Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für innovative Medikamente und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Unternehmen: Acadia Pharmaceuticals, ein Vorreiter in der Neurologie mit einem starken Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Erforderlich sind ein Abschluss in Chemie/Biologie/Pharmazie und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Über Acadia Pharmaceuticals: Acadia setzt sich dafür ein, wissenschaftliche Versprechen in bedeutende Innovationen umzuwandeln, die einen Unterschied für unterversorgte neurologische und seltene Krankheitsgemeinschaften weltweit machen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst die ersten und einzigen von der FDA zugelassenen Behandlungen für Psychosen bei Parkinson-Krankheit und Rett-Syndrom. Wir entwickeln die nächste Welle therapeutischer Fortschritte mit einem robusten und vielfältigen Portfolio, das Programme in der späten Phase für Psychosen bei Alzheimer-Krankheit und Lewy-Körper-Demenz sowie frühere Programme umfasst, die andere unterversorgte Patientenbedürfnisse ansprechen. Bei Acadia sind wir hier, um einen Unterschied zu machen.
Positionszusammenfassung: Im Auftrag von Acadia GmbH ist der Sr. Manager, Quality Assurance Operations verantwortlich für die Überwachung der cGMP-Europäischen Operationen innerhalb einer globalen Qualitätsabteilung von Acadia Pharmaceuticals Inc. Zu den Aufgaben gehören die Überwachung der zugewiesenen cGMP-Operationen, die bei Vertragsherstellungsorganisationen (CMOs) durchgeführt werden, sowie die cGMP-Europäischen Operationen, die bei Acadia durchgeführt werden, die Qualitätsfreigabe von API und Arzneimitteln, Rohstoffen und Zwischenprodukten, die für kommerzielle und klinische Zwecke (wo erforderlich) bestimmt sind.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Überwachung der CMOs aus Qualitätsperspektive und Durchführung der Überprüfung und Genehmigung der CMO-Qualitätsdokumentation.
- Verwaltung des Acadia-Batch-Disposition-Prozesses von API, Arzneimittel, Rohstoffen und Zwischenprodukten.
- Teilnahme an der Gestaltung, Implementierung und Verwaltung des Acadia GMP-Qualitätsmanagementsystems, basierend auf Swissmedic/EMA/MHRA und anderen geltenden internationalen Vorschriften.
- Sicherstellung der Einhaltung des Acadia GMP-Qualitätsmanagementsystems mit Swissmedic/EMA/MHRA und geltenden internationalen Qualitätsmanagementsystemvorschriften.
- Schlüsselansprechpartner für CMO-Partner und Sicherstellung integrierter, koordinierter Aktivitäten im Zusammenhang mit cGMP-Produktion und kontinuierlicher Verbesserung.
- Teilnahme an GMP-Lieferantenaudits und Acadia-Dokumentenkontrollsystemen nach Bedarf.
- Verwaltung und/oder Überwachung von QA-Personal, das an CMO-Technologietransfer, Prozessvalidierung, Batch-Dokumentation, Registrierungsbatchüberprüfung und Prozessänderungen beteiligt ist.
- Teilnahme an der Überprüfung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsvereinbarungen mit GMP-Vertragsdienstleistern für ausgelagerte Operationen.
- Verwaltung interner Untersuchungen und Änderungsmanagement sowie Etablierung effektiver CAPA-Pläne und Sicherstellung der Überwachung von CMO-Untersuchungen und Änderungsmanagementaktivitäten.
- Teilnahme und/oder Leitung von QA in der kontinuierlichen Verbesserung der Acadia-Qualitätsmanagementsysteme gemäß GMP und aktuellen Branchenstandards.
- Sicherstellung einer angemessenen QA-Vertretung in allen GMP-Produktentwicklungsteams; Bereitstellung von Richtlinien für QA-Vertreter in diesen Teams.
- Empfehlung von Änderungen an Richtlinien und Etablierung von Verfahren, die den Funktionsbereich betreffen und möglicherweise auch unternehmensweite Auswirkungen haben.
- Teilnahme an Qualitätsoperationsfunktionen wie Material Review Board, Qualitätsboard, strategische Planungsbemühungen usw., wie erforderlich.
- Teilnahme an formalen Risikoabschätzungsaktivitäten nach Bedarf.
- Entwicklung und/oder Beitrag von Kennzahlen zur Unterstützung von Produkt- und/oder Prozessüberprüfungen nach Bedarf.
- Entwicklung von Abteilungszielen und -vorgaben zur Überprüfung durch das obere Management in Übereinstimmung mit der strategischen Planung von Acadia.
- Weitere Aufgaben nach Bedarf.
Bildung/Erfahrung/Fähigkeiten: Pharm D, Master- oder Bachelor-Abschluss in Chemie/Biologie/Pharmazie oder verwandten Lebenswissenschaften ist erforderlich. Mindestens 5 Jahre verwandte und zunehmend verantwortungsvolle Erfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie. Nachgewiesenes Wissen über Qualitätsmanagementaktivitäten und internationale Konferenzen zur Harmonisierung (ICH) sowie Swissmedic/EMA/MHRA und andere internationale GMP-Vorschriften in Bezug auf klinische Studien, Produktentwicklung, kommerzielle Anforderungen und Technologietransfer. Nachgewiesene Kompetenz in der Interpretation von cGMP-Vorschriften für Swissmedic/EMA/MHRA und andere internationale Vorschriften. Erfahrung in der Implementierung und Verwaltung von Qualitätsmanagementsystemen ist von Vorteil. Erfahrung in der Durchführung interner und Lieferantenaudits sowie Inspektionen von Produktionsstätten ist von Vorteil. Fähigkeit, Qualitätsstandards für die Implementierung und Überprüfung zu interpretieren und zu vermitteln. Starker Fokus auf Flexibilität, Multitasking-Fähigkeit, Detailgenauigkeit, hervorragende organisatorische Fähigkeiten, gutes Follow-up und Urteilsvermögen sowie die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen. Geschickt darin, Abteilungs- oder Bereichsprobleme und Ergebnisse innerhalb und zwischen Funktionsbereichen effektiv zu kommunizieren und technische Informationen zu spezifischen Projekten oder Zeitplänen zu präsentieren. Fähigkeit, die Zusammenarbeit anderer zu gewinnen. Geschickt darin, eine kooperative Teamarbeit zu leiten und Ressourcen zu organisieren, um die Teamziele zu erreichen. Fähigkeit, Prozess- und Ressourcenentscheidungen basierend auf den Gesamtbedürfnissen des Teams zu treffen und zu priorisieren. Erfahrung in einer globalen Organisation; idealerweise in der EU oder der Schweiz. Fließend in gesprochenem und geschriebenem Englisch (zusätzliche europäische Sprache(n) von Vorteil).
Reise: 25-40% kann erforderlich sein (einschließlich international).
Körperliche Anforderungen: Während der Ausübung der Aufgaben dieses Jobs wird der Mitarbeiter regelmäßig aufgefordert, zu stehen, zu gehen, zu sitzen, Hände zu benutzen, um zu fassen, zu handhaben oder zu fühlen; mit Händen und Armen zu greifen; zu klettern oder das Gleichgewicht zu halten; sich zu bücken, zu knien, zu kauern, zu sehen, zu sprechen oder zu hören in einer Standardbüroumgebung. Der Mitarbeiter muss gelegentlich bis zu 15 Pfund heben und/oder bewegen. Fähigkeit, unabhängig bis zu 20% der Zeit mit dem Auto oder Flugzeug zu reisen und nach Bedarf außerhalb der regulären Arbeitszeiten zu arbeiten.
Sr. Manager, Quality Assurance in Zug Arbeitgeber: Acadia Job Listings
Acadia ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, bedeutende Innovationen im Bereich neurologischer und seltener Erkrankungen voranzutreiben. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlichem Wachstum bietet Acadia seinen Mitarbeitenden nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungspakete, sondern auch umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und eine inklusive Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt. Die Position des Associate Director Regulatory Affairs Europe ermöglicht es Ihnen, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich ständig weiterentwickelt und dabei einen echten Unterschied für Patienten und deren Angehörige macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sr. Manager, Quality Assurance in Zug erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Acadia Job Listings oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Acadia Job Listings sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Acadia Job Listings zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Acadia Job Listings zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr. Manager, Quality Assurance in Zug mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Acadia Job Listings!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Acadia Job Listings interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Acadia Job Listings vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Acadia Job Listings beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Acadia Job Listings oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
