Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität und Compliance in der pharmazeutischen Produktion durch CQV und Reinigungsvalidierung.
- Unternehmen: Bavarian Nordic, ein globales Impfstoffunternehmen mit innovativer Technologie.
- Vorteile: Vibrante Arbeitsumgebung, persönliche und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Internationales Unternehmen mit starken Werten und einem Fokus auf Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das Leben rettet und Gesundheit verbessert.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen; Erfahrung in Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 61650 - 75350 CHF pro Jahr.
Als QA Specialist Qualification & Validation spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung von konformen und robusten Commissioning-Qualification-Validation und Cleaning Validation Aktivitäten an unserem Standort. In enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams helfen Sie, hohe Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass die regulatorischen Anforderungen konsequent erfüllt werden.
Ihre Aufgaben:
- QA-Überwachung, Überprüfung und Genehmigung von CQV- und Cleaning Validation-Aktivitäten am Standort, um die Einhaltung der regulatorischen und unternehmensinternen Anforderungen sicherzustellen.
- Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von CQV- und Cleaning Validation-Strategien, -Plänen, -Protokollen und -Berichten für neue und bestehende Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Ausrüstungen und computergestützte Systeme.
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, MSAT und anderen Qualitätsfunktionen, um die konforme und zeitgerechte Durchführung von Qualifikations- und Validierungsaktivitäten sicherzustellen.
- Unterstützung von Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit CQV und Cleaning Validation, um die Bereitschaft für Inspektionen und eine robuste Dokumentation sicherzustellen.
- Agieren als Fachexperte (SME) für EU GMP-Anforderungen, einschließlich EudraLex Volume 4, Annex 15, und Bereitstellung von Leitlinien für relevante Stakeholder.
- Förderung von Qualität, Compliance und kontinuierlicher Verbesserung, einschließlich Unterstützung von Änderungen und Korrekturmaßnahmen im Zusammenhang mit CSV und Cleaning Validation sowie Austausch von Fachwissen über Teams hinweg.
Über Sie:
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Chemie oder einem vergleichbaren wissenschaftlichen/technischen Bereich.
- Relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualifikation und/oder Validierung innerhalb der pharmazeutischen oder einer ähnlich regulierten Branche.
- Starkes Wissen über CQV und Cleaning Validation sowie über die geltenden GMP-Anforderungen, insbesondere EU GMP / EudraLex Volume 4, Annex 15.
- Starke Qualitätsorientierung und Aufmerksamkeit für Details, mit der Fähigkeit, Compliance-Risiken zu identifizieren und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.
- Ausgezeichnete Zusammenarbeit und Kommunikationsfähigkeiten, mit Erfahrung in der effektiven Zusammenarbeit über Funktionen hinweg, wie Engineering, Manufacturing, MSAT und andere Qualitätsdienste.
- Eine proaktive und anpassungsfähige Denkweise, kombiniert mit starken organisatorischen Fähigkeiten und der Fähigkeit, Veränderungen zu managen und Themen eigenständig voranzutreiben.
Wir bieten die Möglichkeit, Teil eines internationalen Unternehmens zu sein, das über außergewöhnliche Technologie und ein engagiertes Team verfügt. Treten Sie unserem Team bei, wenn Sie unsere Begeisterung teilen und den Wunsch haben, einen Einfluss zu schaffen. Sie können ein lebendiges und anpassungsfähiges Arbeitsumfeld erwarten, das das Wachstum Ihrer persönlichen und beruflichen Fähigkeiten unterstützt. Sind Sie bereit, sich uns in unserer Mission anzuschließen?
QA Specialist Qualification & Validation (f/m/d) in Köniz Arbeitgeber: Bavarian Nordic Berna GmbH
Bavarian Nordic bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, in der Sie als VP Global Supply Chain die Möglichkeit haben, einen bedeutenden Einfluss auf die globale Gesundheitsversorgung zu nehmen. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Resilienz fördern wir eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, während wir lebensrettende Impfstoffe entwickeln und bereitstellen. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Team, das sich für den gemeinsamen Erfolg einsetzt.
Kontaktdaten:
Bavarian Nordic Berna GmbH Recruiting-Team
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Specialist Qualification & Validation (f/m/d) in Köniz erhalten könntest
✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von Bavarian Nordic Berna GmbH nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Specialist Qualification & Validation (f/m/d) in Köniz mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei Bavarian Nordic Berna GmbH solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bavarian Nordic Berna GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei Bavarian Nordic Berna GmbH begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei Bavarian Nordic Berna GmbH interessierst.
