Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Implementierung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems für sichere Medikamente.
- Unternehmen: CSL Behring, ein globaler Biotherapeutikführer mit Fokus auf Patientenbedürfnisse.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft erforderlich, um globalen Qualitäts- und Compliance-Teams zu unterstützen.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das lebensrettende Therapien entwickelt und Patienten weltweit unterstützt.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und 10+ Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung und Compliance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 117000 - 143000 CHF pro Jahr.
Qualitätssysteme und regulatorische Compliance sind grundlegend, um sicherzustellen, dass Patienten auf sichere und wirksame Medikamente vertrauen können. Sie werden die Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems des Standorts leiten und sicherstellen, dass es mit den Standards von CSL und den geltenden GMP-Vorschriften übereinstimmt.
Diese Rolle hat eine breite Verantwortung für die Qualitätssicherung, Inspektionsbereitschaft, Risikomanagement und regulatorische Compliance, während Sie eng mit globalen Qualitätsteams zusammenarbeiten, um Konsistenz und Exzellenz im gesamten Netzwerk voranzutreiben.
Diese Rolle befindet sich im Zentrum des Qualität- und Compliance-Rahmenwerks des Standorts. Sie werden dazu beitragen, die fortlaufende Wirksamkeit der Qualitätssysteme sicherzustellen, die lizenzierte Herstellungsoperationen unterstützen, die regulatorische Compliance aufrechterhalten und die Inspektionsbereitschaft gewährleisten.
Durch die Leitung des Qualitätsrisikomanagements, der Änderungssteuerung, der Auditaktivitäten und der Überwachung der Qualitätsleistung spielen Sie eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass der Standort weiterhin die höchsten Standards erfüllt, die von Gesundheitsbehörden, Patienten und dem Unternehmen erwartet werden.
Verantwortlichkeiten:
- Strategische und operative Führung der Qualitätssicherungsaktivitäten am Standort.
- Leitung eines Teams von Qualitätsexperten.
- Überwachung kritischer Qualitätssysteme und Sicherstellung der konsistenten Anwendung von Qualitätsstandards.
- Leitung der Implementierung und fortlaufenden Verantwortung des Qualitätssystems des Standorts gemäß den Standards von CSL und globalen regulatorischen Anforderungen.
- Überwachung der Anforderungen an die Herstellungs- und Etablierungslizenz und Sicherstellung der fortlaufenden GMP-Compliance.
- Vorsitz im Site Change Control Panel und Überwachung des Abweichungsmanagements sowie der Prozesse des Qualitätsrisikomanagements.
- Vorbereitung des Standorts auf regulatorische Inspektionen, Kunden-Audits, Selbstinspektionen und interne Auditaktivitäten.
- Überwachung und Verbesserung der Qualitätsleistung durch KPI-Management, Trendanalysen, Jahresproduktbewertungen (APRs) und Qualitätsmanagementbewertungen.
- Führung und Anleitung der Qualitätsteams in Zusammenarbeit mit Global Quality Systems und Compliance-Kollegen.
Erforderliche Erfahrung:
- Abschluss oder gleichwertige Qualifikation in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich.
- Signifikante Erfahrung, typischerweise 10+ Jahre, in der Qualitätssicherung, Qualitätssystemen, Compliance oder einem verwandten pharmazeutischen Herstellungsumfeld.
- Tiefe Expertise in pharmazeutischen Qualitätssystemen, Qualitätsmanagementprozessen, GMP/GxP-Compliance und regulatorischen Anforderungen.
- Nachgewiesene Erfahrung im Management von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Starkes Wissen im Qualitätsrisikomanagement, Änderungssteuerung und kontinuierlichen Verbesserungsmethoden.
- Nachgewiesene Führungs-, Stakeholder-Management- und Einflussfähigkeiten.
Reise: Reisen können erforderlich sein, um die Zusammenarbeit mit globalen Qualitäts- und Compliance-Teams zu unterstützen.
Associate Director, Head QA Compliance in Bern Arbeitgeber: 1095 CSL Behring AG (CH)
CSL Behring AG (CH) bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung fokussiert ist. Die Mitarbeiter haben die Möglichkeit, in einem internationalen Team zu arbeiten und ihre Fähigkeiten in einem Bereich zu entwickeln, der für die Gesundheit von Patienten entscheidend ist. Zudem fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs.
Jobgipfel Expertenrat🤫
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✨Networking in der Pharmaindustrie
In der Pharmaindustrie sind Netzwerke unglaublich wichtig. Nimm an Branchen-Events, Messen oder Konferenzen teil, um Kontakte zu knüpfen und deinen Namen bekannt zu machen. Du kannst auch bei lokalen Pharma-Meetups oder in Online-Communities aktiv werden, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen.
✨Spezifische Jobportale nutzen
Schau dir spezifische Jobportale an, die sich auf die Pharmaindustrie konzentrieren. Plattformen wie PharmaCareer oder Pharmajobs.ch bieten dir gezielte Stellenanzeigen. Oft sind die spannendsten Stellen nicht immer auf den üblichen Plattformen zu finden.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen
Hast du schon einen bestimmten Favoriten in der Pharmaindustrie? Schau direkt auf der Webseite von 1095 CSL Behring AG (CH) nach offenen Stellen und bewirb dich dort. Oft gibt es Positionen, die nicht sofort auf Jobportalen veröffentlicht werden.
✨Engagiere dich in relevanten Projekten
Wenn du die Möglichkeit hast, mach bei Forschungsprojekten oder Studien mit, die dein Know-how in der Pharmaindustrie erweitern. Dies zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet – und das kommt gut an bei potenziellen Arbeitgebern!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Head QA Compliance in Bern mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Deine pharma-spezifische CV-Gestaltung:In der Pharma-Branche sind präzise Angaben zu deinen Fachkenntnissen extrem wichtig. Hebe relevante Qualifikationen wie Laborerfahrung, spezielle Zertifikate oder Weiterbildungen hervor. Vergiss nicht, deine Kenntnisse in regulatorischen Aspekten oder Qualitätssicherung aufzulisten, falls du die hast!
Cover Letter: Zeig dein Interesse!:Im Cover Letter für eine Vollzeitstelle bei 1095 CSL Behring AG (CH) solltest du deutlich machen, warum du genau in dieser Branche arbeiten möchtest. Erkläre, was dich an der pharmazeutischen Forschung oder Entwicklung reizt, und nimm vielleicht Bezug auf aktuelle Trends oder Herausforderungen in der Branche.
Relevante Erfahrung betonen:Wenn du bereits Praktika oder frühere Anstellungen im Pharma-Bereich hattest, ist es wichtig, diese Erfahrungen klar herauszustellen! Zeige konkret, was du gelernt hast und welche Fähigkeiten du dir angeeignet hast, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Forschung und Entwicklung: Dein Portfolio:Falls du an Projekten oder Veröffentlichungen gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung belegen, dann füge einen Link zu diesen in deine Bewerbung ein oder liste sie in einem Anhang auf. Es zeigt deine aktive Beteiligung in der Branche und wertet deine Bewerbung auf!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 1095 CSL Behring AG (CH) vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dir bewusst, wie der Pharma-Sektor funktioniert. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen, neue Medikamente und die Rolle von Forschungsstudien zu sprechen. Das zeigt, dass du aktiv interessiert bist und dein Wissen auf dem neuesten Stand ist.
✨Bereite technische Fragen vor
In der Pharmaindustrie könnten dir während des Interviews Fragen zu spezifischen Methoden oder Technologien gestellt werden, wie z.B. zur klinischen Forschung oder zu regulatorischen Anforderungen. Überlege dir Beispiele aus deiner Ausbildung oder Praktika, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeig deine Motivation und Lernbereitschaft
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, werden die Interviewer auch darauf achten, dass du langfristig in das Unternehmen investieren möchtest. Bereite eine kurze Geschichte vor, warum du in die Pharma-Branche eintauchen möchtest und was dich an der spezifischen Position bei 1095 CSL Behring AG (CH) begeistert.
✨Bereite deine Fragen vor
Frag konkret nach den Herausforderungen, die das Team momentan hat, oder nach Projekten, an denen du arbeiten würdest. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich für die Teamdynamik und die Arbeitsweise bei 1095 CSL Behring AG (CH) interessierst.
