Ingénieur En Validation De Procédés in Lausanne

Responsabilités principales :

Nous recherchons unIngénieur en Validation de Procédés pour rejoindre notre pôle d'expertise dans l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans l'assurance de la qualité et de la conformité de nos procédés de fabrication et de nettoyage, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité des produits :

• Rédiger des protocoles de validation détaillés pour les procédés de fabrication et de nettoyage, en conformité avec les normes réglementaires et les exigences internes.
• Planifier, organiser et exécuter les runs de validation pour les procédés de fabrication et de nettoyage, en s'assurant de leur bonne mise en œuvre sur le terrain.
• Analyser les données issues des runs de validation, identifier les écarts éventuels, et proposer des actions correctives.
• Rédiger des rapports de validation complets , synthétisant les résultats obtenus et fournissant des recommandations basées sur les données collectées.
• Collaborer étroitement avec les équipes de production, de qualité, et de R&D, préparer et animer les réunions de coordination
• Assurer une veille réglementaire et technologique pour maintenir à jour les connaissances sur les pratiques de validation et garantir la conformité des processus aux dernières exigences.

Profil recherché :

• Diplôme d'ingénieur en génie chimique, génie des procédés, biotechnologie, diplôme de pharmacien, ou équivalent
• Expérience significative dans la validation de procédés de fabrication et de nettoyage dans le secteur pharmaceutique
• Expérience dans un environnement GMP (Good Manufacturing Practices) obligatoire
• Capacité à rédiger des documents techniques précis et à interpréter des données scientifiques avec rigueur.
• Francais courant (C1 minimum), la maitrise de l'anglais est souhaitable
• Nationalité suisse ou européenne, ou encore permis de travail suisse valide

#J-18808-Ljbffr