Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten für innovative Therapien in Europa.
- Unternehmen: Acadia, ein führendes Unternehmen im Bereich neurologische Erkrankungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Karrierechancen und einem engagierten Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und regulatorischen Angelegenheiten in der EU.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 CHF pro Jahr.
Acadia ist verpflichtet, wissenschaftliche Versprechen in bedeutende Innovationen umzuwandeln, die einen Unterschied für unterversorgte neurologische und seltene Krankheitsgemeinschaften weltweit machen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst die ersten und einzigen von der FDA zugelassenen Behandlungen für Psychosen bei Parkinson-Krankheit und Rett-Syndrom. Wir entwickeln die nächste Welle therapeutischer Fortschritte mit einer robusten und vielfältigen Pipeline, die Programme in der späten Entwicklungsphase für Psychosen bei Alzheimer-Krankheit und Lewy-Körper-Demenz sowie frühere Programme umfasst, die andere unterversorgte Patientenbedürfnisse ansprechen.
Die Position des Associate Director, Regulatory Affairs Europe ist verantwortlich für die Umsetzung und Ausführung globaler regulatorischer Entwicklungs-, Einreichungs- und Lebenszyklusstrategien für zugewiesene Produkte in Europa. Der Associate Director wird kontinuierlich regionale und globale strategische Pläne informieren, während er über die sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen und therapeutischen Landschaften auf dem Laufenden bleibt. Darüber hinaus wird der Associate Director beim Aufbau einer europäischen regulatorischen Infrastruktur helfen, die den Anforderungen von Acadias Produktpipeline, den Bedürfnissen von Patienten und Pflegepersonen entspricht und vollständig mit den europäischen regulatorischen Anforderungen und Standards übereinstimmt.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Proaktive Initiierung, Verwaltung, Einreichung und Aufrechterhaltung regulatorischer Aktivitäten zur Unterstützung der Entwicklung, Kommerzialisierung und Wartung zugewiesener Produkte in Übereinstimmung mit den Berichtspflichten.
- Planung, Koordination und Verwaltung von pädiatrischen Untersuchungsplänen und Waisendesignationen.
- Verantwortlich für die Planung, Koordination, Autorenschaft und Finalisierung wichtiger regulatorischer Komponenten von Marketing- und Erweiterungsanträgen, Erneuerungen und Variationen.
- Planung und Koordination von Treffen mit Gesundheitsbehörden, einschließlich der Vorbereitung und Autorenschaft wichtiger Komponenten der Briefing-Dokumentation in enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.
- Entwicklung der regulatorischen Strategie für zugewiesene Produkte im Einklang mit der globalen regulatorischen Strategie, um wettbewerbsfähige Kennzeichnung und Genehmigungsfristen in Europa sicherzustellen.
- Leitung des europäischen regulatorischen Unterteams während wichtiger Einreichungen.
- Überwachung, Bewertung und Interpretation der geltenden regulatorischen Anforderungen zur Sicherstellung der Einhaltung externer und interner Standards.
- Unterstützung von Programmen für frühen Zugang/mitfühlende Nutzung in Europa.
- Durchführung von Team-, Gruppen- oder Projektzielen, um sicherzustellen, dass sie mit der regulatorischen Strategie und den Unternehmenszielen übereinstimmen.
- Aufrechterhaltung angemessener Kommunikation innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs und anderer funktionsübergreifender Abteilungen, hauptsächlich auf Projektebene.
- Teilnahme an Fachverbänden, Branchen- und Handelsgruppen, um über regulatorische Entwicklungen informiert zu bleiben und das Wissen auf zugewiesene Programme anzuwenden.
- Arbeiten mit wachsender Unabhängigkeit unter der Anleitung des Vorgesetzten.
Schlüsselqualifikationen:
- Nachweisliche Erfolge bei der Leitung wichtiger Einreichungskomponenten (z.B. Modul 1 eines MAA) in Europa.
- Effektives regulatorisches Projektmanagement (Vorbereitung, Koordination, Einreichung und Wartung regulatorischer Anträge).
- Fähigkeit, Ergebnisse unter Verwendung effektiven Zeitmanagements über mehrere Projekte in einem geografisch und funktionsübergreifend strukturierten Teamumfeld zu koordinieren.
- Fähigkeit, kritisch, strategisch, unabhängig zu denken und Probleme zu lösen, einschließlich der Fähigkeit zu innovieren.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, demonstrierte starke Präsentationsfähigkeiten.
- Starke zwischenmenschliche und Teamarbeitfähigkeiten.
- Starke regulatorische/wissenschaftliche Schreibfähigkeiten.
- Starkes Interesse, über wissenschaftliche und regulatorische Standards und Verfahren informiert zu bleiben.
- Hoher Motivationsgrad, Antrieb und Demonstration der Werte von Acadia.
- Bereitschaft und Fähigkeit zu reisen, sowohl national als auch international, nach Bedarf.
Associate Director Regulatory Affairs Europe in Niedergebra Arbeitgeber: Acadia Job Listings
Acadia ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, bedeutende Innovationen im Bereich neurologischer und seltener Erkrankungen voranzutreiben. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlichem Wachstum bietet Acadia seinen Mitarbeitenden nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungspakete, sondern auch umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und eine inklusive Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt. Die Position des Associate Director Regulatory Affairs Europe ermöglicht es Ihnen, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich ständig weiterentwickelt und dabei einen echten Unterschied für Patienten und deren Angehörige macht.
Jobgipfel Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director Regulatory Affairs Europe in Niedergebra erhalten könntest
✨Schaffe dir ein starkes Netzwerk in der Pharma-Branche!
Tausch dich mit Leuten aus der Branche aus! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten von Acadia Job Listings oder anderen Pharmafirmen in Kontakt zu treten. Stell Fragen zu ihrem Werdegang und zeig Interesse an ihren Projekten. So kriegst du nicht nur wertvolle Insights, sondern vielleicht kommst du sogar zu einer Empfehlung für eine offene Stelle!
✨Besuche Branchen-Events und Messen!
In der Pharma-Branche gibt's viele Konferenzen und Messen, wo du Personen kennenlernen kannst, die die gleichen Interessen haben. Überprüfe Events wie die "CPhI Worldwide" oder lokale Networking-Veranstaltungen. Bring ein paar Visitenkarten mit und sei bereit, dich vorzustellen. Das kann der Schlüssel zu deinem ersten Vorstellungsgespräch bei Acadia Job Listings sein!
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Erstelle Content, der dein Wissen in der Pharma-Branche zeigt. Das könnte ein Blogbeitrag über aktuelle Entwicklungen oder sogar ein Video-Livestream zu aktuellen Trends sein. Teile diese Inhalte in sozialen Netzwerken. So zeigen wir bei StudySmarter, dass du die Materie wirklich drauf hast und bereit bist, für Acadia Job Listings zu arbeiten.
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Vergiss nicht, die Stellenangebote direkt auf unserer Webseite zu checken! Oft haben wir exklusive Angebote, die du nicht überall findest. Achte auch auf spezielle Karriere-Events, wo wir gezielt nach Talenten suchen. Wenn du die Möglichkeit hast, dich direkt bei Acadia Job Listings zu bewerben, nutze sie!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Regulatory Affairs Europe in Niedergebra mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Branche!:In der Pharma-Branche ist es wichtig, dass du ein gutes Verständnis für Regulierungen und wissenschaftliche Prozesse mitbringst. Wenn du in deiner Bewerbung auf spezifische Projekte oder Studien eingehst, die deine Kenntnisse zeigen, beeindruckst du die Recruiter von Acadia Job Listings!
Zeig deine Qualifikationen:Für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich solltest du relevante Abschlüsse oder Zertifikate klar hervorheben. Wenn du z.B. in Biochemie oder Pharmakologie studiert hast, bring das unbedingt in deinem CV zur Geltung – das zählt doppelt!
Das richtige Motiv:In deinem Anschreiben solltest du unbedingt erklären, wieso du dich gerade für Acadia Job Listings interessierst und was dich an der Pharma-Branche reizt. Zeig uns, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern echtes Interesse an Innovationen und dem Gesundheitswesen hast.
Netzwerken in der Branche:Wenn du schon Kontakte in der Pharma-Industrie hast, erwähne das! Verbindungen können oft den Unterschied machen. Erwähne in deiner Bewerbung, wenn du auf Konferenzen oder Workshops warst – das zeigt, dass du aktiv in der Szene bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Acadia Job Listings vorbereitet
✨Versteh die Branche
Mach dir klar, was die neusten Trends und Herausforderungen in der Pharma-Branche sind. Sei bereit, konkrete Beispiele anzubringen, wie du durch dein Wissen oder deine Erfahrungen zur Lösung beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur auf den Job aus bist, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Technische Fertigkeiten präsentierten
In der Pharma-Branche spielen spezifische technische Fertigkeiten eine grosse Rolle. Wenn du Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen oder spezifischen Labortechniken hast, bring das zur Sprache! Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten, die dein Fachwissen in der Formulierung, Entwicklung oder Qualitätssicherung testen.
✨Unternehmensanpassung
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dass du zeigst, wie du langfristig zum Wachstum von Acadia Job Listings beitragen kannst. Überlege dir, welche Werte oder Prinzipien des Unternehmens gut zu deinen Karriereambitionen passen. Das hilft, eine Verbindung zwischen dir und dem Unternehmen herzustellen.
✨Netzwerken mit Fachleuten
Vor dem Interview könnte es hilfreich sein, dich mit anderen Fachleuten aus der Pharma-Branche zu vernetzen. Frag sie nach ihren Erfahrungen bei Acadia Job Listings oder wie sie auf charakteristische Interviewfragen reagiert haben. So gewinnst du nicht nur Einblicke, sondern kannst auch wertvolle Informationen sammeln, die dir während des Gesprächs helfen.
