Sr. Scientist AD in Schaffhausen

Johnson & Johnson glaubt, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, wo Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind.

Das Particulates-Team ist ein Entwicklungslabor innerhalb der globalen Janssen Research & Development-Organisation und ist im GMP-Umfeld der Johnson & Johnson Innovative Medicine Supply Chain (IMSC) eingebettet. Als Teil der analytischen Entwicklung bieten wir umfassende Unterstützung in enger Zusammenarbeit mit unseren R&D- und IMSC-Partnern. Unser internationales, dynamisches und engagiertes Team unterstützt biotherapeutische Produkte in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Immunologie und Neurowissenschaften.

Um unser Team zu stärken, suchen wir einen engagierten Wissenschaftler, der das Team vertritt und frühe sowie späte Phasenprogramme koordiniert. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Weiterentwicklung des Kompetenzzentrums (CoE) für die Partikelzählung von biotherapeutischen Fertigprodukten und die Koordination der Laboranalytik.

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Übernahme einer führenden Rolle in der Projektkoordination und Methodenvalidierung von Partikelassays für biotherapeutische Programme (Protein- und Zell- sowie Gentherapieprodukte).
• Aufbau auf bestehendem BSL-2-Wissen und Infrastruktur zur Erweiterung des analytischen Portfolios für Zell- und Gentherapieprodukte.
• Koordination von Aktivitäten bezüglich der Validierung und Übertragung von Partikelmethoden in Übereinstimmung mit internen Richtlinien und Erwartungen der Gesundheitsbehörden.
• Vertretung des Particulates-Teams in Projektbesprechungen als Fachexperte (SME).
• Verfassen wissenschaftlich fundierter technischer Dokumente.
• Zusammenstellung von Daten für das Registrierungsdossier.
• End-to-End-Verständnis der Geschäftsprozesse und Fähigkeit, Änderungen vorzuschlagen, um hohe Effizienz anzustreben.
• Hohe Motivation, an neuartigen Technologien zu arbeiten und neue Technologien zu erkunden.
• Arbeiten in einem teamorientierten Umfeld und Respekt vor Vielfalt und Inklusion bei der Interaktion mit Partnern und Kollegen.

Qualifikationen:

• Mindestens M.S. mit mindestens 5 Jahren Erfahrung oder PhD mit mindestens 2 Jahren Erfahrung in Lebenswissenschaften, Materialwissenschaften, analytischer Entwicklung oder pharmazeutischer Entwicklung.
• Selbstständiger und unternehmerischer Stil.
• Neugier und Antrieb, wissenschaftliche Fragen tiefgehend zu untersuchen.
• Exzellenz in Analytik, Projektkoordination und Präsentationsfähigkeiten.
• Erfahrung im Verfassen und Überprüfen technischer Inhalte für regulatorische Einreichungen von Vorteil.
• Erfahrung in der pharmazeutischen oder GMP-regulierten Industrie bevorzugt und Kenntnisse der relevanten GMP-Vorschriften für analytische Labore.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (schriftlich und mündlich), Deutsch gewünscht.

Unser Credo fordert uns auf, die Würde jedes Einzelnen zu respektieren und ein Umfeld zu schaffen, in dem alle Menschen gedeihen können. Während des Rekrutierungsprozesses - von der Bewerbung bis zur Einstellung - verpflichten wir uns, angemessene Anpassungen für qualifizierte Kandidaten mit Behinderungen bereitzustellen.