Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite GCP Audits und unterstütze bei Inspektionen zur Sicherstellung der Qualität in klinischen Studien.
- Unternehmen: BeOne, ein innovatives Unternehmen im Kampf gegen Krebs.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Mach einen echten Unterschied im Gesundheitswesen und arbeite mit einem engagierten Team.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in GCP-Qualitätssicherung und Audits.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 148900 - 186100 CHF pro Jahr.
BeOne continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities für erfahrene Fachkräfte. Wenn wir Kandidaten in Betracht ziehen, suchen wir nach wissenschaftlichen und geschäftlichen Fachleuten, die hochmotiviert, kollaborativ sind und vor allem unser leidenschaftliches Interesse am Kampf gegen Krebs teilen.
Allgemeine Beschreibung: Der Associate Director, Good Clinical Practice (GCP) Audits and Inspections, innerhalb von R&D Quality & GxP Auditing, ist eine leitende Qualitätsrolle, die verantwortlich ist für die Durchführung von GCP-Audits, die Unterstützung der Bereitschaft für regulatorische Inspektionen und Inspektionsaktivitäten sowie die Bereitstellung von Qualitätsaufsicht über zugewiesene klinische Entwicklungsprogramme. Die Rolle bietet unabhängige Qualitätssicherung und strategische GCP-Beratung, um die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen, GCP-Standards, interner Qualitätsanforderungen und vertraglicher Verpflichtungen sicherzustellen, um den Schutz der Teilnehmer an klinischen Studien und die Integrität der klinischen Forschungsdaten zu unterstützen.
Die Position arbeitet mit funktionsübergreifenden Stakeholdern und dem Inspektionsmanagement zusammen, um Compliance-Risiken zu identifizieren und zu mindern, Gesundheitsbehörden bei Inspektionen zu unterstützen und kontinuierliche Verbesserungen in der GCP-Qualität und Inspektionsbereitschaft voranzutreiben. Die Rolle kann auch Qualitätsführung für zugewiesene Verbindungen oder klinische Entwicklungsprogramme bieten.
Der Associate Director nutzt Veeva Vault und andere anwendbare Systeme zur Unterstützung einer effektiven Planung, Dokumentation, Nachverfolgung und Aufsicht über Audit- und Inspektionsaktivitäten.
Hauptverantwortlichkeiten:
- GCP-Audits: Führen und Durchführen von risikobasierten GCP-Audits, einschließlich Prüfstellen, Anbieter, Prozess/System, interne und auslösende Audits, gemäß genehmigten Auditplänen und geltenden Verfahren.
- Inspektionsbereitschaft & regulatorische Inspektionen: In Zusammenarbeit mit dem Inspektionsmanagement GCP-Inspektionsbereitschaftsaktivitäten leiten oder co-leiten und Gesundheitsbehörden bei Inspektionen unterstützen.
- Website-Qualitätsaufsicht: GCP-Qualitätsführung und -beratung für zugewiesene Verbindungen oder klinische Entwicklungsprogramme bereitstellen.
- GCP-Anbieterverwaltung & -aufsicht: GCP-Qualitätsaufsicht von Anbietern, die klinische Entwicklungsaktivitäten unterstützen, bereitstellen.
- Führung & kontinuierliche Verbesserung: Als GCP-Fachmann fungieren und internen Stakeholdern Beratung zu Audit-, Inspektionsbereitschafts- und GCP-Compliance-Angelegenheiten bieten.
Qualifikationen & Anforderungen:
- Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Bereich (Master bevorzugt).
- Mindestens 8 Jahre relevante Erfahrung in GCP-Qualitätssicherung, GCP-Audits, Unterstützung/Management regulatorischer Inspektionen, klinischen Operationen oder verwandten pharmazeutischen/biotechnologischen klinischen Forschungsaktivitäten.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung und Leitung von GCP-Audits.
- Starke Kenntnisse der ICH GCP, geltenden globalen klinischen Prüfungsregeln und regulatorischen Erwartungen.
- Ausgezeichnete Führungs-, Kommunikations-, Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten.
Reise: Flexibel reisen, einschließlich international. Kann bis zu 35% Reiseanteil erfordern, manchmal mit kurzer Vorlaufzeit.
Associate Director, Good Clinical Practice (GCP) Audits and Inspections in Sachseln Arbeitgeber: BeiGene, Ltd.
BeOne ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Leidenschaft für die Bekämpfung von Krebs einbringen können. Mit einem starken Fokus auf Zusammenarbeit und kontinuierliche Weiterbildung fördert das Unternehmen das Wachstum seiner Mitarbeiter und bietet spannende Möglichkeiten zur Mitgestaltung innovativer medizinischer Lösungen. Die zentrale Lage in der Schweiz ermöglicht zudem einen einfachen Zugang zu einem breiten Netzwerk von Fachleuten im Gesundheitswesen.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Good Clinical Practice (GCP) Audits and Inspections in Sachseln erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von BeiGene, Ltd. oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei BeiGene, Ltd. sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für BeiGene, Ltd. zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei BeiGene, Ltd. zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Good Clinical Practice (GCP) Audits and Inspections in Sachseln mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von BeiGene, Ltd.!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für BeiGene, Ltd. interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BeiGene, Ltd. vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von BeiGene, Ltd. beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei BeiGene, Ltd. oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
