leidenschaft dafür mitbringen, Teams gemeinsam zum Erfolg zu verhelfen.

Erforderliche Fähigkeiten:

• Abschluss eines Bachelor-Studiums erforderlich; fortgeschrittener Abschluss bevorzugt.
• 12+ Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung oder klinischen Operationen, einschließlich signifikanter Erfahrung in länder- und standortbezogenen operativen Rollen.
• Erfahrung in der Leitung klinischer Betriebsaktivitäten über mehrere Länder oder einen subregionalen Cluster ist erforderlich.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen Studienteams, Tochtergesellschaften, Medizin, Entwicklung, Qualität, Monitoring-Teams, CRO/FSP-Partnern und externen Stakeholdern wird erwartet.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von Personen und/oder Matrixteams, mit einer starken Erfolgsbilanz in Führung, Coaching, Talententwicklung, Leistungsmanagement und operationeller Lieferung ist erforderlich.
• Tiefes Wissen über globale klinische Entwicklung und klinische Studienoperationen, einschließlich Länder- und Standortoperationen, Studienausführung, Sponsoraufsicht und Standortengagement.
• Starkes Verständnis von GCP, ICH-Richtlinien, klinischen Studienvorschriften und regulatorischen Leitlinien, die für die Durchführung klinischer Studien in den zugewiesenen Regionen relevant sind.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Länder-, Standort-, Prüfer- und Tochtergesellschaftseinblicke in praktische operationale Strategien für Studienteams und Entwicklungstakeholder zu übersetzen.
• Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und Einflussnahme, einschließlich Erfahrung in der Kommunikation mit Führungskräften und funktionsübergreifenden Teams.
• Nachgewiesene Fähigkeiten in der Mitarbeiterführung, einschließlich Coaching, Talententwicklung, Leistungsmanagement und Führung durch Veränderung.
• Fähigkeit zur Unterstützung der finanziellen/Ressourcenplanung und operationale Leistungsüberwachung innerhalb einer zugewiesenen Subregion.

Warum Biogen?

Wir sind ein globales Team mit einem Engagement für Exzellenz und einem Pioniergeist. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen bieten wir die Stabilität und Ressourcen eines etablierten Unternehmens und fördern gleichzeitig ein Umfeld, in dem individuelle Beiträge einen signifikanten Einfluss haben. Unser Team umfasst einige der talentiertesten und leidenschaftlichsten Leistungsträger, die unvergleichliche Möglichkeiten zum Lernen, Wachsen und zur Erweiterung ihrer Fähigkeiten haben. Vor allem arbeiten wir zusammen, um lebensverändernde Medikamente zu liefern, wobei jede Rolle eine wichtige Rolle in unserer Mission spielt. Tiefes Mitgefühl. Exzellenz erreichen. Leben verändern. Bei Biogen setzen wir uns dafür ein, unsere Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit auszubauen, die die Gemeinschaften widerspiegelt, in denen wir tätig sind, und die Patienten, die wir bedienen. Wir wissen, dass vielfältige Hintergründe, Kulturen und Perspektiven uns zu einem stärkeren und innovativeren Unternehmen machen, und wir konzentrieren uns darauf, Teams aufzubauen, in denen sich jeder Mitarbeiter ermächtigt und inspiriert fühlt.

Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Geschlecht, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, Rasse, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Ethnizität, Religion, Alter, Veteranenstatus, Behinderung, genetischen Informationen oder aus anderen Gründen, die durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützt sind, bei der Einstellung berücksichtigt.

Biogen ist ein E-Verify-Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten.