Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für QA Oversight in GMP-Projekten und Unterstützung bei CQV-Projekten.
- Unternehmen: Junges, dynamisches Consulting-Unternehmen in der Life-Science-Industrie.
- Vorteile: Spannende Projekte, hohe Eigenverantwortung und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flexiblen Arbeitsmodellen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharma- und Biotech-Branche mit deinem Know-how.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Wir sind ein junges, dynamisches Consulting-Unternehmen mit Fokus auf die Life-Science-Industrie und arbeiten täglich an hochwertigen, praxisnahen Lösungen für unsere Kundinnen und Kunden. Wir bieten fundiertes Engineering-Quality-Know-how für die Implementierung oder Verbesserung des gesamten technischen Qualitätskonzepts in der Life-Science-Industrie. Von Projekten und Erstfreigaben bis hin zu routinemäßigen Produktionsaufgaben beraten wir Kunden bei der Auswahl verschiedener Strategien und unterstützen diese dabei, ihre Ziele auf eine schlanke und konforme Weise zu erreichen. Unsere Dienstleistungen umfassen die Gestaltung und Umsetzung von Commisioning-, Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, Durchführung von Risikobewertungen, Implementierung und Verbesserung von QM-Systemen sowie Vorbereitung und Teilnahme an Audits.
Aufgaben
- Du bist verantwortlich für QA Oversight in GMP-Projekten.
- Du unterstützt bei der Planung und Umsetzung von CQV-Projekten.
- Du führst Reviews und Genehmigung durch von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie Validierungsdokumenten.
- Du führst Qualitätsbewertungen und Risikoanalysen durch.
- Du bearbeitest Deviations, CAPAs und Changes und führst interne Qualitätsreviews durch.
- Du stellst die Einhaltung von GMP-, GDP- sowie regulatorischen Anforderungen sicher.
- Beratung von Kunden hinsichtlich Compliance- und Qualitätsanforderungen gehören auch zu deinen Aufgaben sowie die Unterstützung bei Audits und / oder Inspektionen.
- Du erstellst Reviews und Freigabe von SOPs sowie Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumenten.
- Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC und CQV-Teams.
- Du bringst dich aktiv ein und regst die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen an.
Qualifikation
- Du bringst ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit.
- Du verfügst über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Pharma-, Biotech- oder MedTech-Umfeld.
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance ist Voraussetzung.
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sowie Erfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen, Reinräumen, Mediensystemen und Produktionsanlagen.
- Du verfügst über sehr gute Kenntnisse der geltenden GMP-Richtlinien (EU GMP, FDA, ICH) sowie Erfahrung mit Deviation Management, CAPA und Change Control.
- Wenn du auch noch Erfahrung bei Audits und Inspektionen mitbringst, ist dies von grossem Vorteil.
- Du bist eine selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Persönlichkeit, die über eine hohe Kundenorientierung sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten verfügt.
- Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz und gegebenenfalls Europas.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits
- Spannende Projekte bei renommierten Pharma-, Biotech- und MedTech-Unternehmen.
- Ein abwechslungsreiches Beratungsumfeld mit hoher Eigenverantwortung.
- Zusammenarbeit mit erfahrenen Fachexperten.
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitsmodelle.
- Moderne Arbeitsmittel.
- Attraktive Anstellungsbedingungen.
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen.
Wir suchen keine perfekten Lebensläufe, sondern engagierte Persönlichkeiten mit Leidenschaft, Eigeninitiative und dem Wunsch, gemeinsam etwas zu bewegen. Wenn du dich darin wiedererkennst, dann bewirb dich, wir sind gespannt auf dich.
Senior QA Manager (Consultant) / GMP & CQV 100% (w/m/d) Arbeitgeber: Azimuth-Quality
Als junges, dynamisches Consulting-Unternehmen in der Life-Science-Industrie bieten wir nicht nur spannende Projekte bei renommierten Pharma-, Biotech- und MedTech-Unternehmen, sondern auch ein abwechslungsreiches Beratungsumfeld mit hoher Eigenverantwortung. Unsere offene Unternehmenskultur fördert individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, während moderne Arbeitsmittel und flexible Arbeitsmodelle sicherstellen, dass unsere Mitarbeiter in einem unterstützenden und innovativen Umfeld arbeiten können.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior QA Manager (Consultant) / GMP & CQV 100% (w/m/d) erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Azimuth-Quality oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Azimuth-Quality sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Azimuth-Quality zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Azimuth-Quality zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior QA Manager (Consultant) / GMP & CQV 100% (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Azimuth-Quality!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Azimuth-Quality interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Azimuth-Quality vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Azimuth-Quality beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Azimuth-Quality oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
