QA Specialist Qualification & Validation (f/m/d)

QA Specialist Qualification & Validation (f/m/d)

Vollzeit 56700 - 69300 CHF / Jahr (geschätzt) Vor Ort
Bavarian Nordic

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sichere die Qualität und Compliance in spannenden Projekten der pharmazeutischen Industrie.
  • Unternehmen: Internationales Unternehmen mit innovativer Technologie und engagiertem Team.
  • Vorteile: Vibrante Arbeitsumgebung, persönliche und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Proaktive und anpassungsfähige Denkweise ist gefragt.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen; Erfahrung in Qualitätssicherung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 CHF pro Jahr.

Als QA Specialist Qualification & Validation spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung von konformen und robusten Commissioning-Qualification-Validation und Cleaning Validation Aktivitäten an unserem Standort. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um hohe Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass die regulatorischen Anforderungen konsequent erfüllt werden.

Ihre Aufgaben:

  • QA-Überwachung, Überprüfung und Genehmigung von CQV- und Cleaning Validation-Aktivitäten am Standort, um die Einhaltung der regulatorischen und unternehmensinternen Anforderungen sicherzustellen
  • Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von CQV- und Cleaning Validation-Strategien, -Plänen, -Protokollen und -Berichten für neue und bestehende Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Geräte und computergestützte Systeme
  • Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, MSAT und anderen Qualitätsfunktionen, um die konforme und zeitgerechte Durchführung von Qualifikations- und Validierungsaktivitäten sicherzustellen
  • Unterstützung von Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit CQV und Cleaning Validation, um die Bereitschaft für Inspektionen und eine robuste Dokumentation sicherzustellen
  • Funktion als Fachexperte (SME) für EU GMP-Anforderungen, einschließlich EudraLex Volume 4, Annex 15, und Bereitstellung von Leitlinien für relevante Stakeholder
  • Förderung von Qualität, Compliance und kontinuierlicher Verbesserung, einschließlich Unterstützung von Änderungen und Korrekturmaßnahmen im Zusammenhang mit CSV und Cleaning Validation sowie Austausch von Fachwissen zwischen den Teams

Über Sie:

  • Universitätsabschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Chemie oder einem vergleichbaren wissenschaftlichen/technischen Bereich
  • Relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualifikation und/oder Validierung innerhalb der pharmazeutischen oder einer ähnlich regulierten Branche
  • Starkes Wissen über CQV und Cleaning Validation sowie über die geltenden GMP-Anforderungen, insbesondere EU GMP / EudraLex Volume 4, Annex 15
  • Starke Qualitätsorientierung und Aufmerksamkeit für Details, mit der Fähigkeit, Compliance-Risiken zu identifizieren und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben
  • Ausgezeichnete Zusammenarbeit und Kommunikationsfähigkeiten, mit Erfahrung in der effektiven Zusammenarbeit über Funktionen hinweg, wie Engineering, Manufacturing, MSAT und andere Qualitätsdienste
  • Eine proaktive und anpassungsfähige Denkweise, kombiniert mit starken organisatorischen Fähigkeiten und der Fähigkeit, Veränderungen zu managen und Themen eigenständig voranzutreiben

Wir bieten die Möglichkeit, Teil eines internationalen Unternehmens zu sein, das über außergewöhnliche Technologie und ein engagiertes Team verfügt. Schließen Sie sich unserem Team an, wenn Sie unsere Begeisterung teilen und den Wunsch haben, einen Einfluss zu schaffen. Sie können ein lebendiges und anpassungsfähiges Arbeitsumfeld erwarten, das das Wachstum Ihrer persönlichen und beruflichen Fähigkeiten unterstützt.

Sind Sie bereit, sich uns in unserer Mission anzuschließen?

Wenn dies nach dem nächsten Schritt in Ihrer Karriere klingt, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Klicken Sie einfach auf die Schaltfläche "BEWERBEN" auf der rechten Seite der Seite, und Sie werden zu unserem Bewerbungsformular weitergeleitet. Wir führen laufend Interviews durch und ermutigen Sie, sich so schnell wie möglich zu bewerben. Bewerbungen, die per E-Mail eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt.

QA Specialist Qualification & Validation (f/m/d) Arbeitgeber: Bavarian Nordic

Bavarian Nordic ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen Innovation und Zusammenarbeit, während es gleichzeitig attraktive Vorteile wie flexible Arbeitszeiten und internationale Reisegelegenheiten bietet. Die Standorte in Kvistgaard, Dänemark, und Thorishaus, Schweiz, bieten zudem eine hohe Lebensqualität und eine inspirierende Arbeitsumgebung.

Bavarian Nordic

Kontaktdaten:

Bavarian Nordic Recruiting-Team

Jobgipfel Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so QA Specialist Qualification & Validation (f/m/d) erhalten könntest

✨Networking in der Pharmaindustrie

In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.

✨Spezifische Jobportale nutzen

Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.

✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen

Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Bavarian Nordic nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.

✨Engagiere dich in relevanten Projekten

Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Specialist Qualification & Validation (f/m/d) mit Bravour zu bestehen

Qualitätsmanagement
Validierung
CQV (Commissioning-Qualification-Validation)
Reinigungsvalidierung
Kenntnisse der EU GMP-Anforderungen
EudraLex Volume 4, Annex 15
Aufmerksamkeit für Details

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!

Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Bavarian Nordic solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.

Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.

Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bavarian Nordic vorbereitet

✨Verstehe die Branche

Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.

✨Bereite technische Fragen vor

In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.

✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft

Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Bavarian Nordic begeistert.

✨Bereite deine Fragen vor

Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Bavarian Nordic interessierst.