Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Herstellung von Arzneimitteln und arbeite mit internationalen Partnern zusammen.
- Unternehmen: Acadia Pharmaceuticals, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Aktienoptionen, umfassende Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit großartigen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Führungskompetenz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Acadia ist verpflichtet, wissenschaftliche Versprechen in bedeutende Innovationen umzuwandeln, die einen Unterschied für unterversorgte neurologische und seltene Krankheitsgemeinschaften auf der ganzen Welt machen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst die ersten und einzigen von der FDA zugelassenen Behandlungen für Psychosen bei Parkinson-Krankheit und Rett-Syndrom. Wir entwickeln die nächste Welle therapeutischer Fortschritte mit einer robusten und vielfältigen Pipeline, die Programme in der späten Entwicklungsphase für Psychosen bei Alzheimer-Krankheit und Lewy-Körper-Demenz sowie frühere Programme umfasst, die andere unterversorgte Patientenbedürfnisse ansprechen. Bei Acadia sind wir hier, um einen Unterschied zu machen.
Positionszusammenfassung: Verantwortlich für die Aufsicht über kommerzielle Vertragshersteller (CMOs) und andere Drittanbieter für identifizierte Produkte, einschließlich des Transfers von Prozessen von F&E/Produktentwicklung zu kommerziellen Drittanbietern. Verantwortlich für die Überwachung laufender Produktionspläne, um sicherzustellen, dass sowohl Entwicklungs- als auch kommerzielle Lieferniveaus aufrechterhalten werden und die Bestandsziele erreicht werden. Stellt sicher, dass die Herstellungsaktivitäten die Bedürfnisse aller internen und externen Interessengruppen erfüllen, wobei der Schwerpunkt auf Prozess, Qualität, Kostenkontrolle und Rentabilität liegt.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwickelt und pflegt gute Arbeitsbeziehungen zu Vertragsherstellern.
- Verhandelt und verwaltet CMO-Verträge.
- Entwickelt SOPs und Arbeitsprozesse, die für die kommerzielle Herstellung erforderlich sind.
- Arbeitet mit CMOs zusammen, um Prozessprobleme zu diagnostizieren und zu beheben.
- Identifiziert, bewertet und wählt CMOs für die Herstellung kommerzieller Produkte aus.
- Entwickelt und sammelt geeignete Kennzahlen zur Messung der CMO-Leistung; leitet CMO-Partnerschaftsteams.
- Arbeitet mit der Qualitätsgruppe zusammen, um die Auswirkungen von Prozessabweichungen zu bestimmen und arbeitet an Lösungen.
- Entwickelt Zeitpläne, Ziele und Ergebnisse für API- und verwandte Herstellungsprozesse.
- Optimiert den Herstellungsprozess, um eine hohe Produktqualität aufrechtzuerhalten, die Prozessportabilität zu verbessern, die Robustheit des Prozesses zu erhöhen, die Effizienz des Prozesses zu verbessern und die Herstellungskosten zu senken.
- Hilft bei der Entwicklung von Strategien zur Beschaffung von Wirkstoffen.
- Stellt zusammen mit der Qualitätssicherung sicher, dass CMOs aktuell und konform mit allen GMP-Anforderungen, Richtlinien und Verfahren bleiben.
- Verfolgt Abweichungen und Prozessänderungen für die verschiedenen Anbieter und arbeitet mit der Regulierungsbehörde und der Qualitätssicherung zusammen, um deren Auswirkungen auf regulatorische Einreichungen zu bewerten.
- Initiieren und koordinieren die Erstellung von CMC-Dokumentationen nach Bedarf.
- Zusammenarbeit mit der Regulierungsbehörde und anderen Gruppen zur Unterstützung von Produkteinreichungen.
- Unterstützt bei der Vorbereitung von Vertragsstandorten für regulatorische Inspektionen.
- Unterstützt interdisziplinäre Arbeitsteams mit Empfehlungen, Ratschlägen und Aktionsplänen für herstellungsbezogene Probleme.
- Bietet vor Ort Prozessabdeckung als Person im Werk nach Bedarf.
- Kommuniziert herstellungs- oder technologiebezogene Probleme und Informationen an Ausschüsse, Teams und interessierte Gruppen innerhalb des Unternehmens.
- Überwacht, schult und betreut Personal nach Bedarf.
Ausbildung/Erfahrung/Fähigkeiten:
- BS in Ingenieurwesen/Chemie oder gleichwertige Kombination aus relevanter Ausbildung und anwendbarer Berufserfahrung. Master oder Ph.D. bevorzugt.
- Mindestens 10 Jahre fortschreitende Verantwortungserfahrung in der Pharma-/Biotechnologiebranche, davon 6 Jahre in einer Führungsrolle.
- Vertragserfahrungen mit Dienstleistern.
- Verständnis des biopharmazeutischen Arzneimittelentwicklungsprozesses, einschließlich regulatorischer Einreichungen und Qualitätsinspektionen und -audits.
- Umfassende Kenntnisse der Vorschriften in Bezug auf Änderungen des Herstellungsprozesses nach der Genehmigung; Standortänderungen usw.
- Häufige Reisen zu globalen Produktionsstandorten in der EU und Asien sind für diese Rolle erforderlich.
Umfang: Teilnahme an strategischen Plänen für bestimmte Funktionen und möglicherweise Teilnahme mit dem oberen Management, um die Ziele innerhalb der Organisation abzustimmen. Entwickelt Methoden, Techniken und Bewertungskriterien für Projekte, Programme und Personen. Arbeitet an komplexen Themen, bei denen die Analyse von Situationen oder Daten ein tiefes Wissen über den Funktionsbereich und die damit verbundenen organisatorischen Ziele erfordert. Fehlerhafte Entscheidungen haben erhebliche Auswirkungen auf den Gesamterfolg des Funktionsbereichs und können den langfristigen Erfolg des Unternehmens beeinträchtigen.
Körperliche Anforderungen: Während der Ausübung der Aufgaben dieses Jobs muss der Mitarbeiter regelmäßig stehen, gehen, sitzen, Hände benutzen, greifen oder fühlen, mit Händen und Armen erreichen, klettern oder balancieren, sich bücken, knien, kauern, sehen, sprechen oder hören in einer Standardbüroumgebung und unabhängig von entfernten Standorten. Der Mitarbeiter muss gelegentlich bis zu 20 Pfund heben und/oder bewegen. Fähigkeit, unabhängig bis zu 50% der Zeit mit dem Auto oder Flugzeug zu reisen, sowohl national als auch international, und nach Bedarf außerhalb der regulären Arbeitszeiten zu arbeiten, wenn es der Reiseplan oder geschäftliche Probleme erfordern.
Associate Director, Manufacturing (Drug Substance) in Zug Arbeitgeber: Acadia Job Listings
Acadia ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, bedeutende Innovationen im Bereich neurologischer und seltener Erkrankungen voranzutreiben. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlichem Wachstum bietet Acadia seinen Mitarbeitenden nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungspakete, sondern auch umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und eine inklusive Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt. Die Position des Associate Director Regulatory Affairs Europe ermöglicht es Ihnen, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich ständig weiterentwickelt und dabei einen echten Unterschied für Patienten und deren Angehörige macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Manufacturing (Drug Substance) in Zug erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Acadia Job Listings oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Acadia Job Listings sein!
✨Mach dich sichtbar!
Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Acadia Job Listings zu arbeiten.
✨Bewirb dich direkt auf unserer Webseite!
Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Acadia Job Listings zu bewerben, nutze sie!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Acadia Job Listings!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Acadia Job Listings interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Acadia Job Listings vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Acadia Job Listings beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Acadia Job Listings oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
