Mitarbeiter*in QA-Oversight Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung, undDataIntegrity in Weimar

Bei Bayer sind wir davon überzeugt, dass Arbeit etwas bewegen sollte. Jeden Tag arbeiten wir daran, „Health for all, Hunger for none“ Wirklichkeit werden zu lassen. Jede Rolle, vom Labor über den Außendienst bis hin zur Führungsebene, trägt dazu bei. Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen, mitgestalten und an neuen Erfahrungen wachsen. In unserem globalen Team arbeitest du mit Menschen unterschiedlicher Hintergründe und Perspektiven zusammen, denn wir wissen: die besten Ideen entstehen gemeinsam. Wenn du etwas bewirken möchtest und Raum suchst, dein Potenzial zu entfalten, bist du bei Bayer richtig.

Sie sind verantwortlich für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Konzeptes der QA-Oversight für die Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und Data Integrity im SCW.

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Durchführung der QA-Oversight der GxP-relevanten Qualifizierungen von Equipment und Räumen, Kalibrierungen, Wartungen und Computersystemvalidierungen, wodurch Sie die Einhaltung gültiger konzernweiter und standortspezifischer Regelungen sicherstellen.
• Prüfung und QA-Freigabegenehmigung der zugehörigen GxP-Dokumente.
• Aktive Unterstützung der Qualifizierungsverantwortlichen bei der Bewertung von Risiken und der Erstellung zugehöriger Risikoanalysen.
• Weiterentwicklung des QA-Oversight-Konzepts für Qualifizierungen, Wartungen, Kalibrierungen und Computersystemvalidierungen unter Berücksichtigung der Prozesseffizienz und der geltenden Behörden- und Konzernanforderungen.
• Unterstützung in bereichsübergreifender Zusammenarbeit zur Sicherstellung der Datenintegrität computerbasierter Systeme im SCW.
• Vertretung der verantworteten Aufgaben in Audits und Inspektionen sowie Auditor*in in Selbstinspektionen.
• Unterstützung bei Effizienz- und GMP-Projekten und aktive Teilnahme an BAYER-Fach-Communities.

WAS SIE AUSZEICHNET

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder ein naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium.
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen an Anlagen, Ausrüstungen und Räume in der Pharmaproduktion und Qualitätskontrolle.
• Fundierte praktische Kenntnisse zu den Anforderungen und dem Ablauf von Anlagenqualifizierungen, -wartungen und -kalibrierungen.
• Sehr gute Kenntnisse von technischen Prozessen/Abläufen und vernetztes Denken.
• Umfangreiche Kenntnisse der gesetzlichen Regelwerke zur Sicherstellung der Qualifizierungen in der Pharmaindustrie.
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit PC, MS Office und Datenbanksystemen (z. B. SAP).
• Hohe Flexibilität und Kommunikationsvermögen zur Koordinierung bereichsübergreifender Aktivitäten sowie sehr gutes Organisationsvermögen.
• Fähigkeit zu selbständiger, konzeptioneller und planerischer Tätigkeit.
• Hohe Eigeninitiative und Belastbarkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätere Entfristung. Die Entfristung entfällt bei einer Stellenbesetzung durch einen internen unbefristeten Mitarbeiter*in.

IHRE BEWERBUNG

Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei!

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: Deutschland : Thüringen : Weimar

Division: Pharmaceuticals