Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere GxP-Konformität für HVAC-Systeme und Reinräume während des gesamten Lebenszyklus.
- Unternehmen: Bachem, ein führendes Unternehmen in der Peptid- und Oligonukleotidproduktion.
- Vorteile: Dynamisches Arbeitsumfeld, interne Entwicklungsmöglichkeiten und attraktive Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Vielfältiges, multikulturelles Team, das alle Bewerbungen willkommen heißt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft eines neuen GMP-Produktionsstandorts mit innovativen Technologien.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandten Wissenschaften und Erfahrung in pharmazeutischen Projekten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung bietet Bachem Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen für pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen weltweit an.
Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld in Nordwestschweiz. Diese Maßnahme ist Teil der langfristigen Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazität bis Ende des Jahrzehnts. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen.
In dieser Schlüsselrolle werden Sie die GxP-Konformität des Designs, der Inbetriebnahme und der Qualifizierung von HVAC-Systemen, Reinräumen, Reinigungsanlagen, Medien und Prozessgasen während des gesamten Lebenszyklus dieser Systeme sicherstellen.
- Sicherstellung der GMP-Konformität und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen während aller Projektphasen vom Design bis zur Betriebsphase.
- Bereitstellung von Quality Engineering-Überwachung für Einrichtungen, Versorgungs-, HVAC-Systeme, Reinräume, Reinigungsanlagen, Medien und Prozessgase sowie für computergestützte Systeme.
- Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Qualitätsrisikomanagementdokumentationen.
- Unterstützung bei Inbetriebnahme und Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierungsaktivitäten.
- Management qualitätsbezogener Abweichungen, Änderungsanträge und QMS-Verbesserungsaktivitäten.
- Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen und Kundenprüfungen während der Betriebsphase, um eine kontinuierliche Inspektionsbereitschaft sicherzustellen.
- Förderung von Compliance, Qualitätsleistung und kontinuierlicher Verbesserung in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern.
Ihr Profil:
- Universitätsabschluss oder Abschluss einer Fachhochschule in Ingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Starkes Wissen über Inbetriebnahme & Qualifizierung (C&Q) und Validierung von Computersystemen (CSV), einschließlich mindestens 3 Jahren Erfahrung in pharmazeutischen CAPEX-Projekten mit HVAC, Reinräumen, Reinigungsanlagen, Medien und Prozessgasen.
- Qualifizierungs- und Validierungsexpertise für Prozesssysteme, die in der API-Herstellung verwendet werden.
- Gründliches Verständnis der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Qualifizierung und Validierung von: computergestützten Systemen, Prozesssystemen, gereinigten Wassersystemen, Reinräumen einschließlich ASTM E2500, EU GMP-Richtlinien, Anhänge 1, 11 und 15, PIC/S-Richtlinien, ICH-Anforderungen, FDA-Vorschriften und verwandten Standards.
- Kenntnisse über elektronische Validierungssysteme wie KNEAT Gx sind von Vorteil.
- Hohe Einsatzbereitschaft und starkes Verantwortungsbewusstsein sowohl für das Projekt als auch für die Organisation.
- Begeisterung für den Aufbau und die Etablierung eines neuen GMP-Herstellungsstandorts mit Pioniergeist.
- Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Aufgaben zu priorisieren und mehrere Aktivitäten gleichzeitig zu managen.
- Starke Problemlösungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, schnell Probleme zu identifizieren, analytisch zu denken und pragmatische Lösungen zu entwickeln.
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit, da sich Prioritäten und Verantwortlichkeiten von einer Projektphase zur anderen ändern können.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Schulungsmöglichkeiten.
- 60% Deckung der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Option für eine zusätzliche, überobligatorische Altersvorsorge mit unserem Pensionsplan Plus.
- Zugang zu den Vorteilsplattformen mit Rabatten von externen Partnern.
- Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserem Mitarbeiterrestaurant.
- Ein breites Spektrum an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.
Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. Das (a) im Jobtitel steht für alle. Wir begrüßen Bewerbungen von allen Kandidaten. Entscheidend sind Ihre Fähigkeiten und Ihre Motivation - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Bitte beachten Sie: Unsolizitierte Lebensläufe von Personalvermittlungsagenturen werden nicht berücksichtigt.
Quality Engineering (QE) Manager Facility & Utility Systems - Sisslerfeld (a) 100% in Stein Arbeitgeber: Bachem AG
Bachem bietet ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld, das auf Innovation und Qualität setzt. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, internen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer firmeneigenen KITA am Standort Bubendorf fördert das Unternehmen die Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Zudem profitieren Mitarbeitende von einer 60%-igen Übernahme der Pensionskassenbeiträge und vielfältigen Sportaktivitäten, was Bachem zu einem attraktiven Arbeitgeber in der chemischen und pharmazeutischen Industrie macht.
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✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Bachem AG sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Bachem AG zu arbeiten.
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Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Bachem AG zu bewerben, nutze sie!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Bachem AG!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Bachem AG interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bachem AG vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Bachem AG beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Bachem AG oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
