Senior Technical Specialist - Process Engineering in Zürich

Gestalte die Zukunft der mechanischen Kreislaufunterstützung. Schließe dich Abbots Herzinsuffizienzgeschäft an und spiele eine Schlüsselrolle bei der Einführung der nächsten Generation von Kreislaufunterstützungssystemen von der Entwicklung bis zur globalen Fertigung.

Als Senior Operations & NPI Engineer wirst du die Industrialisierung, Validierung und den Produktionshochlauf komplexer elektromechanischer medizinischer Geräte leiten, die direkt kritisch kranken Herzpatienten unterstützen. Dies ist eine sehr sichtbare Rolle mit der Möglichkeit, das Produktdesign, die Fertigungsstrategie, die Lieferantenbereitschaft und den Produktionshochlauf von der frühen Entwicklung bis zum kommerziellen Start zu beeinflussen.

Ein einzigartiger Aspekt dieser Position ist die enge Zusammenarbeit zwischen unseren Teams in Zürich, Schweiz und Pleasanton, Kalifornien. Du wirst Teil einer hochintegrierten globalen Organisation sein und mit Experten aus F&E, Qualität, Regulierung, Betrieb und Lieferantenengineering zusammenarbeiten, um innovative Technologien auf den Markt zu bringen.

Wenn du es genießt, komplexe technische Herausforderungen zu lösen, praktisch mit Fertigungsprozessen zu arbeiten und innovative Konzepte in skalierbare Produkte umzusetzen, die das Leben der Patienten verbessern, würden wir uns freuen, von dir zu hören.

Was du tun wirst:

• Neue Produkteinführung & Produktionshochlauf: Leite die Entwicklung von Fertigungsprozessen, den Designtransfer und die Aktivitäten zur Fertigungsbereitschaft vom Konzept bis zum kommerziellen Start.
• Entwickle, charakterisiere, optimiere und skaliere Fertigungsprozesse für Montage, Kalibrierung, Test, Inspektion und Verpackung.
• Arbeite mit F&E zusammen, um Verbesserungen im Design für Herstellbarkeit (DFM) und Design für Montage (DFA) voranzutreiben.
• Übersetze Produktanforderungen in Fertigungsanforderungen, Prozessspezifikationen, Geräteanforderungen und Kontrollstrategien.
• Unterstütze Ingenieurbauten, Pilotproduktionen, klinische Bauten und Aktivitäten zum Produktionshochlauf.

Prozessvalidierung & Technische Führung:

• Übernehme die Aktivitäten zur Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) für interne Fertigungsprozesse und Lieferantenoperationen.
• Entwickle Validierungspläne, Protokolle, Berichte und statistische Begründungen.
• Leite die Prozesscharakterisierungsaktivitäten, um robuste und fähige Fertigungsprozesse sicherzustellen.
• Entwickle und pflege PFMEAs, Kontrollpläne, CTQs, IPCs, Fertigungsspezifikationen und Arbeitsanweisungen.
• Unterstütze die Qualifizierung von Geräten und die Validierung von Testmethoden.

Lieferanten- & bereichsübergreifende Zusammenarbeit:

• Agieren als technischer Fertigungsleiter für externe Lieferanten und Fertigungspartner.
• Bewerte die Prozessabläufe, PFMEAs, Kontrollpläne, Validierungsstrategien und die Fertigungsbereitschaft der Lieferanten.
• Treibe die Abstimmung zwischen internen und externen Fertigungsprozessen vor, um eine erfolgreiche Kommerzialisierung zu ermöglichen.
• Arbeite eng mit bereichsübergreifenden Teams in Zürich und Pleasanton zusammen, um technische Herausforderungen zu lösen und Projektmeilensteine zu unterstützen.
• Unterstütze Ursachenanalysen, Initiativen zur Ertragsverbesserung, CAPA-Aktivitäten und kontinuierliche Prozessoptimierung.

Erforderliche Qualifikationen:

• Abschluss in Elektrotechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Fertigungsingenieurwesen oder einem verwandten Ingenieurdisziplin.
• 7+ Jahre Erfahrung in der Neuprodukteinführung (NPI), Fertigungsengineering, Prozessentwicklung, Industrialisierung oder Designtransfer in einer regulierten Branche.
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Fertigungsprozessen für komplexe elektromechanische Produkte.
• Starkes Wissen über Methoden zur Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Fertigungsbereitschaft und Designtransfer.
• Erfahrung in der Entwicklung von Fertigungsspezifikationen, Prozessdokumentation, PFMEAs, Kontrollplänen, CTQs und IPCs.
• Praktische Erfahrung in der Unterstützung von Ingenieurbauten, Pilotproduktionen und Aktivitäten auf dem Fertigungsboden.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und Vertragsherstellern.
• Starke Kommunikations- und technische Schreibfähigkeiten.
• Fließendes Englisch.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Erfahrung mit medizinischen Geräten oder Investitionsgütern, die Elektronik, Motoren, LCD-Displays, Sensoren, Anschlüsse und Benutzeroberflächenkomponenten integrieren.
• Kenntnisse in statistischen Methoden und Werkzeugen zur Prozesscharakterisierung, einschließlich DOE, Gage R&R, MSA, Fähigkeitsstudien (Cp/Cpk) und Techniken zur Prozessvalidierung.
• Erfahrung in der Anwendung von Lean Manufacturing und/oder Six Sigma-Methoden.
• Erfahrung in der Unterstützung des Produktionshochlaufs und der nachhaltigen Technik nach der Produkteinführung.
• Erfahrung mit Ertragsverbesserung, Ursachenanalysen und kontinuierlicher Prozessoptimierung in einer Fertigungsumgebung.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lieferanten bei der Prozessentwicklung, Qualifizierung und dem Produktionshochlauf.
• Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Warum Abbott?

• Mach einen direkten Einfluss auf Technologien, die helfen, das Leben der Patienten zu retten und zu verbessern.
• Leite kritische Industrialisierungsaktivitäten für eine nächste Generation von Kreislaufunterstützungsplattformen.
• Arbeite innerhalb eines wirklich globalen Teams, das sich über Zürich, Schweiz und Pleasanton, Kalifornien erstreckt.
• Beeinflusse sowohl das Produktdesign als auch die Fertigungsstrategie früh im Entwicklungsprozess.
• Arbeite mit fortschrittlicher elektromechanischer Medizintechnologie in einer hochinnovativen Umgebung.
• Wachse in deiner Karriere innerhalb eines der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen.

Das Beste aus beiden Welten: Unser Standort für Herzinsuffizienz in Zürich beherbergt etwa 160 Mitarbeiter und bietet die Sichtbarkeit, Verantwortung, Agilität und familiäre Kultur, die oft mit einer kleineren Organisation verbunden sind. Hier kannst du die direkten Auswirkungen deiner Arbeit sehen, starke bereichsübergreifende Beziehungen aufbauen und wichtige Entscheidungen beeinflussen. Gleichzeitig bist du Teil von Abbots globaler Organisation und arbeitest eng mit Teams in Pleasanton, Kalifornien und auf der ganzen Welt zusammen, während du von den Ressourcen, der Stabilität, der technologischen Führerschaft und den Karrieremöglichkeiten eines der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen profitierst.