Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale regulatorische Aktivitäten für innovative Bioprodukte und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Bavarian Nordic, ein globales Impfstoffunternehmen mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Flexibles Arbeitsumfeld, berufliche Entwicklung und direkte Einflussnahme auf die Leistung.
- Weitere Informationen: Unterstützende Teamkultur und Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte regulatorische Strategien und trage zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 CHF pro Jahr.
Schliessen Sie sich unserem Regulatory Affairs-Team an und spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung innovativer biologischer Produkte für Patienten weltweit. Als Regulatory Affairs Manager in Martinsried (München), Törishaus (Bern) oder Kvistgaard leiten Sie globale regulatorische Aktivitäten im Bereich Produktregistrierung und Lebenszyklusmanagement, arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams und Gesundheitsbehörden zusammen. Dies ist eine spannende Gelegenheit für einen erfahrenen Regulierungsprofi, regulatorische Strategien zu gestalten, erfolgreiche Einreichungen voranzutreiben und zur Bereitstellung hochwertiger Gesundheitslösungen beizutragen. Gelegentliche Reisen sind zu erwarten.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Leiten Sie regulatorische Aktivitäten für zugewiesene Projekte im Lebenszyklusmanagement, einschließlich globaler Produkterweiterungen.
- Entwickeln und führen Sie regulatorische Strategien für nachgenehmigungsbezogene Aktivitäten aus, um die Übereinstimmung mit den Geschäftszielen und globalen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Bereiten Sie hochwertige regulatorische Dokumentationen vor, koordinieren Sie diese und reichen Sie sie ein, einschließlich Briefing-Paketen, Variationen, Ergänzungen und Anträgen auf Marktzulassung.
- Agieren Sie als Regulatory Affairs-Leiter innerhalb funktionsübergreifender Projektteams und bieten Sie strategische Anleitung während der Prozesse nach der Genehmigung.
- Koordinieren Sie Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden und regulatorischen Überprüfungsverfahren, um rechtzeitige und konforme Interaktionen mit regulatorischen Agenturen weltweit sicherzustellen.
- Überwachen und interpretieren Sie sich entwickelnde regulatorische Anforderungen, Richtlinien und Gesetze, kommunizieren Sie relevante Updates an die Stakeholder und unterstützen Sie die organisatorische Compliance.
- Tragen Sie zur regulatorischen operativen Exzellenz durch Prozessverbesserungen und die Entwicklung sowie Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Regulatory Affairs bei.
Über Sie
- Master-Abschluss in Lebenswissenschaften (z.B. Biologie, Molekularbiologie, Biochemie, Pharmazie) oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung, idealerweise in einem globalen Umfeld.
- Starkes Verständnis der Prozesse zur Einreichung und Genehmigung von Regulierungen, einschließlich Erfahrung mit wichtigen regulatorischen Rahmenbedingungen wie der EU und/oder den USA.
- Idealerweise Erfahrung in der Unterstützung der Registrierung und des Lebenszyklusmanagements biologischer Produkte.
- Solides Wissen über pharmazeutische Vorschriften und regulatorische Intelligenz, mit der Fähigkeit, sich entwickelnde Anforderungen zu interpretieren und fundierte regulatorische Beratung zu bieten.
- Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv über funktionsübergreifende und internationale Teams hinweg zusammenzuarbeiten; fließend in schriftlichem und gesprochenem Englisch.
- Hochgradig detailorientiert mit starken analytischen Fähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, wissenschaftliche Daten zu bewerten und komplexe Informationen in hochwertige regulatorische Dokumentationen zu übersetzen; versiert in Standardanwendungen und digitalen Systemen.
Was wir bieten
- Eine hochverantwortungsvolle Rolle mit direktem Einfluss auf die operative Leistung, die Ihnen klare Verantwortung und sichtbare Auswirkungen gibt.
- Zusammenarbeit mit internationalen Lieferanten und funktionsübergreifenden Teams in einem dynamischen und globalen Umfeld.
- Berufliche Entwicklungs- und Wachstumschancen innerhalb einer zukunftsorientierten und innovationsgetriebenen Organisation.
- Eine unterstützende Teamkultur und ein flexibles Arbeitsumfeld, das Vertrauen, Autonomie und Work-Life-Balance schätzt.
Sind Sie bereit, sich uns in unserer Mission anzuschließen? Bavarian Nordic ist ein globales Impfstoffunternehmen mit der Mission, die Gesundheit zu verbessern und Leben durch innovative Impfstoffe zu retten. Wir sind ein bevorzugter Anbieter von mpox- und Pockenimpfstoffen für Regierungen, um die öffentliche Gesundheitsvorsorge zu verbessern, und haben ein führendes Portfolio von Reiseimpfstoffen. Wir haben unseren Hauptsitz in Dänemark und verfügen über Produktions-, Forschungs- und Vertriebsbüros in ganz Europa und Nordamerika.
Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.
Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Website.
Regulatory Affairs Manager (f/m/d) in Köniz Arbeitgeber: Bavarian Nordic GmbH
Bavarian Nordic ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit Standorten in Martinsried, Törishaus und Kvistgård profitieren Mitarbeitende von flexiblen Arbeitsmodellen, einer starken Teamkultur und umfangreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Hier haben Sie die Chance, an innovativen biologischen Produkten zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die globale Gesundheitslandschaft zu nehmen.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager (f/m/d) in Köniz erhalten könntest
✨Netzwerke in der Biotechnologie!
Lass dir die Gelegenheit nicht entgehen, an biotechnologischen Konferenzen und Messen teilzunehmen. Dort kannst du direkt mit Brancheninsidern sprechen und oft auch Arbeitgeber treffen, die nach frischen Talenten suchen. Mach dich sichtbar!
✨Spezifische Online-Communities nutzen
Tauch in Online-Communities und Foren ein, die sich mit Biotechnologie befassen. Websites wie ResearchGate oder spezifische LinkedIn-Gruppen bieten dir die Möglichkeit, dich zu vernetzen und deine Expertise zu zeigen. So kannst du nicht nur von anderen lernen, sondern auch auf Jobangebote aufmerksam werden.
✨Praktika und Werkstudentenstellen
Falls du noch keine direkte Erfahrung in der Biotechnologie hast, schau dir Praktika und Werkstudentenstellen an. Diese Positionen bieten oft die besten Möglichkeiten, um in Vollzeitpositionen reinzukommen. Viele Unternehmen testen ihre Praktikanten, bevor sie sie in Festanstellungen umwandeln.
✨Direkt bei Unternehmen bewerben
Scheue dich nicht, direkt bei Firmen wie Bavarian Nordic GmbH anzufragen und dich zu bewerben. Oft sind dies die besten Möglichkeiten, um aus dem Bewerberpool herauszustechen. Und hey, du kannst dir sicher sein, dass wir deine Bewerbung über unsere Website prüfen werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (f/m/d) in Köniz mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone dini wissenschaftlichi Fähigkeite:Für e Stelle in de Biotechnologie isch es wichtig, dass du dini wissenschaftlichi Fähigkeite guet präsentierst. Erwähn unbedingt Projekt, wo du mit Labormethoden oder Datenanalysedurchforschung i Verbindung mit Biotechnologie arbeitet hesch. Dini Fachkenntnisse können entscheidend für dini Bewerbung si.
Zeig dä Wille zum läre:In dere Branche het das ständige Weiterbilde e riesige Bedeutung. Mach klar, dass du offe für neue Techniken und Entwicklungen bisch. Das chasch i dim Motivationsschreiben unterstreiche, indem du verzehlst, wie wichtig dir die Innovationskraft isch und wie du dich fortschtzlich witerentwickle wotsch.
Verlinke uf relevante Publikationen:Falls du e wissenschaftlichi Arbeit oder e Publikation verfasst hesch, vergiss nöd, die in dine Unterlage mit ine z'beziehe. Das zeig, dass du aktiv bi der Forschung bisch und dini Ideen zur Biotechnologie teile chasch. Das gibt Arbeitgeber wie Bavarian Nordic GmbH e guete Einblick in dini Fähigkeiten.
Betone Teamarbeit und interdisziplinäres Verständnis:In de Biotechnologie arbeit mer oft mit verschidene Fachdisziplinen zäme. Mache also klar, dass du Erfahrung mit Teamarbeit hesch und dank dene interdisziplinären Projekte viel für ne neue Stelle bi Bavarian Nordic GmbH wo lernen chasch. Erzähle, wie wichtig dir die Kommunikation im Team isch.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bavarian Nordic GmbH vorbereitet
✨Technisches Wissen unter Beweis stellen
In der Biotechnologie ist es wichtig, dass du technisches Wissen und praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Sei bereit, deine Kenntnisse über spezifische Methoden oder Technologien, wie CRISPR oder Zellkulturen, zu diskutieren und eventuell auch technische Fragestellungen zu beantworten.
✨Portfolio und Projekte präsentieren
Falls du bereits an relevanten Projekten gearbeitet hast, bring ein Portfolio mit, das deine Erfahrungen und Erfolge zeigt. Diskutiere darüber, wie du Herausforderungen in deinen Projekten überwunden hast und welche Ergebnisse du erzielen konntest. Das zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und Ergebnisse lieferst.
✨Ethische Überlegungen ansprechen
In der Biotechnologie sind ethische Fragen extrem wichtig. Sei bereit, über deine Ansichten zu diskutieren, wie man verantwortungsvoll mit biotechnologischen Entwicklungen umgeht. Zeige dein Verständnis für die gesellschaftlichen Auswirkungen und die Wichtigkeit von ethischen Standards in unserem Bereich.
✨Teamfähigkeit betonen
Da du in einem interdisziplinären Team arbeiten wirst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit hervorzuheben. Bereite ein paar Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, und erläutere, wie du unterschiedliche Perspektiven zusammenbringst, um innovative Lösungen zu finden.
